| Podmiot odpowiedzialny | Alnylam Netherlands B.V. |
| Kod ATC | A16AX18 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Lumazyran |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxlumo?
Co to jest lek Oxlumo?
Lek Oxlumo zawiera substancję czynną o nazwie lumazyran.
W jakim celu stosuje się lek Oxlumo?
Lek Oxlumo jest przeznaczony do leczenia pierwotnej hiperoksalurii typu 1 (PH1) u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Czym jest PH1?
PH1 to rzadka choroba, w której wątroba produkuje nadmierne ilości szczawianów. Nerki usuwają szczawiany z organizmu poprzez mocz. U osób z PH1 może dochodzić do odkładania się złogów szczawianów w nerkach, co prowadzi do kamicy nerkowej i może pogarszać funkcję nerek. Złogi szczawianów mogą również uszkadzać inne części ciała, takie jak oczy, serce, skóra i kości, co nazywane jest oksalozą.
Jak działa lek Oxlumo?
Lumazyran, substancja czynna leku Oxlumo, zmniejsza ilość enzymu oksydazy glikolanowej produkowanego w wątrobie. Oksydaza glikolanowa jest jednym z enzymów biorących udział w produkcji szczawianów. Zmniejszenie ilości tego enzymu powoduje, że wątroba wytwarza mniej szczawianów, co obniża ich stężenie w moczu i krwi, pomagając ograniczyć skutki choroby.
Jaki jest skład Oxlumo, jakie substancje zawiera?
Aktywnym składnikiem leku jest lumazyran.
Inne składniki to: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu i kwas fosforowy.
Każda fiolka zawiera lumazyran sodowy, odpowiadający 94,5 mg lumazyranu.
Dawkowanie preparatu Oxlumo – jak stosować ten lek?
Dawkę leku ustala lekarz na podstawie masy ciała pacjenta, dostosowując ją do ewentualnych zmian wagi. Początkowe dawki (dawki nasycające) są podawane raz w miesiącu przez trzy miesiące. Po miesiącu od ostatniej dawki nasycającej rozpoczyna się podawanie dawek podtrzymujących.
Masa ciała poniżej 10 kg:
- Dawki nasycające: 6 mg na kilogram masy ciała, podawane raz w miesiącu przez trzy miesiące.
- Dawki podtrzymujące: 3 mg na kilogram masy ciała, podawane raz w miesiącu, zaczynając miesiąc po ostatniej dawce nasycającej.
Masa ciała od 10 kg do mniej niż 20 kg:
- Dawki nasycające: 6 mg na kilogram masy ciała, podawane raz w miesiącu przez trzy miesiące.
- Dawki podtrzymujące: 6 mg na kilogram masy ciała, podawane raz na trzy miesiące, zaczynając miesiąc po ostatniej dawce nasycającej.
Masa ciała 20 kg lub więcej:
- Dawki nasycające: 3 mg na kilogram masy ciała, podawane raz w miesiącu przez trzy miesiące.
- Dawki podtrzymujące: 3 mg na kilogram masy ciała, podawane raz na trzy miesiące, zaczynając miesiąc po ostatniej dawce nasycającej.
Jak podawać lek Oxlumo:
Wstrzyknięcia nie są wykonywane w obszarach pokrytych bliznami, zaczerwienionych, objętych stanem zapalnym lub obrzękiem.
Lek podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę w formie wstrzyknięć podskórnych w okolicy brzucha, a czasami w ramię lub udo, zmieniając miejsce każdego wstrzyknięcia.
W zależności od dawki może być konieczne podanie więcej niż jednego wstrzyknięcia.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W mało prawdopodobnym przypadku podania przez lekarza lub pielęgniarkę zbyt dużej dawki (przedawkowania) zbadają oni, czy u pacjenta występują działania niepożądane.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxlumo – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Oxlumo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz oceni, czy pacjentka powinna przyjmować lek Oxlumo, biorąc pod uwagę korzyści dla pacjentki oraz ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Lek ten może przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku Oxlumo.
Skutki uboczne Oxlumo, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Oxlumo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zaczerwienienie, ból, swędzenie, obrzęk, dyskomfort, zmiana koloru skóry, guzek, stwardnienie, wysypka, siniak lub złuszczanie się skóry w miejscu wstrzyknięcia.
- Ból lub dyskomfort w nadbrzuszu (ból brzucha).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Oxlumo, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Alnylam Netherlands B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Oxlumo z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować
Ulotka Oxlumo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Oxlumo przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Oxlumo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Oxlumo m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Oxlumo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Oxlumo w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Oxlumo - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Oxlumo? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
