Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
Kod ATC | B01AF01 |
Procedura | CEN |
Substancja | Rywaroksaban |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rivaroxaban Accord?
Rivaroxaban Accord to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną rywaroksaban, należący do grupy doustnych antykoagulantów z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa. Mechanizm działania rywaroksabanu polega na selektywnym blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnika Xa), co skutecznie zmniejsza tendencję do tworzenia się niebezpiecznych zakrzepów. Lek jest dostępny w różnych dawkach (2,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg), co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i konkretnego wskazania klinicznego.
Wskazania do stosowania Rivaroxaban Accord obejmują szeroki zakres stanów klinicznych związanych z krzepnięciem krwi. W dawce 2,5 mg lek jest stosowany u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (w tym zawałem serca i niestabilną dławicą piersiową) oraz u osób z dużym ryzykiem wystąpienia zakrzepu krwi z powodu choroby wieńcowej lub choroby tętnic obwodowych. W dawce 10 mg wykorzystuje się go w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Z kolei dawki 15 mg i 20 mg znajdują zastosowanie w leczeniu już istniejących zakrzepów żylnych oraz w zapobieganiu udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Rivaroxaban Accord charakteryzuje się wysoką biodostępnością, przewidywalnym profilem farmakokinetycznym i nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Posiada również korzystny profil bezpieczeństwa przy właściwym stosowaniu, choć jak każdy lek przeciwzakrzepowy wiąże się z ryzykiem wystąpienia krwawień. Dawkowanie zależy od wskazania klinicznego i indywidualnych cech pacjenta, jak funkcja nerek czy wątroby.
Spis treści [ukryj]
- 1 Jaki jest skład Rivaroxaban Accord, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Rivaroxaban Accord – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivaroxaban Accord – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Rivaroxaban Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Rivaroxaban Accord, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Rivaroxaban Accord z innymi lekami
- 8 Ulotka Rivaroxaban Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Rivaroxaban Accord, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Rivaroxaban Accord zawiera określoną ilość substancji czynnej rywaroksabanu: 2,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg, w zależności od mocy leku. Rywaroksaban jest selektywnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, kluczowego elementu w procesie krzepnięcia krwi.
Poza substancją czynną, tabletki zawierają następujące składniki pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa (E468), sodu laurylosiarczan (E487), hypromeloza 2910 (współczynnik lepkości 5,1 mPa·s) (E464), celuloza mikrokrystaliczna (E460), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), magnezu stearynian (E572)
- Otoczka tabletki: makrogol 4000 (E1521), hypromeloza 2910 (współczynnik lepkości 5,1 mPa·s) (E464), tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki zależne od mocy tabletki – żelaza tlenek żółty (E172) w tabletkach 2,5 mg, żelaza tlenek czerwony (E172) w tabletkach 10 mg, 15 mg i 20 mg
Warto zauważyć, że lek zawiera laktozę jednowodną, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Natomiast zawartość sodu w jednej tabletce wynosi mniej niż 1 mmol (23 mg), co oznacza, że lek praktycznie nie zawiera sodu i może być stosowany przez osoby będące na diecie niskosodowej.
Dawkowanie preparatu Rivaroxaban Accord – jak stosować ten lek?
Dawkowanie preparatu Rivaroxaban Accord jest ściśle zależne od wskazania klinicznego, indywidualnych cech pacjenta oraz od mocy stosowanego leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach:
Dla tabletek 2,5 mg:
- W ostrym zespole wieńcowym oraz u pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych z wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych: Zalecana dawka to 2,5 mg dwa razy na dobę. Lek należy przyjmować regularnie o podobnych porach każdego dnia, np. jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. Ważne jest, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza, który ponadto przepisze kwas acetylosalicylowy (w dawce 75-100 mg na dobę) do jednoczesnego stosowania. W niektórych przypadkach, szczególnie po ostrym zespole wieńcowym, lekarz może również zlecić przyjmowanie klopidogrelu lub tyklopidyny.
Dla tabletek 10 mg:
- W zapobieganiu zakrzepom krwi po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego: Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć w czasie od 6 do 10 godzin po zabiegu chirurgicznym, pod warunkiem, że uzyskano hemostazę. U pacjentów po dużym zabiegu chirurgicznym stawu biodrowego leczenie trwa zwykle 5 tygodni, natomiast po zabiegu chirurgicznym stawu kolanowego – około 2 tygodni.
- W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej po co najmniej 6 miesiącach leczenia: Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę.
Dla tabletek 15 mg i 20 mg:
- W zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową: Zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg raz na dobę. Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki 15 mg raz na dobę.
- W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobieganiu nawrotom: Zalecana dawka w początkowej fazie leczenia (pierwsze 3 tygodnie) to jedna tabletka 15 mg dwa razy na dobę. Następnie zaleca się stosowanie jednej tabletki 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia lekarz może zdecydować o kontynuacji terapii w dawce 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od indywidualnego ryzyka nawrotu zakrzepicy.
Dla dzieci i młodzieży (tylko tabletki 15 mg i 20 mg):
- Dawka zależy od masy ciała dziecka:
- Dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do poniżej 50 kg: jedna tabletka 15 mg raz na dobę.
- Dla dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej: jedna tabletka 20 mg raz na dobę.
Ogólne zasady stosowania:
- Tabletki 15 mg i 20 mg należy przyjmować podczas posiłku.
- Tabletki 2,5 mg i 10 mg można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
- Tabletki należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą.
- W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem.
- Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie, o stałej porze każdego dnia.
- Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to zwiększyć ryzyko zakrzepów.
Dawkowanie leku powinno być zawsze dostosowane indywidualnie przez lekarza, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta, funkcji nerek i jednoczesnego stosowania innych leków.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Przedawkowanie Rivaroxaban Accord może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych ze względu na farmakologiczne działanie leku, które polega na hamowaniu procesu krzepnięcia krwi. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki, zwiększa się ryzyko wystąpienia krwawień, które mogą zagrażać życiu.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Przedłużone lub nadmierne krwawienie z ran, nosa, dziąseł
- Krwiomocz (obecność krwi w moczu)
- Smoliste stolce lub jawne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Krwawienia do jam ciała, organów lub stawów
- Nadmierne lub nieoczekiwane krwawienie miesiączkowe
- Wybroczyny, siniaki pojawiające się bez urazów
- Osłabienie, zmęczenie, bladość skóry (mogące wskazywać na niedokrwistość w wyniku ukrytego krwawienia)
- Zawroty głowy, ból głowy, omdlenia (mogące być związane ze spadkiem ciśnienia tętniczego w wyniku utraty krwi)
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, udać się do najbliższego szpitala lub wezwać pogotowie ratunkowe.
- Nie istnieje specyficzne antidotum odwracające działanie rywaroksabanu, jednak istnieją metody leczenia przedawkowania, które lekarz może zastosować w zależności od sytuacji klinicznej.
- Przedawkowanie będzie wymagało monitorowania w warunkach szpitalnych, może obejmować podanie węgla aktywowanego (w przypadku niedawnego spożycia leku), przerwanie dalszego wchłaniania leku oraz wdrożenie leczenia objawowego.
- W poważnych przypadkach krwawienia może być konieczne podanie czynników krzepnięcia, transfuzji krwi lub wykonanie zabiegów chirurgicznych w celu zatamowania krwawienia.
Należy pamiętać, aby zawsze przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, przyjmować dokładnie przepisaną dawkę i nie zwiększać jej bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli wydaje się, że lek nie działa wystarczająco.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivaroxaban Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Rivaroxaban Accord może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku, jednak warto pamiętać, że tabletki 15 mg i 20 mg zaleca się przyjmować podczas posiłku dla zapewnienia optymalnego wchłaniania substancji czynnej. Brak jest szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego leku, jednak istnieją pewne aspekty, na które warto zwrócić uwagę.
Posiłki i napoje:
- Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków podczas przyjmowania rywaroksabanu.
- Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem tabletek, można je rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, a następnie natychmiast przyjąć. Po takiej mieszance należy niezwłocznie spożyć posiłek.
- Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, regularnie pijąc wodę i inne napoje.
Alkohol:
- W ulotce leku nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas terapii rywaroksabanem. Jednakże należy pamiętać, że alkohol może wpływać na działanie wielu leków, w tym również przeciwzakrzepowych.
- Spożywanie alkoholu, szczególnie w dużych ilościach, może:
- Zwiększyć ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego
- Wpływać na funkcję wątroby, co może zaburzać metabolizm leku
- Obniżać ciśnienie krwi, co w połączeniu z działaniem rywaroksabanu może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń
- Zaburzać regularność przyjmowania leku (zapominanie o dawkach)
- Zaleca się, aby pacjenci stosujący Rivaroxaban Accord ograniczyli spożycie alkoholu do minimum lub całkowicie się go wyrzekli, w zależności od indywidualnych zaleceń lekarza.
Suplementy i zioła:
- Należy zachować ostrożność przy stosowaniu suplementów diety i preparatów ziołowych, gdyż niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z rywaroksabanem.
- Szczególną uwagę należy zwrócić na suplementy zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), który może zmniejszać działanie leku.
- Również suplementy wpływające na krzepnięcie krwi (np. zawierające kwasy omega-3, czosnek, miłorząb japoński, żeń-szeń) mogą modyfikować działanie rywaroksabanu i zwiększać ryzyko krwawień.
- Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów diety, preparatów ziołowych czy leków dostępnych bez recepty, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Regularny, zdrowy sposób odżywiania z odpowiednią ilością świeżych warzyw i owoców, pełnoziarnistych produktów zbożowych oraz umiarkowaną ilością tłuszczów, szczególnie nienasyconych, wspiera ogólny stan zdrowia podczas terapii przeciwzakrzepowej. Utrzymywanie zbilansowanej diety i unikanie skrajnych zmian w sposobie odżywiania pomaga w zachowaniu stabilnego działania leku.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Rivaroxaban Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Rivaroxaban Accord w okresie ciąży i karmienia piersią podlega istotnym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz dziecka karmionego piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące tego zagadnienia.
Stosowanie podczas ciąży:
- Nie wolno stosować Rivaroxaban Accord w okresie ciąży. Rywaroksaban, substancja czynna leku, może przenikać przez łożysko i potencjalnie powodować krwawienia u płodu.
- Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną związaną z farmakologicznym mechanizmem działania rywaroksabanu (działanie przeciwzakrzepowe).
- Ze względu na możliwe ryzyko krwawienia, szczególnie podczas porodu, rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia rywaroksabanem.
Antykoncepcja:
- Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania Rivaroxaban Accord zastosować skuteczną metodę antykoncepcji.
- Zaleca się omówienie z lekarzem najodpowiedniejszych metod antykoncepcji, szczególnie że niektóre hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Co zrobić w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia:
- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania Rivaroxaban Accord, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
- Lekarz zadecyduje o dalszym leczeniu, prawdopodobnie zalecając zmianę leku przeciwzakrzepowego na taki, który jest bezpieczniejszy w okresie ciąży (np. heparyna).
Stosowanie podczas karmienia piersią:
- Nie wolno stosować Rivaroxaban Accord w okresie karmienia piersią.
- Brak jest danych dotyczących przenikania rywaroksabanu do mleka ludzkiego, jednak ze względu na charakter substancji czynnej istnieje ryzyko, że może ona przenikać do mleka matki.
- Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/wstrzymać się od terapii Rivaroxaban Accord, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Płodność:
- Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu rywaroksabanu na płodność u ludzi.
- W badaniach na zwierzętach nie obserwowano wpływu na płodność samców ani samic.
Dla kobiet wymagających leczenia przeciwzakrzepowego w okresie ciąży lub karmienia piersią dostępne są alternatywne metody leczenia, które lekarz może zastosować. Przed rozpoczęciem terapii Rivaroxaban Accord u kobiet w wieku rozrodczym, należy omówić z lekarzem plany dotyczące posiadania dzieci oraz metody antykoncepcji.
Skutki uboczne Rivaroxaban Accord, jakie są działania niepożądane?
Podobnie jak wszystkie leki, Rivaroxaban Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Ze względu na mechanizm działania leku – hamowanie krzepnięcia krwi – najważniejszą grupą działań niepożądanych są krwawienia o różnym nasileniu i lokalizacji.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Oznaki krwawienia, w szczególności:
- Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować silny ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku – to poważny stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej)
- Długotrwałe lub nadmierne krwawienie z jakiegokolwiek miejsca
- Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niewyjaśniony obrzęk, duszność, ból w klatce piersiowej
- Oznaki ciężkich reakcji skórnych:
- Rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Reakcja polekowa z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych i zaburzeniami krwi (zespół DRESS)
- Oznaki poważnych reakcji alergicznych:
- Obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła
- Trudności w przełykaniu lub oddychaniu
- Nagły spadek ciśnienia krwi
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, co może powodować bladość skóry i osłabienie lub duszność
- Krwawienia z żołądka lub jelita, z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia miesiączkowe), z nosa, dziąseł
- Krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka)
- Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki)
- Pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu
- Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
- Krwawienie po operacji lub sączenie się krwi z rany pooperacyjnej
- Obrzęk kończyn i ból kończyn
- Zaburzenia czynności nerek (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych)
- Gorączka
- Ból żołądka, niestrawność, nudności lub wymioty, zaparcie, biegunka
- Obniżone ciśnienie tętnicze
- Osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
- Wysypka, świąd skóry
- Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
- Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
- Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
- Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
- Zaburzenia czynności wątroby (stwierdzane w badaniach)
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (zwiększone stężenie bilirubiny, enzymów trzustkowych lub wątrobowych, liczby płytek krwi)
- Omdlenia, złe samopoczucie
- Przyspieszone tętno
- Suchość w jamie ustnej
- Pokrzywka
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- Krwawienie do mięśni
- Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- Obrzęk miejscowy
- Tętniak rzekomy (zbieranie się krwi w pachwinie jako powikłanie po procedurze cewnikowania serca)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):
- Eozynofilowe zapalenie płuc (nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych krwinek, powodujące zapalenie w płucach)
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
- Nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi (krwawienie w nerkach prowadzące do zaburzenia ich funkcji)
- Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (podwyższone ciśnienie w mięśniach kończyn prowadzące do bólu, obrzęku, zaburzeń czucia i drętwienia)
U dzieci i młodzieży (tylko dla tabletek 15 mg i 20 mg) mogą występować dodatkowo:
- Bardzo często: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty
- Często: szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny, małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe
- Niezbyt często: zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie lekarzowi wszelkich objawów krwawienia, które mogą wymagać modyfikacji leczenia lub wdrożenia odpowiednich interwencji medycznych.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Accord Healthcare S.L.U.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Rivaroxaban Accord z innymi lekami
Rivaroxaban Accord może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do zmiany jego działania lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień. Dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, włączając te dostępne bez recepty, suplementy diety i preparaty ziołowe.
Leki i substancje, które mogą nasilać działanie Rivaroxaban Accord i zwiększać ryzyko krwawienia:
- Leki przeciwgrzybicze:
- Flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol (z wyjątkiem preparatów stosowanych miejscowo na skórę)
- Ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga)
- Antybiotyki:
- Klarytromycyna, erytromycyna
- Leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS:
- Rytonawir i inne inhibitory proteazy
- Inne leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe:
- Heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe (np. enoksaparyna)
- Antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol)
- Bezpośrednie inhibitory trombiny (np. dabigatran)
- Inne bezpośrednie inhibitory czynnika Xa (np. apiksaban, edoksaban)
- Leki przeciwpłytkowe (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
- Kwas acetylosalicylowy (aspiryna)
- Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe:
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. naproksen, ibuprofen)
- Inne leki z grupy NLPZ
- Inne leki:
- Dronedaron (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
- Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) i inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) – leki stosowane w leczeniu depresji
Leki i substancje, które mogą osłabiać działanie Rivaroxaban Accord:
- Leki przeciwpadaczkowe:
- Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital
- Zioła i suplementy:
- Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) – stosowany w depresji
- Antybiotyki:
- Ryfampicyna
Szczególne środki ostrożności:
- Jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki modyfikujące działanie Rivaroxaban Accord, lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub częstszej kontroli stanu zdrowia.
- Rivaroxaban Accord nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, np. podczas zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub gdy heparyna jest podawana w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy.
- W przypadku ostrego zespołu wieńcowego lub choroby tętnic obwodowych, Rivaroxaban Accord (w dawce 2,5 mg) jest zawsze stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, a w niektórych przypadkach również z klopidogrelem lub tyklopidyną.
- Nie stosować leku Rivaroxaban Accord w połączeniu z prasugrelami tikagrelem.
- Jeśli u pacjenta występuje podwyższone ryzyko owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, lekarz może zalecić dodatkowe leczenie zapobiegające chorobie wrzodowej.
Przed rozpoczęciem stosowania nowego leku, w tym leków dostępnych bez recepty i suplementów diety, podczas terapii Rivaroxaban Accord, należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Samodzielne łączenie leków może prowadzić do poważnych następstw zdrowotnych, w tym do zwiększonego ryzyka krwawień lub zmniejszonej skuteczności leczenia przeciwzakrzepowego.
Ulotka Rivaroxaban Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Rivaroxaban Accord, 2,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, tabletki powlekane (Rywaroksaban) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Rivaroxaban Accord, 2,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, tabletki powlekane (Rywaroksaban) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?