QUVIVIQ

QUVIVIQ to innowacyjny lek przeznaczony do leczenia bezsenności u osób dorosłych. Zawiera substancję czynną daridoreksant, należącą do grupy antagonistów receptorów oreksynowych. Działanie leku opiera się na blokowaniu oreksyny – naturalnej substancji wytwarzanej przez mózg, która odpowiada za utrzymanie stanu czuwania. Poprzez to działanie, QUVIVIQ pomaga pacjentom w szybszym zasypianiu oraz wydłuża czas snu. Co istotne, lek ten wpływa również na poprawę funkcjonowania w ciągu dnia. QUVIVIQ jest lekiem wydawanym na receptę i podlega dodatkowemu monitorowaniu w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.

Jaki jest skład QUVIVIQ, jakie substancje zawiera?

QUVIVIQ dostępny jest w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej:

• Tabletki powlekane 25 mg – zawierają chlorowodorek daridoreksantu, odpowiadający 25 mg daridoreksantu
• Tabletki powlekane 50 mg – zawierają chlorowodorek daridoreksantu, odpowiadający 50 mg daridoreksantu

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, glicerol, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172 – tylko w tabletkach 50 mg)

Dawkowanie preparatu QUVIVIQ – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku QUVIVIQ powinno być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zgodne z zaleceniami lekarza. Standardowe zasady stosowania leku przedstawiają się następująco:

• Standardowa zalecana dawka to jedna tabletka 50 mg przyjmowana na noc
• W przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub przyjmujących określone inne leki, lekarz może zalecić mniejszą dawkę – jedną tabletkę 25 mg na noc
• Lek należy przyjmować około 30 minut przed planowanym położeniem się spać
• QUVIVIQ można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak przyjęcie leku z posiłkiem lub tuż po obfitym posiłku może opóźnić jego działanie
• Czas trwania terapii powinien być możliwie najkrótszy, a lekarz będzie oceniał potrzebę kontynuacji leczenia co 3 miesiące

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku QUVIVIQ mogą wystąpić następujące objawy:

• Nadmierna senność
• Osłabienie mięśni

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania QUVIVIQ – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku QUVIVIQ należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Alkohol – należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku, ponieważ może to zwiększać ryzyko zaburzeń równowagi i koordynacji ruchów
• Grejpfruty – należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego wieczorem, gdyż mogą one zwiększać stężenie leku QUVIVIQ we krwi

Czy można stosować QUVIVIQ w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku QUVIVIQ w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża – nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na nienarodzone dziecko. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży należy skonsultować się z lekarzem
• Karmienie piersią – stwierdzono, że niewielka ilość leku QUVIVIQ przenika do mleka ludzkiego. Należy skonsultować się z lekarzem odnośnie najlepszych metod karmienia dziecka podczas przyjmowania leku
• Płodność – nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi

Skutki uboczne QUVIVIQ, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku QUVIVIQ mogą wystąpić różne działania niepożądane. Częstość ich występowania różni się u poszczególnych pacjentów:

• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
  • ból głowy
  • nadmierna senność
  • zawroty głowy
  • zmęczenie
  • mdłości
• Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
  • porażenie przysenne (przemijająca niemożność poruszania się lub mówienia)
  • omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe)
  • reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka)
  • nietypowe sny, koszmary senne
  • lunatykowanie

Interakcje leku QUVIVIQ z innymi lekami

QUVIVIQ może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególnie istotne są interakcje z:

• Lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, pozakonazol, worykonazol, itrakonazol)
• Antybiotykami (klarytromycyna, jozamycyna, telitromycyna, troleandomycyna, erytromycyna, cyprofloksacyna, ryfampicyna)
• Lekami stosowanymi w leczeniu HIV (rytonawir, elwitegrawir, indynawir, sakwinawir i inne)
• Lekami przeciwnowotworowymi (cerytynib, idelalizyb, rybocyklib, tukatynib)
• Lekami działającymi na mózg (np. diazepam, alprazolam)
• Lekami przeciwzakrzepowymi (np. dabigatran)
• Lekami kardiologicznymi (np. digoksyna)

Ulotka QUVIVIQ – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów