Pirfenidone Accord

Pirfenidone Accord to lek zawierający substancję czynną pirfenidon, stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) u osób dorosłych. Jest to poważna choroba, w której tkanka płucna ulega stopniowemu bliznowaceniu i obrzękowi, co prowadzi do utrudnionego oddychania i zaburzeń w prawidłowym funkcjonowaniu płuc. Pirfenidon działa poprzez zmniejszanie procesów bliznowacenia i obrzęku w tkance płucnej, co pomaga chorym w łatwiejszym oddychaniu. Leczenie tym lekiem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.

Jaki jest skład Pirfenidone Accord, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawek:

• Tabletki 267 mg – żółte, owalne tabletki powlekane zawierające 267 mg pirfenidonu
• Tabletki 801 mg – brązowe, owalne tabletki powlekane zawierające 801 mg pirfenidonu

Pozostałe składniki to:

• W rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• W otoczce: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, talk oraz barwniki (E172) – żółty tlenek żelaza dla tabletek 267 mg lub czarny i czerwony tlenek żelaza dla tabletek 801 mg

Dawkowanie preparatu Pirfenidone Accord – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest stopniowo zwiększane według następującego schematu:

• Pierwsze 7 dni: 267 mg (1 żółta tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 801 mg/dobę)
• Dni 8-14: 534 mg (2 żółte tabletki) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 1602 mg/dobę)
• Od 15 dnia: 801 mg (3 żółte tabletki lub 1 brązowa tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 2403 mg/dobę)

Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, podczas lub po posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Między kolejnymi dawkami należy zachować odstęp co najmniej 3 godzin.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą lek. Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, wymagające odpowiedniego postępowania medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidone Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on zaburzać działanie leku
• Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
• Należy zaprzestać palenia tytoniu przed rozpoczęciem i w trakcie terapii, gdyż może ono osłabiać działanie leku

Czy można stosować Pirfenidone Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży oraz gdy planowana jest ciąża, ponieważ potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka nie jest znane. W przypadku karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka, gdyż nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Skutki uboczne Pirfenidone Accord, jakie są działania niepożądane?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

• Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób): problemy żołądkowe (nudności, wymioty, biegunka), zmniejszenie apetytu, zmęczenie, zawroty i bóle głowy, reakcje skórne po ekspozycji na słońce, zakażenia dróg oddechowych
• Często (do 1 na 10 osób): zakażenia układu moczowego, senność, zaburzenia smaku, problemy żołądkowe (wzdęcia, zgaga), podwyższone enzymy wątrobowe, wysypki skórne, bóle mięśni i stawów
• Poważne działania niepożądane: ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS), zaburzenia czynności wątroby, reakcje alergiczne

Interakcje leku Pirfenidone Accord z innymi lekami

Ważne interakcje lekowe:

• Leki nasilające działania niepożądane: enoksacyna, cyprofloksacyna, amiodaron, propafenon, fluwoksamina
• Leki osłabiające działanie: omeprazol, ryfampicyna
• Inne istotne interakcje: antybiotyki z grupy tetracyklin (zwiększają wrażliwość na światło słoneczne)

Ulotka Pirfenidone Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów