Sagalix

Sagalix zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Zmniejszają one ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Sagalix jest stosowany w leczeniu następujących stanów:
U dorosłych:
• „Choroba refluksowa przełyku” (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). GERD powoduje, że kwas z żołądka przedostaje do przełyku (rurki łączącj gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę.
• Wrzody w górnym odcinku jelita cienkiego (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka).
• Wrzody zakażone bakteriami zwanymi „ Helicobacter pylori ”. W takiej sytuacji lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia się wrzodu.
• Wrzody spowodowane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Sagalix może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli pacjent przyjmuje NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia, o masie ciała 10 kg lub więcej
• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). GERD powoduje, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę.
• U dzieci objawy tego stanu mogą obejmować cofanie treści żołądkowej do jamy ustnej (zarzucanie, zwracanie), nudności (wymioty) i za mały przyrost masy ciała.

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat
• Wrzody zakażone bakteriami zwanymi „ Helicobacter pylori ”. Jeśli u dziecka występuje ta choroba, lekarz może przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia się wrzodów.

Jaki jest skład Sagalix, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną jest omeprazol. Sagalix kapsułki dojelitowe, twarde (kapsułki dojelitowe) zawierają 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu.

– Pozostałe składniki to sacharoza, ziarenka (składające się ze skrobi kukurydzianej, sacharozy i wody oczyszczonej), magnezu wodorotlenek, skrobia kukurydziana, disodu fosforan, hypromeloza 2910 86cP, sodu laurylosiarczan, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa, Typ A, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, Polisorbat 80 i kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1). – Kapsułki żelatynowe 10 mg zawierają: Błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) i żelatynę.
– Kapsułki żelatynowe 20 mg zawierają: Indygotynę (E132), tytanu dwutlenek (E171) i żelatynę.
– Kapsułki żelatynowe 40 mg zawierają: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172) i żelatynę.

Dawkowanie preparatu Sagalix – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres. Będzie to zależeć od stanu zdrowia pacjenta i jego wieku.

Zalecane dawki podano poniżej.
Stosowanie u dorosłych:
W leczeniu objawów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej:
• Jeśli lekarz stwierdzi, że przełyk został nieznacznie uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni. Lekarz może zalecić przyjmowanie dawki 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk jeszcze się nie zagoi.
• Zalecana dawka po wygojeniu przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

W leczeniu wrzodów w górnym odcinku jelita (wrzód dwunastnicy):
• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód jeszcze się nie zagoi.
• Jeśli wrzody nie wygoją się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):
• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzody jeszcze się nie zagoją.
• Jeśli wrzody nie wygoją się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni.

Aby zapobiec nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka:
• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę.

W leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne):
• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4–8 tygodni.

Aby zapobiec wrzodom dwunastnicy i żołądka, jeśli pacjent przyjmuje NLPZ:
• Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

W celu leczenia wrzodów wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori i powstrzymania ich nawrotu:
• Zalecana dawka to 20 mg Sagalix dwa razy dwa razy na dobę przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków: amoksycyliny i (lub) klarytromycyny i (lub) metronidazolu.

W leczeniu zbyt dużej ilości kwasu w żołądku spowodowanej zmianą rozrostową w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):
• Zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od potrzeb, a także zdecyduje, jak długo należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
W leczeniu symptomów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej:
• Dzieci powyżej 1. roku życia i masie ciała większej niż 10 kg mogą przyjmować Sagalix. Dawka dla dzieci zależy od masy ciała dziecka, a lekarz zdecyduje o właściwej dawce.

W celu leczenia wrzodów wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori i powstrzymania ich nawrotu:
• Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować Sagalix. Dawka dla dzieci zależy od masy ciała dziecka, a lekarz zdecyduje o właściwej dawce.
• Lekarz przepisze również dziecku dwa antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę.

Przyjmowanie tego leku
• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Można przyjmować kapsułki z jedzeniem lub na pusty żołądek.
• Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek. Wynika to z faktu, że kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładaniu leku przez kwas w żołądku. Ważne jest, aby nie uszkodzić peletek.

Co zrobić, jeśli osoba dorosła lub dziecko mają problemy z połykaniem kapsułek
Jeśli osoba dorosła lub dziecko mają problemy z połykaniem kapsułek:
• Należy otworzyć kapsułki i połknąć zawartość bezpośrednio, popijając połową szklanki wody lub wsypać zawartość do szklanki wody niegazowanej, dowolnego kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub musu jabłkowego.
• Należy zawsze wymieszać mieszaninę tuż przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna). Następnie mieszaninę należy wypić od razu lub w ciągu 30 minut od przygotowania.
• Aby upewnić się, że cały lek został wypity, należy bardzo dobrze przepłukać szklankę połową szklanki wody i wypić. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani kruszyć.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Sagalix niż dawka przepisana przez lekarza, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sagalix – czy mogę spożywać alkohol?

Patrz punkt: Dawkowanie preparatu Sagalix – jak stosować ten lek?

Czy można stosować Sagalix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Omeprazol przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale prawdopodobnie nie wpływa na dziecko przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka może zażywać Sagalix jeśli karmi piersią.

Ulotka Sagalix – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów