Piramil

Piramil zawiera substancję czynną o nazwie ramipryl, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny). Działanie Piramilu polega na:

• Redukcji produkcji substancji w organizmie, które mogą podnosić ciśnienie krwi,
• Obniżeniu napięcia i rozszerzeniu naczyń krwionośnych,
• Ułatwieniu sercu pompowania krwi do wszystkich części ciała.

Piramil można stosować w następujących przypadkach:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego,
• Zmniejszenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
• Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie pogorszenia funkcji nerek, niezależnie od obecności cukrzycy,
• Leczenie niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi,
• Leczenie po zawale serca, który był powikłany niewydolnością serca.

Jaki jest skład Piramil, jakie substancje zawiera?

Skład leku Piramil

• Substancja czynna: ramipryl. Tabletki dostępne są w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg ramiprylu.
• Inne składniki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu.
• Dodatkowe składniki w zależności od dawki:
  • Piramil 2,5 mg: tlenek żelaza żółty (E 172).
  • Piramil 5 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172).

Wygląd i opakowanie leku Piramil

• Piramil 1,25 mg: Podłużne, białe lub białawe tabletki z nacięciem po obu stronach. Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
• Piramil 2,5 mg: Podłużne, jasnożółte tabletki z nacięciem po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.
• Piramil 5 mg: Podłużne, jasnoróżowe tabletki z nacięciem po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.
• Piramil 10 mg: Podłużne, białe lub białawe tabletki z nacięciem po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.

Opakowanie Tabletki są pakowane w blistry z folii OPA/Aluminium/PE/PE/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań:

• Piramil 1,25 mg: 20, 28, 30, 50 i 100 tabletek.
• Piramil 2,5 mg i Piramil 5 mg: 10, 20, 28, 30, 50 i 100 tabletek.
• Piramil 10 mg: 28, 30 i 60 tabletek.

Dawkowanie preparatu Piramil – jak stosować ten lek?

Przyjmowanie leku

• Lek należy zażywać doustnie, codziennie o tej samej porze.
• Tabletki należy popijać płynem.
• Nie należy kruszyć ani rozgryzać tabletek.

Dawkowanie leku

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykle dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może dostosować dawkę na podstawie kontroli ciśnienia tętniczego.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz dziennie.
• Jeśli pacjent stosuje lek moczopędny, lekarz może zalecić jego odstawienie lub zmniejszenie dawki przed rozpoczęciem terapii lekiem Piramil.

Zmniejszenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykle dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę.
• Standardowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Zmniejszenie lub opóźnienie pogorszenia funkcji nerek

• Zwykle dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może dostosować dawkę.
• Standardowa dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykle dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Lekarz może dostosować dawkę.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz dziennie, preferowane jest podzielenie jej na dwie dawki w ciągu dnia.

Leczenie po zawale serca

• Zwykle dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może dostosować dawkę.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz dziennie, preferowane jest podzielenie jej na dwie dawki w ciągu dnia.

Osoby starsze

• Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie ją stopniowo zwiększał.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W razie przedawkowania leku należy zwrócić się do lekarza lub udać się od razu do najbliższego szpitala. Pacjent nie powinien prowadzić samochodu, ale poprosić o to kogoś innego lub zadzwonić po karetkę pogotowia. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz zobaczył, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piramil – czy mogę spożywać alkohol?

Picie alkoholu podczas stosowania leku Piramil może spowodować zawroty głowy lub oszołomienie. Osoby zainteresowane dopuszczalną ilością alkoholu podczas leczenia powinny omówić to z lekarzem, gdyż działania leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi i alkoholu mogą się sumować.

Piramil można przyjmować niezależnie od posiłków.

Czy można stosować Piramil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Piramil nie należy przyjmować w czasie pierwszych 12 tygodni ciąży i nie wolno go stosować po 13. tygodniu ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym czasie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Piramil, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz zaproponuje zmianę na inny lek przed planowaną ciążą.

Nie należy stosować leku Piramil w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne Piramil, jakie są działania niepożądane?

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy lub zmęczenie.
• Zawroty głowy, szczególnie na początku stosowania leku Piramil lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, niskie ciśnienie krwi, zwłaszcza przy szybkim wstawaniu.
• Suchy, uporczywy kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
• Wysypka skórna, z grudkami lub bez.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub bóle mięśni.
• Podwyższone stężenie potasu we krwi (wyniki badań).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego).
• Świąd skóry i parestezje (drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie, uczucie pełzania po skórze).
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze snem.
• Depresja, lęk, nerwowość lub niepokój.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub pogorszenie astmy.
• Obrzęk jelit (obrzęk naczynioruchowy jelit) objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Zgaga, zaparcia lub suchość w jamie ustnej.
• Zwiększone wydalanie moczu w ciągu dnia.
• Nasilone pocenie się.
• Utrata apetytu (jadłowstręt).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Obrzęki rąk i nóg (zatrzymywanie wody).
• Uderzenia gorąca.
• Niewyraźne widzenie.
• Bóle stawów.
• Gorączka.
• Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego.
• Zwiększona liczba eozynofili (wyniki badań krwi).
• Wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Uczucie rozkojarzenia lub splątania.
• Zaczerwienienie i obrzęk języka.
• Ciężkie łuszczenie się skóry, swędząca, grudkowa wysypka.
• Choroby paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka skórna lub siniaki.
• Plamy na skórze i ziębnięcie kończyn.
• Zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
• Uczucie osłabienia.
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny (wyniki badań krwi).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Nadwrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłaszane działania niepożądane

Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni. Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zagęszczenie moczu (ciemne zabarwienie moczu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, splątanie i drgawki, które mogą być objawami nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH). W razie wystąpienia takich objawów należy możliwie szybko skontaktować się z lekarzem.
• Trudności w koncentracji.
• Obrzęk jamy ustnej.
• Zbyt mała liczba krwinek wykryta w badaniach krwi.
• Mniejsze niż zwykle stężenie sodu w badaniach krwi.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnione lub upośledzone reakcje.
• Uczucie pieczenia.
• Zaburzenia węchu.
• Wypadanie włosów.

Interakcje leku Piramil z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one osłabić działanie leku Piramil:

• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy);
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy oskrzelowej lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina czy adrenalina. Lekarz powinien monitorować ciśnienie krwi pacjenta.

Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z lekiem Piramil może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy);
• leki przeciwnowotworowe (chemioterapia);
• temsyrolimus (lek przeciwnowotworowy);
• syrolimus, ewerolimus (leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu);
• leki moczopędne, takie jak furosemid;
• preparaty potasu (w tym zamienniki soli kuchennej zawierające potas), leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd) oraz inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol [leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych], cyklosporyna [lek hamujący czynność układu odpornościowego, stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu] oraz heparyna [lek stosowany w celu rozcieńczenia krwi i zapobiegania powstawaniu zakrzepów]);
• steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon;
• allopurynol (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego we krwi);
• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca);
• wildagliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2);
• racekadotryl (lek przeciwbiegunkowy).

Lekarz może zmienić dawkę leku i/lub zalecić inne środki ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskiren (patrz także informacje w punktach „Kiedy nie stosować leku Piramil” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ lek Piramil może wpływać na ich działanie:

• leki przeciwcukrzycowe (doustne i insulina). Piramil może obniżać stężenie cukru we krwi. Podczas stosowania leku Piramil należy regularnie monitorować poziom cukru we krwi;
• lit (stosowany w chorobach psychicznych). Piramil może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz zaleci ścisłe monitorowanie poziomu litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z opisanych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent nie jest tego pewien, przed przyjęciem leku Piramil należy skonsultować się z lekarzem.

Ulotka Piramil – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów