Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Berlin-Chemie AG (Menarini Group) |
| Kod ATC | C07AB12 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Nebiwolol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nebilet?
Nebilet zawiera nebiwolol, który działa na układ sercowo-naczyniowy. Nebiwolol należy do grupy selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo wpływających na układ sercowo-naczyniowy).
Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje siłę skurczu serca. Rozszerza także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.
Nebilet jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).
Jest również stosowany w leczeniu łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku 70 lat i starszych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Nebilet, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Nebilet – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nebilet – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Nebilet w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Nebilet, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Nebilet z innymi lekami
- 8 Ulotka Nebilet – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Nebilet, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest nebiwolol. Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku): 2,5 mg d-nebiwololu i 2,5 mg l-nebiwololu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian, woda oczyszczona.
Dawkowanie preparatu Nebilet – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Nebilet można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, ale także niezależnie od posiłków.
Należy przyjąć tabletkę popijając odpowiednią ilością wody.
Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
– Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę. Należy starać się przyjmować dawkę codziennie o tej samej porze.
– U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od ½ (pół) tabletki raz na dobę.
– Wpływ na ciśnienie tętnicze jest widoczny po 1-2 tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach optymalne działanie jest uzyskiwane po 4 tygodniach.
Leczenie przewlekłej niewydolności serca
– Leczenie zostanie rozpoczęte i monitorowane przez doświadczonego lekarza.
– Lekarz rozpocznie leczenie od ¼ (ćwierć) tabletki na dobę. Po 1-2 tygodni leczenia dawka ta może być zwiększona do ½ (pół) tabletki na dobę, następnie do 1 tabletki na dobę i kolejno do 2 tabletek na dobę, aż do uzyskania optymalnej dawki dla pacjenta. Lekarz określi właściwą dawkę na każdym etapie leczenia, a pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
– Maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki na dobę (10 mg nebiwololu).
– Pacjent będzie wymagał obserwacji przez doświadczonego lekarza przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i każdorazowo, kiedy dawka leku będzie zwiększana.
– Zależnie od potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
– Nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to nasilić niewydolność serca.
– Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni przyjmować tego leku.
– Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie przypadkowego przedawkowania leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Najczęstsze objawy podmiotowe i przedmiotowe przedawkowania leku Nebilet to: bardzo wolna czynność serca (bradykardia), niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie (niedociśnienie), duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej i ostra niewydolność serca.
Pacjent może przyjąć węgiel aktywny (który jest dostępny w aptekach) w trakcie oczekiwania na przyjazd lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nebilet – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Nebilet można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, ale także niezależnie od posiłków.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Nebilet w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Nebilet nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jego zastosowanie jest konieczne.
Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Skutki uboczne Nebilet, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania nebiwololu w leczeniu nadciśnienia tętniczego zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy,
- zawroty głowy,
- zmęczenie,
- nietypowe uczucie swędzenia lub mrowienia,
- biegunka,
- zaparcia,
- nudności,
- duszność,
- obrzęki, np. rąk lub stóp.
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- wolna czynność serca lub inne zaburzenia serca,
- niskie ciśnienie tętnicze,
- kurczowe bóle nóg podczas chodzenia,
- zaburzenia widzenia,
- impotencja,
- nastrój depresyjny,
- zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcia, wymioty,
- wysypka skórna, swędzenie,
- duszność podobna do astmy oskrzelowej, spowodowana nagłym skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli),
- koszmary senne.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
- omdlenia,
- nasilenie łuszczycy (choroba skóry z łuszczącymi się, różowymi plamami).
Działania niepożądane odnotowane jedynie w pojedynczych przypadkach podczas leczenia lekiem Nebilet:
- reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, przebiegające z uogólnionymi zmianami skórnymi (reakcje nadwrażliwości),
- szybko rozpoczynający się obrzęk, szczególnie wokół warg, oczu lub języka, z możliwością wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy),
- rodzaj wysypki skórnej objawiającej się bladoczerwonymi, uniesionymi, swędzącymi guzkami, będącej wynikiem alergii lub niemającej podłoża alergicznego (pokrzywka).
W badaniu klinicznym, w którym lek Nebilet stosowany był w przewlekłej niewydolności serca, obserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- spowolnienie czynności serca,
- zawroty głowy.
Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): - zaostrzenie niewydolności serca,
- niskie ciśnienie tętnicze (np. wrażenie omdlenia podczas szybkiego wstawania),
- nietolerancja leku,
- łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca (blok przedsionkowo-
komorowy pierwszego stopnia), - obrzęk kończyn dolnych (np. obrzęk okolicy kostek).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Berlin-Chemie AG (Menarini Group). Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Nebilet z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków jednocześnie z lekiem Nebilet:
- Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca, takie jak: amiodaron, amlodypina, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, dyzopiramid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, lacydypina, lidokaina, metylodopa, meksyletyna, moksonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, werapamil.
- Leki uspokajające oraz przeciwpsychotyczne (stosowane w zaburzeniach psychicznych), np. barbiturany (stosowane także w padaczce), fenotiazyna (stosowana także w przypadku wymiotów i nudności), tiorydazyna.
- Leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina, paroksetyna, fluoksetyna.
- Leki stosowane do znieczulenia w trakcie operacji.
- Leki stosowane w przypadku astmy, niedrożnego nosa lub niektórych chorób oczu, takich jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub w celu rozszerzenia źrenicy.
- Baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni), amifostyna (lek o działaniu ochronnym, stosowany podczas leczenia nowotworów).
Wszystkie powyższe leki, jak również nebiwolol, mogą wpływać na ciśnienie tętnicze i/lub czynność serca.
- Leki stosowane w nadkwaśności lub chorobie wrzodowej żołądka (leki zmniejszające wydzielanie kwasu w żołądku) – lek Nebilet należy przyjmować w trakcie posiłku, a lek zobojętniający między posiłkami.
Ulotka Nebilet – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Nebilet - 5 mg, Tabletki (Nebivololum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Nebilet - 5 mg, Tabletki (Nebivololum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Po 3 latach stosowania Nebiletu mogę podzielić się swoimi obserwacjami dotyczącymi jego działania. Lek rzeczywiście doskonale reguluje ciśnienie tętnicze, jednak należy zwrócić uwagę na jego istotny skutek uboczny – może znacząco wpływać na sprawność seksualną u mężczyzn. Obserwowałem wyraźny spadek potencji podczas terapii tym lekiem. Mimo tego niepożądanego efektu, nie można odmówić mu skuteczności w kontrolowaniu ciśnienia.
Chciałabym podzielić się moim doświadczeniem z lekiem Nebilet w dawce 5 mg, który został mi przepisany do codziennego stosowania. Niestety, moja reakcja na lek nie jest optymalna. Mimo że kołatanie serca faktycznie ustąpiło, co jest pozytywnym efektem, pojawiły się inne niepokojące objawy. Szczególnie uciążliwe są bóle głowy, a co najbardziej niepokojące – obserwuję wzrost ciśnienia w godzinę po przyjęciu leku, co jest efektem przeciwnym do zamierzonego. Po analizie sytuacji wydaje się, że rozpoczęcie terapii od mniejszej dawki 2,5 mg byłoby rozsądniejszym rozwiązaniem. Ta sytuacja pokazuje, jak ważne jest indywidualne podejście do dawkowania leków i dokładniejsza analiza przypadku każdego pacjenta.
Chciałbym podzielić się moimi obserwacjami dotyczącymi stosowania leku Nebilet. Zgodnie z zaleceniem lekarza przyjmuję połowę tabletki dziennie. Efekty leczenia są dwustronne – z jednej strony bardzo pozytywne, ponieważ moje ciśnienie krwi ustabilizowało się na idealnym poziomie 120/80. Jest to znacząca poprawa w porównaniu do stanu sprzed rozpoczęcia terapii. Jednak z drugiej strony doświadczam pewnych skutków ubocznych, przede wszystkim w postaci częstych bólów głowy i ogólnego uczucia zmęczenia. Mimo tych niedogodności, kontynuuję leczenie, mając nadzieję, że te nieprzyjemne objawy z czasem ustąpią, a pozytywny efekt w postaci prawidłowego ciśnienia się utrzyma.
Niedawno rozpoczęłam terapię lekiem Nebilet i muszę przyznać, że odczuwam pewien niepokój związany z jego stosowaniem. Jako osoba, która dotychczas nie przyjmowała żadnych leków na stałe, mam naturalne obawy dotyczące bezpieczeństwa tej terapii. Zauważyłam, że lek wpływa na mój organizm i zastanawiam się, czy te odczucia są normalne w początkowym okresie stosowania. Chciałabym poznać doświadczenia innych pacjentów, szczególnie tych, którzy również rozpoczynali terapię bez wcześniejszego doświadczenia z lekami.
Chciałabym podzielić się swoim pytaniem dotyczącym jednoczesnego stosowania dwóch leków przeciwnadciśnieniowych. Mój lekarz przepisał mi Vanatex, który przyjmuję raz dziennie, oraz Nebilet w dawce połowy tabletki również raz dziennie. Ze względu na to, że oba preparaty wpływają na ciśnienie tętnicze, zastanawiam się nad bezpieczeństwem ich równoczesnego stosowania. Kwestia łączenia leków przeciwnadciśnieniowych budzi często wątpliwości u pacjentów, dlatego postanowiłam podzielić się swoimi rozterkami. Z mojego doświadczenia wiem, że właściwe dobranie terapii wymaga indywidualnego podejścia i stałego monitorowania wartości ciśnienia. Jestem szczególnie zainteresowana poznaniem doświadczeń innych osób, które mogły znaleźć się w podobnej sytuacji.
Jako pacjent po wszczepieniu stentu dwa lata temu, chciałbym podzielić się swoimi przemyśleniami i wątpliwościami dotyczącymi długoterminowego stosowania Nebiletu. Kardiolog zalecił mi przyjmowanie 2,5 mg (połowa tabletki) dziennie, jednak mam poważne wątpliwości co do zasadności kontynuowania tej terapii. Z moich obserwacji wynika, że lek ten jedynie spowalnia pracę serca, nie lecząc żadnej konkretnej dolegliwości. Niestety, nie otrzymałem satysfakcjonującego wyjaśnienia od mojego kardiologa odnośnie długoterminowych korzyści wynikających z przyjmowania tego preparatu. Zastanawiam się, czy nie jest to związane z naciskami ze strony firm farmaceutycznych na lekarzy. W związku z moimi wątpliwościami, zdecydowałem się na stopniową redukcję dawki, gdyż obawiam się, że długotrwałe przyjmowanie leku może negatywnie wpływać na moją odporność. Czy ktoś z Was miał podobne doświadczenia z tym lekiem?
Chciałbym szczegółowo wyjaśnić mechanizm działania leku Nebilet i jego korzystny wpływ na układ krążenia. Spowolnienie akcji serca, które jest głównym działaniem tego beta-blokera, ma bardzo pozytywny efekt na funkcjonowanie całego układu sercowo-naczyniowego. Wydłużenie fazy rozkurczu serca pozwala na lepsze wypełnienie naczyń wieńcowych krwią, co przekłada się na znacznie lepsze dotlenienie mięśnia sercowego.
Dodatkowo, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi przez Nebilet skutecznie zmniejsza obciążenie serca. To z kolei prowadzi do redukcji ryzyka wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Ten podwójny mechanizm działania – zarówno poprzez zwolnienie rytmu serca, jak i obniżenie ciśnienia – sprawia, że lek ten jest szczególnie skuteczny w kardioprotekcji.