Ostatnia aktualizacja: 17-10-2024
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Belgium |
| Kod ATC | L04AA34 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Alemtuzumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lemtrada?
Lek LEMTRADA zawiera substancję czynną — alemtuzumab — stosowaną w leczeniu dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (ang. multiple sclerosis, SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym (ang. relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS). Lek LEMTRADA nie prowadzi do wyleczenia SM, jednak może zmniejszyć liczbę nawrotów choroby. Lek może również pomóc w spowolnieniu lub cofnięciu niektórych przedmiotowych lub podmiotowych objawów SM. W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych lekiem LEMTRADA wystąpiło mniej nawrotów choroby oraz rzadziej następowało pogorszenie niepełnosprawności w porównaniu z pacjentami stosującymi beta-interferon wstrzykiwany kilka razy w tygodniu.
Lek LEMTRADA reguluje pracę układu odpornościowego pacjenta, ograniczając atakowanie własnego układu nerwowego.
Czym jest stwardnienie rozsiane?
SM jest autoimmunologiczną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego). W przebiegu SM układ odpornościowy pacjenta omyłkowo atakuje ochronną warstwę (osłonkę mielinową) otaczającą włókna nerwowe, powodując stan zapalny. Sytuację, kiedy zapalenie wywołuje objawy choroby, często nazywa się „napadem” lub „nawrotem” choroby. W rzutowo-ustępującym przebiegu stwardnienia rozsianego u pacjentów po nawrocie choroby następuje okres ustąpienia jej objawów.
Objawy jakie wystąpią u pacjenta zależą od tego, która część ośrodkowego układu nerwowego została dotknięta chorobą. Uszkodzenia nerwów powstałe w wyniku zapalenia mogą być odwracalne, ale w miarę postępowania choroby uszkodzenia te mogą się kumulować i utrwalać.
Jaki jest skład Lemtrada, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest alemtuzumab.
Każda fiolka zawiera 12 mg alemtuzumabu w objętości 1,2 ml.
Pozostałe składniki to:
– disodu fosforan dwuwodny (E339)
– disodu edetynian
– potasu chlorek (E508)
– potasu diwodorofosforan (E340)
– polisorbat 80 (E433)
– sodu chlorek
– woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Lemtrada – jak stosować ten lek?
W pierwszym kursie leczenia pacjent będzie otrzymywał jedną infuzję na dobę przez 5 dni (kurs 1.).
Po roku pacjent będzie otrzymywał jedną infuzję na dobę przez 3 dni (kurs 2.).
W okresie między tymi kursami lek LEMTRADA nie będzie podawany.
Maksymalna dawka dobowa leku to jedna infuzja.
Lek LEMTRADA będzie podawany pacjentowi w postaci infuzji dożylnej. Każda infuzja będzie trwała około 4 godzin. U większości pacjentów 2 kursy leczenia zmniejszają aktywność SM na okres 2 lat. Monitorowanie działań niepożądanych i regularne badania należy kontynuować jeszcze przez 4 lata od ostatniej infuzji.
Szczegółowy schemat dawkowania znajduje się w załączonej poniżej ulotce.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
U pacjentów, którym omyłkowo podano zbyt dużą dawkę leku LEMTRADA w pojedynczej infuzji, występowały poważne reakcje, takie jak: ból głowy, wysypka, obniżone ciśnienie tętnicze czy przyspieszona czynność serca. Podanie dawek wyższych niż zalecana może prowadzić do poważniejszych lub bardziej długotrwałych reakcji na infuzję (patrz punkt 4) lub silniejszego wpływu na układ odpornościowy. Leczenie polega na przerwaniu podawania leku LEMTRADA i wdrożeniu leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lemtrada – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Lemtrada w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
W ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas każdego kursu l eczenia lekiem LEMTRADA oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek, które zajdą w ciążę po stosowaniu leku LEMTRADA i u których wystąpią wtedy zaburzenia tarczycy. Zaburzenia tarczycy mogą zaszkodzić dziecku (patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności — Choroby autoimmunologiczne – w ząłączonej poniżej ulotce).
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek LEMTRADA może przedostawać się z mlekiem do organizmu dziecka, jednak jest to możliwe. Zaleca się powstrzymanie od karmienia piersią podczas każdego kursu leczenia lekiem LEMTRADA oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu. Planując karmienie piersią należy poradzić się jednak lekarza, ze względu na zalety pokarmu matki (ochrona dziecka przed zakażeniami). Lekarz doradzi postępowanie korzystne zarówno dla matki, jak i dziecka.
Płodność
Lek LEMTRADA występuje w organizmie pacjenta podczas leczenia oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu. Nie wiadomo, czy lek LEMTRADA ma wpływ na płodność w tym okresie. W przypadku planowania ciąży, należy zwrócić się do lekarza.
Ulotka Lemtrada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Moje najnowsze wyniki rezonansu magnetycznego okazały się bardzo obiecujące – nie wykazały żadnych ognisk zapalnych, co jest znaczącym postępem w leczeniu. We wrześniu przeszłam drugi kurs terapii tym lekiem, który mój organizm przyjął wyjątkowo dobrze – nie wystąpiły żadne niepożądane skutki uboczne. Obserwuję stałą poprawę swojego stanu zdrowia, a dotychczasowe efekty leczenia są bardzo zadowalające. Aktualnie wszystkie parametry pozostają w normie, co napawa optymizmem odnośnie skuteczności zastosowanej terapii. Moje doświadczenie z tym lekiem jest jak dotąd bardzo pozytywne, zarówno pod względem tolerancji organizmu, jak i osiąganych rezultatów leczenia.
Chciałabym podzielić się moim aktualnym doświadczeniem z terapią Lemtradą. Niestety, mimo zastosowania tego leku, 5 czerwca 2019 roku doświadczyłam rzutu choroby. Jest to dla mnie szczególnie niepokojące, ponieważ pokładałam duże nadzieje w skuteczności tego leczenia. Sytuacja ta skłania mnie do głębszej refleksji nad efektywnością terapii w moim przypadku i zastanawiam się nad dalszym przebiegiem leczenia. Czy ktoś z Was miał podobne doświadczenia z rzutami podczas stosowania Lemtrady?
Chciałabym podzielić się swoimi doświadczeniami po zakończeniu pierwszego kursu leku Lemtrada. Z dużą ulgą mogę stwierdzić, że okres podawania leku przebiegł pomyślnie, bez wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych. Na obecnym etapie nie zaobserwowałam również żadnych nieprawidłowości w funkcjonowaniu tarczycy.
Jednak w moim przypadku okresowo pojawiają się specyficzne objawy, które mogą przypominać rzuty choroby. Manifestują się one głównie poprzez drętwienie kończyn dolnych oraz wzmożone napięcie mięśniowe nóg. Mam pewne wątpliwości co do charakteru tych dolegliwości – nie jestem pewna, czy są to faktyczne rzuty choroby, czy może jedynie objawy je przypominające. Czekam obecnie na badanie rezonansem magnetycznym zaplanowane na wrzesień, które powinno dostarczyć więcej informacji na temat mojego stanu zdrowia i skuteczności zastosowanego leczenia.
Zakończyłam pełny cykl leczenia Lemtradą, który składał się z dwóch etapów – pierwszego pięciodniowego oraz drugiego trzydniowego po roku. Obecnie minął rok od drugiej dawki i obserwuję pewne komplikacje. Pojawiły się problemy z tarczycą oraz symptomy przypominające rzuty choroby, chociaż badania nie wykazują nowych zmian w komórkach nerwowych.
Warto wspomnieć o specyfice samego procesu podawania leku. Główną zaletą tej terapii jest jej rzadkie dawkowanie – tylko raz w roku. Jednak sam proces podania leku jest dość wymagający czasowo. Każdorazowo przed właściwym podaniem Lemtrady wymagane jest zastosowanie wlewu ze sterydów. W praktyce oznacza to, że pacjent musi spędzić około siedmiu godzin dziennie pod kroplówką. Jest to istotna informacja dla osób rozważających tę formę terapii, ponieważ wymaga odpowiedniego zaplanowania czasu i przygotowania się na długie sesje podawania leku.
Po zastosowaniu terapii Lemtradą początkowo nie doświadczyłam żadnych efektów niepożądanych. Jednak po pewnym czasie u mnie rozwinęła się niedoczynność tarczycy, mimo że nie jestem w ciąży. Jest to interesujące, ponieważ według informacji zawartych w ulotce, problemy z tarczycą występują głównie u pacjentek, które zaszły w ciążę po otrzymaniu leku. Mój przypadek pokazuje, że takie powikłanie może wystąpić również u kobiet niebędących w ciąży. Chciałabym podzielić się tą obserwacją, gdyż może być pomocna dla innych pacjentów rozważających tę terapię. Mimo pojawienia się tego działania niepożądanego, warto podkreślić, że reakcje na lek mogą być różne u różnych osób.