PreHevbri

PreHevbri to szczepionka zapobiegająca wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B). Jest to innowacyjna szczepionka trzyantygenowa, która zawiera trzy antygeny powierzchniowe wirusa (pre-S1, pre-S2, S) pochodzące z jego zewnętrznej otoczki. Szczepionka jest przeznaczona dla osób dorosłych i zapewnia ochronę przed wszystkimi znanymi typami wirusa zapalenia wątroby typu B. PreHevbri może również chronić przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, które występuje wyłącznie u osób zakażonych WZW B.

Wirus zapalenia wątroby typu B jest czynnikiem wywołującym poważną chorobę zakaźną wątroby, która może prowadzić do marskości lub raka wątroby. Zakażenie następuje poprzez kontakt z płynami ustrojowymi osoby zakażonej. Szczepionka działa poprzez stymulowanie naturalnego układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi. PreHevbri zawiera substancję wspomagającą (adsorbent), która wzmacnia odpowiedź immunologiczną i wydłuża czas trwania ochrony. Należy podkreślić, że szczepionka nie jest przeznaczona do leczenia już istniejącego zakażenia WZW B.

Jaki jest skład PreHevbri, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki PreHevbri (1 ml) zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:

• Substancja czynna: 10 mikrogramów antygenów powierzchniowych wirusa zapalenia wątroby typu B w następujących proporcjach:
  • antygen S (83%)
  • antygen pre-S2 (11%)
  • antygen pre-S1 (6%)
• Substancje pomocnicze:
  • wodorotlenek glinu uwodniony (jako adsorbent)
  • sodu chlorek
  • potasu chlorek
  • disodu fosforan dwunastowodny
  • potasu diwodorofosforan
  • sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
  • kwas solny (do ustalenia pH)
  • woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu PreHevbri – jak stosować ten lek?

Szczepionka PreHevbri jest podawana w postaci zastrzyku domięśniowego w górną część ramienia. Pełny schemat szczepienia obejmuje trzy dawki:

• Pierwsza dawka: w uzgodnionym terminie
• Druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce
• Trzecia dawka: 6 miesięcy po pierwszej dawce

Każda dawka zawiera 10 mikrogramów substancji czynnej w 1 ml zawiesiny. Dla zapewnienia pełnej ochrony konieczne jest przyjęcie wszystkich trzech dawek szczepionki zgodnie z zalecanym schematem. W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia terminu podania pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Szczepionka PreHevbri jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Każda fiolka zawiera jedną dawkę szczepionki i jest przeznaczona do jednorazowego użycia. W przypadku podejrzenia podania niewłaściwej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PreHevbri – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania szczepionki PreHevbri. Szczepionka nie wykazuje interakcji z alkoholem, jednak dla zachowania optymalnej odpowiedzi immunologicznej zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia w okresie szczepienia.

Czy można stosować PreHevbri w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki PreHevbri. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania szczepionki w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka matki. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Skutki uboczne PreHevbri, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania szczepionki PreHevbri mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
  • uczucie silnego zmęczenia
  • ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia
  • swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
  • ból mięśni
  • ból głowy
• Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • biegunka
  • nudności lub wymioty
  • ból brzucha
  • zaczerwienienie, siniak lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • wysypka
  • zawroty głowy
  • ból stawów
  • gorączka
• Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):
  • powiększenie węzłów chłonnych
  • pokrzywka lub swędzenie skóry
  • nagłe zaczerwienienie skóry lub uderzenia gorąca

Interakcje leku PreHevbri z innymi lekami

Szczepionka PreHevbri może być podawana jednocześnie z immunoglobulinami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. W takim przypadku preparaty są podawane w różne miejsca ciała. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. W przypadku osób dializowanych lub z osłabionym układem odpornościowym lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu oceny skuteczności szczepienia.

Ulotka PreHevbri – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów