Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | C09BB07 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Amlodypina, Ramipryl |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ramizek Combi?
Ramizek Combi to złożony lek przeciwnadciśnieniowy zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i amlodypinę. Ramipryl należy do grupy inhibitorów ACE (inhibitorów konwertazy angiotensyny), które działają poprzez zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji podwyższających ciśnienie tętnicze, rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz ułatwianie sercu tłoczenia krwi do organizmu. Amlodypina z kolei jest antagonistą wapnia, którego mechanizm działania polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi. Taka kombinacja substancji aktywnych pozwala na efektywne leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania ramiprylu i amlodypiny w osobnych preparatach.
Lek dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Preparat Ramizek Combi stosuje się u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym, którzy wcześniej przyjmowali te same dawki obu składników, ale podawane w oddzielnych preparatach. Takie połączenie dwóch substancji w jednej kapsułce może znacząco ułatwić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i zwiększyć komfort leczenia.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ramizek Combi, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Ramizek Combi – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ramizek Combi – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ramizek Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Ramizek Combi, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Ramizek Combi z innymi lekami
- 8 Ulotka Ramizek Combi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Ramizek Combi, jakie substancje zawiera?
Lek Ramizek Combi zawiera dwie substancje czynne: ramipryl i amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Preparat dostępny jest w pięciu różnych wariantach dawkowania:
- 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny (kapsułki twarde)
- 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny (kapsułki twarde)
- 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny (kapsułki twarde)
- 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny (kapsułki twarde)
- 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny (kapsułki twarde)
Oprócz substancji czynnych Ramizek Combi zawiera następujące składniki pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), sodu stearylofumaran, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) i żelatynę. Dodatkowo kapsułki o mocy 10 mg + 10 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172). Lek uznaje się za „wolny od sodu”, ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę.
Dawkowanie preparatu Ramizek Combi – jak stosować ten lek?
Ramizek Combi należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lek przyjmuje się doustnie, raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – przed lub po jedzeniu.
Lekarz dobiera odpowiednią dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od reakcji organizmu na leczenie. Maksymalna dawka dobowa wynosi jedna kapsułka o mocy 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny.
Dawkowanie w poszczególnych przypadkach:
- Pacjenci w podeszłym wieku: Lekarz może zastosować mniejszą dawkę początkową i wolniej dostosowywać dawkowanie w trakcie terapii.
- Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Ramizek Combi u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Należy pamiętać, że leku Ramizek Combi nie należy przyjmować z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to prowadzić do nieprzewidywalnego zwiększenia stężenia amlodypiny we krwi i nasilić działanie obniżające ciśnienie tętnicze.
W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować nawrót stanu chorobowego.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Przyjęcie zbyt dużej ilości leku Ramizek Combi może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego. Objawami przedawkowania mogą być:
- Zawroty głowy
- Uczucie oszołomienia lub osłabienia
- Omdlenie
- W ciężkich przypadkach – wstrząs (skóra staje się chłodna i lepka, pacjent może stracić przytomność)
- Nawet do 24-48 godzin po przedawkowaniu może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc)
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Ramizek Combi należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Pacjentowi nie wolno prowadzić pojazdu, aby dostać się do szpitala – należy poprosić o to inną osobę lub wezwać pogotowie ratunkowe. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ramizek Combi – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Ramizek Combi można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Jednak podczas stosowania tego leku należy przestrzegać pewnych zasad dotyczących diety i napojów:
- Alkohol: Picie alkoholu podczas stosowania leku Ramizek Combi może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia. W razie wątpliwości dotyczących dopuszczalnej ilości alkoholu podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem.
- Grejpfruty i sok grejpfrutowy: Osoby przyjmujące Ramizek Combi nie powinny spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego. Substancje zawarte w grejpfrutach mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze.
Poza tymi ograniczeniami, nie ma specjalnych zaleceń żywieniowych dla pacjentów stosujących Ramizek Combi. Zaleca się jednak przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety z ograniczeniem soli, co wspomaga kontrolę ciśnienia tętniczego.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ramizek Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Ramizek Combi jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią:
- Ciąża: Nie należy stosować leku Ramizek Combi w czasie pierwszych 12 tygodni ciąży, a stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane od 13 tygodnia ciąży, ponieważ może to szkodliwie wpłynąć na rozwój dziecka. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W przypadku planowania ciąży lekarz zmieni lek na odpowiednie leczenie alternatywne.
- Karmienie piersią: Nie należy stosować leku Ramizek Combi w okresie karmienia piersią, ponieważ substancje czynne mogą przenikać do mleka matki.
W zakresie wpływu na płodność, obecnie brak jest wystarczających danych dotyczących potencjalnego wpływu leku na zdolność do zajścia w ciążę zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Skutki uboczne Ramizek Combi, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Ramizek Combi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- Obrzęk twarzy, warg lub gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej
- Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy bądź odwarstwienie skóry
- Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca, ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu
- Nagły świszczący oddech, duszność lub trudności w oddychaniu
Inne często występujące działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Obrzęk (zatrzymanie płynów)
- Senność, zawroty głowy (zwłaszcza na początku leczenia)
- Kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
- Obrzęk okolicy kostek, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
- Ból głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie
- Omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze)
- Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli
- Ból brzucha, ból żołądka lub jelit, biegunka, zaparcia, niestrawność, nudności lub wymioty
- Wysypka skórna
- Ból w klatce piersiowej
- Kurcze lub ból mięśni
- Zwiększone stężenie potasu we krwi
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Wahania nastroju, bezsenność, depresja, lęk
- Drżenie, zaburzenia równowagi (zawroty głowy)
- Szumy uszne
- Zaburzenia w oddawaniu moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu
- Zaburzenia seksualne (impotencja, zmniejszenie popędu płciowego)
- Ból stawów, ból pleców
- Zmiany masy ciała
- Świąd skóry, pokrzywka, wypadanie włosów, nadmierne pocenie
Ponadto występują rzadkie, bardzo rzadkie oraz działania niepożądane o nieznanej częstości obejmujące m.in. zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krwi, reakcje alergiczne i inne. Pełna lista jest dostępna w ulotce dla pacjenta.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Adamed Pharma S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ramizek Combi z innymi lekami
Ramizek Combi może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego niezwykle ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze interakcje.
Leki, które mogą zmniejszać skuteczność leku Ramizek Combi:
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, indometacyna lub kwas acetylosalicylowy
- Leki stosowane w leczeniu obniżonego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina
- Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
- Ziele dziurawca (stosowane w leczeniu depresji)
Leki, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania z lekiem Ramizek Combi:
- Sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem (stosowane w leczeniu przewlekłej niewydolności serca)
- Antybiotyki, takie jak erytromycyna, klarytromycyna
- Leki przeciwnowotworowe (chemioterapia)
- Leki immunosupresyjne (np. takrolimus, cyklosporyna, temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus)
- Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid
- Leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. spironolakton, triamteren, amiloryd, suplementy potasu)
- Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol)
- Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir)
- Niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub nadciśnienia tętniczego (np. werapamil, diltiazem)
Leki, na które Ramizek Combi może wpływać:
- Leki stosowane w cukrzycy (doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina) – może wystąpić zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
- Lit (lek stosowany w przypadku zaburzeń psychicznych) – może wystąpić zwiększenie stężenia litu we krwi
- Symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu) – może wystąpić zwiększenie stężenia symwastatyny we krwi
Lekarz może zlecić dodatkowe badania kontrolne lub dostosować dawkowanie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków jednocześnie z lekiem Ramizek Combi.
Ulotka Ramizek Combi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Ramizek Combi - 2,5 mg + 5 mg; 5 mg + 5 mg; 5 mg + 10 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Amlodipinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Ramizek Combi - 2,5 mg + 5 mg; 5 mg + 5 mg; 5 mg + 10 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Amlodipinum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Czy można zastąpić Ramizek Combi 5/5 lekiem Emigramlon 5/5? Bardzo zależy mi na znalezieniu odpowiedniego zamiennika, ponieważ mam problemy z dostępnością mojego dotychczasowego leku w aptekach. Oba preparaty zawierają te same substancje czynne w identycznych dawkach, jednak chciałbym upewnić się co do ich zamienności. Proszę o informację od osób, które miały doświadczenie z zamianą tych leków.
Od trzech tygodni przyjmuję Ramizek Combi i niestety moje doświadczenia z tym lekiem nie są pozytywne. Zaobserwowałam znaczący spadek ciśnienia tętniczego, który powoduje złe samopoczucie. Dodatkowo pojawiły się uciążliwe skutki uboczne: uporczywe bóle głowy, mdłości oraz bóle stawów przypominające objawy grypowe. Wcześniej stosowałam lek Tritace, który znacznie lepiej się sprawdzał w moim przypadku. Planuję omówić z lekarzem możliwość powrotu do poprzedniej terapii, która była dla mnie bardziej odpowiednia.
Chciałabym podzielić się swoim doświadczeniem z lekiem Ramizek Combi, który przyjmuję od dwóch tygodni. Początkowo nie odczuwałam żadnych skutków ubocznych, jednak od czwartego dnia zaczęłam obserwować niepokojące objawy. Najbardziej dokuczliwe jest uczucie ucisku w klatce piersiowej, które towarzyszy mi przez większość dnia. Dodatkowo pojawiły się uporczywe bóle głowy oraz nudności, które znacząco wpływają na moje codzienne funkcjonowanie. Te dolegliwości są na tyle intensywne, że zastanawiam się nad konsultacją z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji terapii.
Z przyjemnością mogę podzielić się moimi pozytywnymi doświadczeniami związanymi ze stosowaniem leku Ramizek Combi w terapii nadciśnienia tętniczego. Preparat wykazuje wysoką skuteczność w kontrolowaniu ciśnienia krwi, skutecznie je obniżając do prawidłowych wartości. Co równie istotne, podczas całego okresu stosowania leku nie zaobserwowałem żadnych niepokojących objawów ani działań niepożądanych, które mogłyby negatywnie wpływać na mój ogólny stan zdrowia. Terapia przebiega sprawnie i pozwala mi utrzymywać stabilne wartości ciśnienia.
Od tygodnia przyjmuję Ramizek Combi w dawce 10+10 mg i jestem bardzo zadowolony z pierwszych rezultatów terapii. Lek skutecznie obniżył moje ciśnienie tętnicze, które obecnie utrzymuje się na optymalnym poziomie około 120/75 mmHg. Co istotne, nie odczuwam żadnych niepokojących efektów ubocznych, a moje ogólne samopoczucie znacząco się poprawiło. Wartości ciśnienia są stabilne i mieszczą się w zalecanych normach. Będę kontynuował obserwację skuteczności leku w dłuższej perspektywie czasowej, ale pierwsze rezultaty są bardzo obiecujące. Regularne pomiary ciśnienia potwierdzają skuteczność preparatu w moim przypadku.
Od dwóch miesięcy jestem w trakcie terapii lekiem Ramizek Combi, jednak zaobserwowałem niepokojące zaburzenia snu podczas jego stosowania. Początkowo przyjmowałem lek w godzinach porannych, jednak ze względu na występujące problemy zdecydowałem się na zmianę pory przyjmowania na wieczorną. Ze względu na utrzymujące się działania niepożądane, planuję omówić z moim lekarzem prowadzącym możliwość powrotu do poprzedniego schematu leczenia, który był lepiej tolerowany przez mój organizm. Moje doświadczenie pokazuje, jak ważne jest monitorowanie reakcji organizmu na nowo wprowadzone leki i pozostawanie w stałym kontakcie z lekarzem w celu optymalizacji terapii nadciśnienia tętniczego.
Chciałabym podzielić się niepokojącym doświadczeniem związanym z lekiem Ramizek Combi. Moja 85-letnia mama przyjęła dzisiaj pierwszą dawkę tego leku przeciwnadciśnieniowego, jednak zamiast oczekiwanego spadku ciśnienia, zaobserwowałyśmy jego znaczący wzrost do wartości 176/107. Ta sytuacja jest dla nas bardzo dezorientująca, gdyż lek, który miał obniżać ciśnienie, wywołał efekt przeciwny do zamierzonego.
Od dwóch miesięcy stosuję Ramizek Combi, jednak niestety doświadczam szeregu uciążliwych skutków ubocznych. Najbardziej dokuczliwy jest uporczywy, mokry kaszel oraz ciągłe spływanie drażniącej wydzieliny z zatok do gardła. Te objawy są bardzo podobne do tych, których doświadczałem jako palacz, co jest szczególnie frustrujące, zważywszy na fakt, że nie palę już od sześciu lat. Jeśli te nieprzyjemne dolegliwości nie ustąpią w najbliższym czasie, będę zmuszony skonsultować się z lekarzem w celu zmiany leku na alternatywny preparat. Uważam, że warto monitorować skutki uboczne leków i nie bagatelizować długotrwale utrzymujących się dolegliwości.