Kapruvia

Kapruvia to innowacyjny lek zawierający substancję czynną difelikefalinę, przeznaczony do leczenia świądu u osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii. Lek działa poprzez oddziaływanie na receptory opioidowe kappa, które odgrywają kluczową rolę w kontrolowaniu odczucia świądu. Mechanizm działania leku polega na stymulacji tych receptorów znajdujących się na zakończeniach nerwowych i komórkach układu odpornościowego poza mózgiem. Co istotne, difelikefalina nie przenika przez barierę krew-mózg, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa. Efekty terapeutyczne w postaci zmniejszenia świądu można zaobserwować już po 2-3 tygodniach regularnego stosowania. Kapruvia jest podawana w formie wstrzyknięć dożylnych na zakończenie zabiegu dializy, co zapewnia wygodę stosowania dla pacjenta.

Jaki jest skład Kapruvia, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Kapruvia zawiera:

• Substancję czynną: 50 mikrogramów difelikefaliny (w postaci octanu) w 1,0 ml roztworu
• Substancje pomocnicze:
  • kwas octowy (do regulacji pH)
  • trójwodny octan sodu (do regulacji pH)
  • chlorek sodu
  • woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, dzięki czemu jest uznawany za „wolny od sodu”, co jest istotne dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Dawkowanie preparatu Kapruvia – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Kapruvia jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie masy ciała pacjenta. Lek jest podawany w następującym schemacie:

• Standardowo lek podawany jest 3 razy w tygodniu, na zakończenie zabiegu dializy
• W przypadku czwartej dializy w tygodniu, lek podawany jest 4 razy w tygodniu
• Nie zaleca się podawania więcej niż 4 dawek tygodniowo, nawet jeśli liczba zabiegów dializy jest większa
• Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie dożylne przez wykwalifikowany personel medyczny
• Podanie leku odbywa się poprzez rurkę łączącą pacjenta z aparatem do dializy

W przypadku niedokończonego zabiegu dializy, lekarz podejmuje indywidualną decyzję dotyczącą podania leku. Jeśli zabieg dializy zostanie pominięty, lek zostanie podany podczas kolejnego zabiegu w standardowej dawce.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku Kapruvia zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jeśli pacjent podejrzewa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kapruvia – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Kapruvia. Jednakże, ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu. Ponadto pacjenci poddawani dializoterapii powinni przestrzegać zaleceń dietetycznych związanych z przewlekłą chorobą nerek, ustalonych przez lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Kapruvia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Kapruvia w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży
• Nie jest znany wpływ leku na nienarodzone dziecko
• Brak danych dotyczących przenikania difelikefaliny do mleka matki
• Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka

Skutki uboczne Kapruvia, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Kapruvia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
  • senność
  • zaburzenia odczuwania na skórze (mrowienie, kłucie, pieczenie, drętwienie, zmniejszone odczuwanie lub wrażliwość)
• Niezbyt często występujące (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • zmiany stanu psychicznego (zaburzenia czujności i jasności umysłu), w tym splątanie
  • nudności i wymioty
  • biegunka

Interakcje leku Kapruvia z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Kapruvia w połączeniu z następującymi lekami:

• Leki spowalniające aktywność mózgu (stosowane w zaburzeniach snu i lękowych)
• Uspokajające środki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii, przeziębienia, nudności i wymiotów)
• Silne leki przeciwbólowe (analgetyki opioidowe)

Wszystkie przyjmowane leki należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu przed rozpoczęciem terapii lekiem Kapruvia. Dotyczy to zarówno leków przepisanych przez lekarza, jak i dostępnych bez recepty.

Ulotka Kapruvia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów