Jivi

Jivi zawiera jako substancję czynną damoktokog alfa pegol. Jest wytwarzany za pomocą technologii rekombinacji bez dodatku jakichkolwiek białek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego w procesie produkcyjnym. Czynnik VIII jest białkiem naturalnie występującym we krwi, które przyczynia się do jej krzepnięcia. Białko damoktokog alfa pegol zostało zmodyfikowane (pegylowane) w celu przedłużenia jego działania w organizmie.

Lek Jivi jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u wcześniej leczonych dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat, chorych na hemofilię A (dziedziczny niedobór czynnika VIII). Nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci młodszych niż 12 lat.

Jaki jest skład Jivi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pegylowany, pozbawiony domeny B, rekombinowany ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi (damoktokog alfa pegol). Każda fiolka leku Jivi zawiera nominalnie 250 lub 500 lub 1 000 lub 2 000 lub 3 000 j.m. damoktokogu alfa pegol.

Pozostałe składniki to: sacharoza, histydyna, glicyna, sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, polisorbat 80, kwas octowy lodowaty i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Jivi – jak stosować ten lek?

Terapia lekiem Jivi rozpocznie się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z hemofilią A. Po odpowiednim szkoleniu pacjenci lub opiekunowie będą mogli podawać lek Jivi w domu. Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, i według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawka jednostek czynnika VIII jest odmierzana w jednostkach międzynarodowych (j.m.).

Leczenie krwawienia
W celu leczenia krwawienia, lekarz obliczy i dostosuje dawkę i częstość podawania w zależności od czynników, takich jak:
– masa ciała
– stopień ciężkości hemofilii A
– miejsce krwawienia i jego nasilenie
– występowanie inhibitorów i ich miana
– żądanego poziomu czynnika VIII.

Zapobieganie krwawieniom
W celu zapobiegania krwawieniu, lekarz wybierze odpowiednią dawkę i częstość podawania w zależności od potrzeb pacjenta:
– 45-60 j.m. na kg masy ciała co 5 dni lub
– 60 j.m. na kg masy ciała co 7 dni lub
– 30-40 j.m. na kg masy ciała dwa razy w tygodniu.

Badania laboratoryjne
Badania laboratoryjne przeprowadzane w odpowiednich odstępach czasu pomagają zapewnić, że u pacjenta zawsze występuje odpowiedni poziom czynnika VIII. Zwłaszcza w przypadku poważniejszych zabiegów chirurgicznych krzepnięcie krwi pacjenta musi być ściśle monitorowane.

Czas trwania leczenia
Leczenie hemofilii lekiem Jivi jest zwykle wymagane przez całe życie.

Jak podaje się lek Jivi
Lek Jivi podaje się dożylnie w ciągu 2 do 5 minut w zależności od całkowitej objętości i stopnia komfortu pacjenta. Maksymalna prędkość wynosi 2,5 ml na minutę. Lek Jivi powinien być użyty w ciągu 3 godzin po przygotowaniu roztworu.

Jak przygotowuje się lek Jivi do wstrzyknięcia
Należy używać tylko elementów (łącznika fiolki, ampułko-strzykawki zawierającej rozpuszczalnik i zestawu do wkłucia dożylnego) dostarczonych w każdym opakowaniu tego leku. Jeśli nie można użyć tych elementów, należy zwrócić się do lekarza. Jeśli którykolwiek z elementów zawartych w opakowaniu jest otwarty lub uszkodzony, nie należy go używać.

Rozpuszczony produkt przed wstrzyknięciem musi zostać przefiltrowany za pomocą łącznika fiolki w celu usunięcia z roztworu możliwych cząstek stałych.

Leku tego nie wolno mieszać z innymi płynami do wstrzykiwań. Nie stosować roztworów mętnych lub zawierających widzialne cząsteczki stałe. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji stosowania podanej przez lekarza i zawartej na końcu ulotki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W takim przypadku należy powiedzieć o tym lekarzowi. Nie zgłoszono objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jivi – czy mogę spożywać alkohol?

Brak odrębnych zaleceń.

Czy można stosować Jivi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów

Jivi nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka Jivi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów