| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Belgium |
| Kod ATC | L04AA34 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Alemtuzumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lemtrada?
Lek LEMTRADA zawiera substancję czynną — alemtuzumab — stosowaną w leczeniu dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (ang. multiple sclerosis, SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym (ang. relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS). Lek LEMTRADA nie prowadzi do wyleczenia SM, jednak może zmniejszyć liczbę nawrotów choroby. Lek może również pomóc w spowolnieniu lub cofnięciu niektórych przedmiotowych lub podmiotowych objawów SM. W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych lekiem LEMTRADA wystąpiło mniej nawrotów choroby oraz rzadziej następowało pogorszenie niepełnosprawności w porównaniu z pacjentami stosującymi beta-interferon wstrzykiwany kilka razy w tygodniu.
Lek LEMTRADA reguluje pracę układu odpornościowego pacjenta, ograniczając atakowanie własnego układu nerwowego.
Czym jest stwardnienie rozsiane?
SM jest autoimmunologiczną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego). W przebiegu SM układ odpornościowy pacjenta omyłkowo atakuje ochronną warstwę (osłonkę mielinową) otaczającą włókna nerwowe, powodując stan zapalny. Sytuację, kiedy zapalenie wywołuje objawy choroby, często nazywa się „napadem” lub „nawrotem” choroby. W rzutowo-ustępującym przebiegu stwardnienia rozsianego u pacjentów po nawrocie choroby następuje okres ustąpienia jej objawów.
Objawy jakie wystąpią u pacjenta zależą od tego, która część ośrodkowego układu nerwowego została dotknięta chorobą. Uszkodzenia nerwów powstałe w wyniku zapalenia mogą być odwracalne, ale w miarę postępowania choroby uszkodzenia te mogą się kumulować i utrwalać.
Jaki jest skład Lemtrada, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest alemtuzumab.
Każda fiolka zawiera 12 mg alemtuzumabu w objętości 1,2 ml.
Pozostałe składniki to:
– disodu fosforan dwuwodny (E339)
– disodu edetynian
– potasu chlorek (E508)
– potasu diwodorofosforan (E340)
– polisorbat 80 (E433)
– sodu chlorek
– woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Lemtrada – jak stosować ten lek?
W pierwszym kursie leczenia pacjent będzie otrzymywał jedną infuzję na dobę przez 5 dni (kurs 1.).
Po roku pacjent będzie otrzymywał jedną infuzję na dobę przez 3 dni (kurs 2.).
W okresie między tymi kursami lek LEMTRADA nie będzie podawany.
Maksymalna dawka dobowa leku to jedna infuzja.
Lek LEMTRADA będzie podawany pacjentowi w postaci infuzji dożylnej. Każda infuzja będzie trwała około 4 godzin. U większości pacjentów 2 kursy leczenia zmniejszają aktywność SM na okres 2 lat. Monitorowanie działań niepożądanych i regularne badania należy kontynuować jeszcze przez 4 lata od ostatniej infuzji.
Szczegółowy schemat dawkowania znajduje się w załączonej poniżej ulotce.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
U pacjentów, którym omyłkowo podano zbyt dużą dawkę leku LEMTRADA w pojedynczej infuzji, występowały poważne reakcje, takie jak: ból głowy, wysypka, obniżone ciśnienie tętnicze czy przyspieszona czynność serca. Podanie dawek wyższych niż zalecana może prowadzić do poważniejszych lub bardziej długotrwałych reakcji na infuzję (patrz punkt 4) lub silniejszego wpływu na układ odpornościowy. Leczenie polega na przerwaniu podawania leku LEMTRADA i wdrożeniu leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lemtrada – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Lemtrada w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
W ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas każdego kursu l eczenia lekiem LEMTRADA oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek, które zajdą w ciążę po stosowaniu leku LEMTRADA i u których wystąpią wtedy zaburzenia tarczycy. Zaburzenia tarczycy mogą zaszkodzić dziecku (patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności — Choroby autoimmunologiczne – w ząłączonej poniżej ulotce).
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek LEMTRADA może przedostawać się z mlekiem do organizmu dziecka, jednak jest to możliwe. Zaleca się powstrzymanie od karmienia piersią podczas każdego kursu leczenia lekiem LEMTRADA oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu. Planując karmienie piersią należy poradzić się jednak lekarza, ze względu na zalety pokarmu matki (ochrona dziecka przed zakażeniami). Lekarz doradzi postępowanie korzystne zarówno dla matki, jak i dziecka.
Płodność
Lek LEMTRADA występuje w organizmie pacjenta podczas leczenia oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu. Nie wiadomo, czy lek LEMTRADA ma wpływ na płodność w tym okresie. W przypadku planowania ciąży, należy zwrócić się do lekarza.
Ulotka Lemtrada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Lemtrada przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Lemtrada m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Lemtrada w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Lemtrada - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Lemtrada? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Badania rezonansu bardzo dobre, bez ognisk zapalnych. We wrzesniu mialam 2 kurs. Bez skutkow ubocznych.
Na razie wszystko jest ok.
Mam rzut ( 05.06.2019 ) pomimo zastosowania Lemtrady
Jestem po pierwszym kursie. Podawanie leku przeszłam bez żadnych skutków ubocznych. Na razie nie mam problemów z tarczycą. Od czasu do czasu pojawiają się „rzuty” – w moim przypadku drętwienie, wzmożone napięcie mięśniowe nóg. Nie wiem czy to prawdziwe rzuty czy też pseudo. Rezonans magnetyczny dopiero we wrześniu.
jestem po Lemtradzie. Pierw dostalam ja pezez 5 dni. Rok pozniej przez 3 dni. jestem obecnie rok po drugiej dawce. wlasnie mam problemy z tarczyca. objawy rzutow sie pojawiaja. zmian w komorkach nerwowych nie ma. wygoda jest na pewne to ze lek podawany raz na rok. Ale podanie leku to nie sa tylko 4 h. Przed podaniem Lemtrady trzeba wiac jeszcze kroplowke ze sterydem. Ogolnie w dniu podania siedzi sie pod kroplowka kolo 7h.
skutkow ubocznych po? zieciu Lemtrady nie mialam. Dopiero teraz – problem z tarczyca. A konkretnie niedoczynnosc tarczycy. W ciazy nie jestem (choc na stronie pisze, ze problem ten pojawia sie jak kobieta po wzieciu Lemtrady zajdzie w ciaze)