Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Vipharm S.A. |
| Kod ATC | L02AB01 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Megestrol (octan megestrolu) |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Megalia?
Substancją czynną leku Megalia jest octan megestrolu będący syntetycznym progestagenem.
Lek Megalia wskazany jest w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Lek podawany jest w postaci zawiesiny.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Megalia, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Megalia – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Megalia – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Megalia w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Megalia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Megalia, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest octan megestrolu. Występuje on w postaci zawiesiny doustnej.
Pozostałe składniki to: karbomer, makrogologlicerolu hydroksystearynian, wodorotlenek sodu (10%), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, metylu p-hydroksybenzoesan, propylu p-hydroksybenzoesan, maltitol płynny, sacharyna sodowa, aromat cytrynowy, woda oczyszczona.
Dawkowanie preparatu Megalia – jak stosować ten lek?
Lek Megalia należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób podawania
Przed podaniem zawiesinę należy dokładnie wymieszać.
Zazwyczaj stosowana dawka, to:
Dorośli: 400 – 800 mg, (10 do 20 ml) doustnie.
Zaleca się kontynuowanie leczenia lekiem Megalia przez okres co najmniej dwóch miesięcy.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma wystarczającej ilości danych dotyczących badań klinicznych octanu megestrolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby stwierdzić czy działa on inaczej niż u młodszych pacjentów. Na podstawie doświadczenia klinicznego nie stwierdzono różnic w jego działaniu pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Zaleca się ostrożny dobór dawki u osób w podeszłym wieku. Ze względu na częściej występujące zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca, jak również choroby współistniejące i stosowanie innych leków, leczenie zwykle rozpoczyna się stosując dawki z dolnej granicy zakresu dawkowania.
Octan megestrolu jest głównie wydalany przez nerki. Z tego powodu ryzyko wystąpienia działania toksycznego tego leku może być większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku wystąpienie pogorszenia czynności nerek jest bardziej prawdopodobne, należy zachować ostrożność w czasie ustalania dawki oraz może być przydatne monitorowanie czynności nerek.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku Megalia u dzieci.
Jak długo stosuje się lek Megalia
Zaleca się podawanie leku Megalia przez okres co najmniej dwóch miesięcy.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Badania skutków podawania leku w dużych dawkach (1 600 mg na dobę przez 6 miesięcy) nie wykazały występowania ciężkich objawów niepożądanych.
W razie konieczności stosuje się leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Megalia – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Megalia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
W przypadku ciąży lub jeśli podejrzewana jest ciąża należy poinformować lekarza.
W przypadku karmienia piersią należy zasięgnąć opinii lekarza.
Ulotka Megalia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Megalia - 40 mg/ml, Zawiesina doustna (Megestroli acetas) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Megalia - 40 mg/ml, Zawiesina doustna (Megestroli acetas) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Z mojego doświadczenia i obserwacji rynku farmaceutycznego chciałabym zwrócić uwagę na istotny problem dotyczący tego preparatu. Już po raz trzeci w bieżącym roku produkt został wycofany z obrotu ze względu na wykryte zanieczyszczenia mikrobiologiczne, co budzi poważne wątpliwości co do standardów kontroli jakości w procesie produkcyjnym. Te powtarzające się incydenty wskazują na systemowe problemy producenta z utrzymaniem odpowiednich norm jakościowych. W trosce o bezpieczeństwo terapii warto rozważyć alternatywne preparaty dostępne na rynku, które charakteryzują się stabilną jakością produkcji i nie były przedmiotem podobnych działań kontrolnych. Regularne wycofywanie partii produktu może również skutkować problemami z jego dostępnością, co jest dodatkowym utrudnieniem dla pacjentów wymagających systematycznego leczenia.