Kerendia

Kerendia jest lekiem zawierającym substancję czynną finerenon, należącą do grupy leków blokujących działanie hormonów zwanych mineralokortykosteroidami. Jest wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (charakteryzującą się obecnością białka albuminy w moczu) związaną z cukrzycą typu 2. Przewlekła choroba nerek to długotrwały stan, w którym dochodzi do stopniowego pogarszania się zdolności nerek do filtrowania i usuwania produktów przemiany materii oraz płynów z organizmu.

W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie prawidłowo kontrolować poziomu cukru we krwi z powodu niewystarczającej produkcji insuliny lub nieprawidłowego jej wykorzystywania. Finerenon wpływa na mechanizmy związane z procesami zapalnymi i włóknieniem w nerkach poprzez blokowanie określonych receptorów hormonalnych. Działanie to pomaga w ochronie nerek przed postępującym uszkodzeniem w przebiegu cukrzycy typu 2.

Jaki jest skład Kerendia, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w dwóch dawkach, jako tabletki powlekane zawierające:

• 10 mg finerenonu – tabletki w kolorze różowym, owalne, podłużne o wymiarach 10 mm x 5 mm, z oznaczeniem „10” po jednej stronie i „FI” po drugiej stronie
• 20 mg finerenonu – tabletki w kolorze żółtym, owalne, podłużne o wymiarach 10 mm x 5 mm, z oznaczeniem „20” po jednej stronie i „FI” po drugiej stronie

Pozostałe składniki leku to:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan
• W otoczce tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek, talk oraz żelaza tlenek czerwony (E 172) w tabletkach 10 mg lub żelaza tlenek żółty (E 172) w tabletkach 20 mg

Dawkowanie preparatu Kerendia – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Kerendia jest indywidualnie dostosowywane do pacjenta i zależy od funkcji nerek. Zalecana i maksymalna dawka dobowa to jedna tabletka 20 mg przyjmowana raz na dobę.

• Dawka początkowa jest ustalana na podstawie wyników badań krwi oceniających pracę nerek – może to być 1 tabletka 10 mg lub 20 mg raz na dobę
• Po 4 tygodniach leczenia wykonywane są kontrolne badania krwi, na podstawie których lekarz może zmodyfikować dawkę
• Lek należy przyjmować regularnie o tej samej porze każdego dnia
• Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• W przypadku problemów z połykaniem, tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem (np. musem jabłkowym) – należy przyjąć natychmiast po przygotowaniu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie związanych z podwyższonym poziomem potasu we krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kerendia – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Kerendia należy zachować szczególną ostrożność odnośnie diety:

• Przeciwwskazane jest spożywanie grejpfrutów oraz picie soku grejpfrutowego – mogą one zwiększać stężenie finerenonu we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych
• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu substytutów soli zawierających potas – mogą one wpływać na poziom potasu we krwi
• Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak zaleca się zachowanie umiaru

Czy można stosować Kerendia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Kerendia w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Nie należy przyjmować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne ze względu na potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Kerendia, gdyż może to mieć szkodliwy wpływ na dziecko

Skutki uboczne Kerendia, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Kerendia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia) – może objawiać się osłabieniem, zmęczeniem, nudnościami, drętwieniem rąk i warg, skurczami mięśni, zwolnieniem tętna
• Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia) – objawy mogą obejmować nudności, zmęczenie, ból głowy, dezorientację, osłabienie mięśni
  • Zmniejszenie zdolności nerek do filtrowania krwi
  • Podwyższone stężenie kwasu moczowego
  • Niskie ciśnienie krwi – może powodować zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenia
  • Świąd skóry

Interakcje leku Kerendia z innymi lekami

Lek Kerendia może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególnie istotne są:

• Leki przeciwwskazane podczas stosowania Kerendia:
  • Silne inhibitory CYP3A4 jak: itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, kobicystat, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon
• Leki wymagające szczególnej uwagi:
  • Amiloryd, triamteren (leki moczopędne)
  • Eplerenon, esakserenon, spironolakton, kanrenon (leki podobne do finerenonu)
  • Trimetoprim i jego połączenie z sulfametoksazolem
  • Suplementy potasu i niektóre zamienniki soli
  • Erytromycyna, werapamil, fluwoksamina
  • Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital
  • Ziele dziurawca

Ulotka Kerendia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów