Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
Kod ATC | A04AA01 |
Procedura | DCP |
Substancja | Ondansetron |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ondansetron Kabi?
Ondansetron Kabi należy do grupy leków przeciwwymiotnych (antyemetycznych). Jest to lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów, które mogą wystąpić w trakcie chemioterapii przeciwnowotworowej, radioterapii lub po zabiegach chirurgicznych.
Mechanizm działania ondansetronu polega na blokowaniu receptorów serotoninowych 5-HT3, które odgrywają kluczową rolę w powstawaniu nudności i wymiotów. Poprzez wybiórcze działanie na te receptory, lek pomaga kontrolować i zmniejszać te nieprzyjemne dolegliwości, poprawiając komfort pacjenta podczas terapii.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ondansetron Kabi, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Ondansetron Kabi – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ondansetron Kabi – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ondansetron Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Ondansetron Kabi, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Ondansetron Kabi z innymi lekami
- 8 Ulotka Ondansetron Kabi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Ondansetron Kabi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ondansetron w postaci chlorowodorku dwuwodnego. Lek występuje w różnych stężeniach:
- Roztwór do wstrzykiwań: 2 mg/ml ondansetronu (ampułka 2 ml zawiera 4 mg, ampułka 4 ml zawiera 8 mg ondansetronu)
- Roztwór do infuzji: 0,08 mg/ml ondansetronu (butelka 50 ml zawiera 4 mg, butelka 100 ml zawiera 8 mg ondansetronu)
- Roztwór do infuzji: 0,16 mg/ml ondansetronu (butelka 50 ml zawiera 8 mg ondansetronu)
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda do wstrzykiwań. W niektórych postaciach dodatkowo znajduje się kwas solny i sodu wodorotlenek do ustalenia pH.
Dawkowanie preparatu Ondansetron Kabi – jak stosować ten lek?
Dawkowanie jest zindywidualizowane i zależy od rodzaju terapii, wieku pacjenta oraz funkcji wątroby. Lek podawany jest przez personel medyczny w postaci wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji.
- Dorośli (poniżej 75 lat): W chemioterapii i radioterapii stosuje się od 8 do 32 mg na dobę. Pojedyncza dawka nie może przekraczać 16 mg. W przypadku nudności i wymiotów pooperacyjnych zazwyczaj stosuje się pojedynczą dawkę 4 mg.
- Dzieci od 6 miesięcy i młodzież: W chemioterapii podaje się 5 mg/m² powierzchni ciała lub 0,15 mg/kg masy ciała (maksymalnie 8 mg) w pojedynczej dawce.
- Dzieci od 1 miesiąca: W przypadku nudności i wymiotów pooperacyjnych stosuje się 0,1 mg/kg masy ciała (maksymalnie 4 mg).
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci w wieku 75 lat i starsi: dawka początkowa nie powinna przekraczać 8 mg
- Pacjenci z zaburzeniami wątroby: maksymalna dawka dobowa 8 mg
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Istnieją ograniczone dane dotyczące przedawkowania ondansetronu. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:
- Zaburzenia widzenia
- Ciężkie zaparcia
- Niskie ciśnienie krwi
- Zaburzenia rytmu serca
- Omdlenia
Nie istnieje specyficzna odtrutka na ondansetron. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ondansetron Kabi – czy mogę spożywać alkohol?
Ondansetron Kabi nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. W dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ondansetron Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku Ondansetron Kabi w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może on nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i/lub podniebienia u płodu. Kobietom w wieku rozrodczym może zostać zalecone stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Ondansetron przenika do mleka ludzkiego, dlatego matki przyjmujące lek nie powinny karmić piersią. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne Ondansetron Kabi, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich według częstości występowania:
- Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy
- Często (do 1 na 10 pacjentów): zaparcia, uczucie gorąca lub nagłe zaczerwienienie, podrażnienie i zaczerwienienie w miejscu podania
- Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, drgawki, nietypowe ruchy ciała, czkawka, wpływ na wyniki testów wątrobowych
- Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów): natychmiastowe reakcje alergiczne, zawroty głowy, niewyraźne widzenie
- Bardzo rzadko (do 1 na 10000 pacjentów): przejściowa utrata wzroku, wysypka skórna
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ondansetron Kabi z innymi lekami
Ondansetron może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności o:
- Tramadolu (lek przeciwbólowy) – ondansetron może zmniejszać jego działanie przeciwbólowe
- Lekach wpływających na rytm serca (np. antracykliny, amiodaron)
- Lekach przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI)
- Apomorfinie (lek na chorobę Parkinsona) – przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
- Lekach przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina)
- Antybiotykach (np. erytromycyna)
- Lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol)
Ulotka Ondansetron Kabi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Ondansetron Kabi - 0,8 mg/ml, 0,16 mg/ml, Roztwór do infuzji (Ondansetronum) |
Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań - 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Ondansetronum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ondansetron Kabi - 0,8 mg/ml, 0,16 mg/ml, Roztwór do infuzji (Ondansetronum) |
Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań - 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Ondansetronum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?