Ontozry

Ontozry to lek zawierający substancję czynną cenobamat, należący do grupy leków przeciwpadaczkowych. Jest stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych pacjentów z padaczką, u których występują napady ogniskowe z wtórnym uogólnieniem lub bez. Lek jest przeznaczony dla osób, u których dotychczasowe leczenie co najmniej dwoma innymi lekami przeciwpadaczkowymi nie przyniosło zadowalającej kontroli napadów. Napady ogniskowe charakteryzują się nieprawidłową aktywnością elektryczną występującą początkowo w jednej części mózgu. W przypadku wtórnego uogólnienia, ta nieprawidłowa aktywność rozprzestrzenia się na obie półkule mózgowe. Cenobamat, jako substancja aktywna leku, działa poprzez modulację aktywności neuronów w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia częstości występowania napadów padaczkowych.

Jaki jest skład Ontozry, jakie substancje zawiera?

Lek Ontozry dostępny jest w różnych dawkach, zawierających odpowiednio następujące ilości substancji czynnej cenobamatu:

• tabletki 12,5 mg (tabletki niepowlekane)
• tabletki powlekane 25 mg
• tabletki powlekane 50 mg
• tabletki powlekane 100 mg
• tabletki powlekane 150 mg
• tabletki powlekane 200 mg

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek powlekanych zawiera dodatkowo różne składniki w zależności od dawki:

• tabletki 25 mg i 100 mg zawierają: indygokarmin lak (E132), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk, tytanu dwutlenek (E171)
• tabletki 50 mg zawierają: żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany (E1203), talk, tytanu dwutlenek (E171)
• tabletki 150 mg i 200 mg zawierają: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk, tytanu dwutlenek (E171)

Dawkowanie preparatu Ontozry – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Ontozry wymaga stopniowego zwiększania dawki według ściśle określonego schematu. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, która jest następnie powoli zwiększana, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych:

• pierwsze 2 tygodnie: jedna tabletka 12,5 mg raz na dobę
• kolejne 2 tygodnie: jedna tabletka 25 mg raz na dobę
• następnie dawka jest stopniowo zwiększana co 2 tygodnie według zaleceń lekarza

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 200 mg do 400 mg przyjmowana raz na dobę. Lek należy przyjmować regularnie, o stałej porze dnia, można go zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Ważne: tabletek nie wolno dzielić, ponieważ nie są one przeznaczone do dzielenia na równe dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Ontozry mogą wystąpić następujące objawy:

• nasilone uczucie niestabilności
• znaczne zmęczenie
• nadmierna senność

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ontozry – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Ontozry należy zachować szczególną ostrożność w zakresie spożywania alkoholu. Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie terapii, ponieważ:

• lek może nasilać działanie alkoholu
• może wystąpić wzmożona senność i zmęczenie
• wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Sam lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jak i między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Ontozry.

Czy można stosować Ontozry w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ontozry w okresie ciąży wymaga szczególnej uwagi i może być dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku oraz przez 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.

W przypadku karmienia piersią, należy przerwać karmienie na czas stosowania leku Ontozry. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji.

Skutki uboczne Ontozry, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ontozry mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich w podziale na częstość występowania:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • senność i nadmierne zmęczenie
  • zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej
  • zawroty głowy
  • bóle głowy
• Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
  • problemy z pamięcią i koncentracją
  • trudności w mówieniu
  • zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie)
  • dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia, biegunka)
  • wysypka i świąd
  • obrzęki

Interakcje leku Ontozry z innymi lekami

Lek Ontozry może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• inne leki przeciwpadaczkowe (np. klobazam, fenytoina, fenobarbital, lamotrygina)
• leki nasenne i uspokajające (barbiturany i benzodiazepiny)
• doustne środki antykoncepcyjne – ich skuteczność może być zmniejszona
• leki metabolizowane przez określone enzymy wątrobowe, takie jak:
  • midazolam (lek uspokajający)
  • bupropion (stosowany w rzucaniu palenia)
  • omeprazol (lek na zgagę)
  • antybiotyki (np. cefaklor, penicylina G)
  • leki przeciwcukrzycowe (empagliflozyna, sitagliptyna)

Ulotka Ontozry – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów