Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Incyte Biosciences Distribution B.V. |
Kod ATC | L01FX12 |
Procedura | CEN |
Substancja | Tafasytamab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Minjuvi?
MINJUVI (tafasytamab) to innowacyjny lek biologiczny należący do grupy przeciwciał monoklonalnych. Mechanizm jego działania polega na specyficznym wiązaniu się z powierzchnią komórek B (limfocytów B), co prowadzi do ich eliminacji. Lek jest wskazany w terapii dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, szczególnie w przypadkach nawrotu choroby lub braku odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, gdy przeszczep komórek macierzystych nie jest możliwy. MINJUVI stosuje się początkowo w skojarzeniu z lenalidomidem przez maksymalnie 12 cykli, a następnie w monoterapii. Terapia ta stanowi istotną opcję leczenia dla pacjentów z tym typem nowotworu układu chłonnego.
Spis treści
Jaki jest skład Minjuvi, jakie substancje zawiera?
MINJUVI dostępny jest w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Każda fiolka zawiera:
- Substancja czynna: 200 mg tafasytamabu. Po przygotowaniu roztworu, każdy ml zawiera 40 mg tafasytamabu
- Substancje pomocnicze: sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, trehaloza dwuwodna, polisorbat 20
Lek ma postać białego do lekko żółtego liofilizowanego proszku, który znajduje się w przezroczystej szklanej fiolce z gumowym korkiem, aluminiowym kapslem i plastikowym wieczkiem typu „flip-off”.
Dawkowanie preparatu Minjuvi – jak stosować ten lek?
MINJUVI podawany jest w postaci wlewu dożylnego (infuzji) pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w oparciu o masę ciała pacjenta.
- Zalecana dawka: 12 mg tafasytamabu na kilogram masy ciała
- Schemat podawania w cyklu 1: infuzja w dniach 1, 4, 8, 15 i 22 cyklu
- Schemat podawania w cyklach 2 i 3: infuzja w dniach 1, 8, 15 i 22 każdego cyklu
- Schemat podawania od cyklu 4: infuzja w dniach 1 i 15 każdego cyklu
Dodatkowo przez pierwsze 12 cykli pacjent otrzymuje lenalidomid w dawce początkowej 25 mg na dobę w dniach 1-21 każdego cyklu. Po zakończeniu terapii skojarzonej, leczenie kontynuowane jest samym lekiem MINJUVI do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ryzyko przedawkowania leku MINJUVI jest niewielkie, ponieważ lek podawany jest w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, który wdroży odpowiednie postępowanie monitorujące i leczenie objawowe.