Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Novavax CZ a.s. |
Kod ATC | J07BN04 |
Procedura | CEN |
Substancja |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nuvaxovid?
Nuvaxovid to szczepionka stosowana w zapobieganiu chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2. Jest to preparat przeznaczony dla osób w wieku 12 lat i starszych. Mechanizm działania szczepionki opiera się na stymulacji naturalnych mechanizmów obronnych organizmu.
Po podaniu szczepionki układ immunologiczny rozpoczyna produkcję przeciwciał oraz wyspecjalizowanych krwinek białych ukierunkowanych na walkę z wirusem SARS-CoV-2. Nuvaxovid wykorzystuje innowacyjną technologię rekombinowanego białka S (ang. spike) wirusa, wzmocnionego adiuwantem Matrix-M, który wspomaga i wydłuża odpowiedź immunologiczną organizmu. Co istotne, żaden ze składników szczepionki nie może wywołać choroby COVID-19.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Nuvaxovid, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Nuvaxovid – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nuvaxovid – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Nuvaxovid w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Nuvaxovid, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Nuvaxovid z innymi lekami
- 8 Ulotka Nuvaxovid – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Nuvaxovid, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka (0,5 mL) szczepionki zawiera następujące składniki aktywne:
- 5 mikrogramów białka S (spike) SARS-CoV-2 wytwarzanego metodą rekombinacji DNA przy użyciu systemu ekspresyjnego bakulowirusa w linii komórek owadzich
- Adiuwant Matrix-M zawierający wyciąg z Quillaja saponaria Molina: frakcja A (42,5 mikrograma) i frakcja C (7,5 mikrograma)
Szczepionka zawiera również substancje pomocnicze:
- disodu wodorowęglan siedmiowodny
- sodu diwodorofosforan jednowodny
- disodu wodorowęglan dwuwodny
- sodu chlorek
- polisorbat 80
- cholesterol
- fosfatydylocholina (w tym all-rac-α-tokoferol)
- potasu diwodorofosforan
- potasu chlorek
- substancje do ustalenia pH: sodu wodorotlenek i kwas solny
- woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Nuvaxovid – jak stosować ten lek?
Szczepionka podawana jest w schemacie dwudawkowym z zachowaniem określonych odstępów czasowych:
- Podstawowy schemat szczepienia składa się z dwóch dawek po 0,5 mL podawanych domięśniowo w odstępie 3 tygodni
- Szczepionka może być również podana jako dawka przypominająca osobom w wieku 12 lat lub starszym po około 3 miesiącach od podania drugiej dawki
- Wstrzyknięcie wykonywane jest przez wykwalifikowany personel medyczny, zazwyczaj w mięsień ramienia
Po każdym podaniu szczepionki pacjent pozostaje pod obserwacją przez około 15 minut w celu monitorowania ewentualnych reakcji alergicznych.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Szczepionka jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nuvaxovid – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Jednakże należy zachować ogólne zasady zdrowego trybu życia w okresie szczepienia. W przypadku spożywania alkoholu, zaleca się zachowanie umiaru, szczególnie w pierwszych dniach po szczepieniu, gdy mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie czy ból głowy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Nuvaxovid w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży lub karmienia piersią, a także gdy istnieje podejrzenie ciąży lub planowane jest dziecko, przed przyjęciem szczepionki należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Specjalista oceni indywidualną sytuację pacjentki i podejmie decyzję dotyczącą szczepienia, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.
Skutki uboczne Nuvaxovid, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania szczepionki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, nudności lub wymioty, ból mięśni, ból stawów, tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie silnego zmęczenia, ogólnie złe samopoczucie
- Często (występują u maksymalnie 1 na 10 osób): zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka powyżej 38°C, ból lub dyskomfort w obrębie kończyn
- Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób): powiększenie węzłów chłonnych, nadciśnienie tętnicze, świąd skóry, wysypka lub pokrzywka, zaczerwienienie skóry
- Rzadko (występują u maksymalnie 1 na 1000 osób): uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia
Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub zapalenia mięśnia sercowego/osierdzia, takich jak duszność, kołatanie serca czy ból w klatce piersiowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Novavax CZ a.s.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Nuvaxovid z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanym przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków lub szczepionek. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Leki wpływające na krzepliwość krwi
- Leki osłabiające układ odpornościowy (np. kortykosteroidy w dużych dawkach, leki immunosupresyjne)
- Leki przeciwnowotworowe
Ulotka Nuvaxovid – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Nuvaxovid dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Nuvaxovid dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?