Sianta

Sianta (dabigatran eteksylan) to lek przeciwzakrzepowy należący do grupy bezpośrednich inhibitorów trombiny. Jego działanie polega na blokowaniu w organizmie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 75 mg, 110 mg oraz 150 mg. Wskazaniami do stosowania leku Sianta są: zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka, leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie ich nawrotom, a także profilaktyka przeciwzakrzepowa po operacjach wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego lub kolanowego. U dzieci w wieku od 8 lat lek jest stosowany w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ich nawrotom.

Jaki jest skład Sianta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Dostępne są trzy moce leku:

• kapsułki 150 mg zawierają 172,95 mg dabigatranu eteksylanu mezylanu, co odpowiada 150 mg dabigatranu eteksylanu
• kapsułki 110 mg zawierają 126,83 mg dabigatranu eteksylanu mezylanu, co odpowiada 110 mg dabigatranu eteksylanu
• kapsułki 75 mg zawierają 86,48 mg dabigatranu eteksylanu mezylanu, co odpowiada 75 mg dabigatranu eteksylanu

Pozostałe składniki leku to: kwas winowy, guma arabska, hypromeloza 2910 (15 cps), dimetykon 350, talk i hydroksypropyloceluloza (100 cps). Otoczka kapsułki zawiera: karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę 2910 (6 cps) i indygotynę (E 132) w przypadku kapsułek 110 mg i 150 mg.

Dawkowanie preparatu Sianta – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Sianta zależy od wskazania oraz indywidualnych czynników pacjenta. Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

• W zapobieganiu udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków: standardowa dawka to 300 mg/dobę (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę). U pacjentów w wieku 80 lat lub starszych oraz przyjmujących werapamil zalecana dawka to 220 mg/dobę (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)
• W leczeniu i profilaktyce zakrzepów w żyłach: standardowa dawka to 300 mg/dobę (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę)
• W profilaktyce przeciwzakrzepowej po operacjach stawów: 220 mg raz na dobę (dwie kapsułki 110 mg) lub 150 mg raz na dobę (dwie kapsułki 75 mg) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w wieku powyżej 75 lat

U dzieci dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od masy ciała i wieku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Sianta zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sianta – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Sianta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia. W ulotce brak jest szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względów bezpieczeństwa należy skonsultować się w tej sprawie z lekarzem.

Czy można stosować Sianta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie jest znany wpływ leku Sianta na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku. W czasie przyjmowania leku Sianta nie należy karmić piersią.

Skutki uboczne Sianta, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Sianta może powodować działania niepożądane. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może wystąpić w różnych miejscach i prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

• Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 osób): krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, dolegliwości żołądkowe, niestrawność, biegunka, nudności
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób): krwawienia z różnych miejsc, powstawanie krwiaków, reakcje alergiczne, zmiany skórne, problemy z przełykaniem
• Rzadko występujące (do 1 na 1000 osób): poważne reakcje alergiczne, krwawienia do stawów lub podczas zabiegów, zaburzenia czynności wątroby

Interakcje leku Sianta z innymi lekami

Sianta może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne są interakcje z:

• innymi lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, heparyna, rywaroksaban, apiksaban)
• lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol)
• lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (amiodaron, dronedaron, werapamil)
• lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus)
• lekami przeciwzapalnymi (ibuprofen, diklofenak, aspiryna)
• niektórymi antybiotykami i lekami przeciwwirusowymi

Ulotka Sianta – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów