Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
Kod ATC | N06AX26 |
Procedura | DCP |
Substancja | Wortioksetyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Irsamla?
Irsamla to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną wortioksetynę. Jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych. Wortioksetyna wpływa na łagodzenie szerokiego spektrum objawów depresji, w tym takich jak: smutek, napięcie wewnętrzne, zaburzenia snu, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, poczucie bezwartościowości czy utrata zainteresowania codziennymi aktywnościami.
Lek dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Irsamla, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Irsamla – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Irsamla – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Irsamla w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Irsamla, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Irsamla z innymi lekami
- 8 Ulotka Irsamla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Irsamla, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest wortioksetyna (w postaci wortioksetyny bromowodorku). W zależności od mocy, jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg wortioksetyny.
Pozostałe składniki leku to:
- W rdzeniu tabletki: mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian
- W otoczce tabletki: hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki – żelaza tlenek czerwony (E172) dla tabletek 5 mg, 15 mg i 20 mg oraz żelaza tlenek żółty (E172) dla tabletek 10 mg i 15 mg
Dawkowanie preparatu Irsamla – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku powinno być zawsze zgodne z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:
- Dla osób dorosłych poniżej 65 lat: zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg wortioksetyny raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg na dobę lub zmniejszyć do minimalnej dawki 5 mg na dobę
- Dla osób w wieku 65 lat i starszych: zalecana dawka początkowa to 5 mg wortioksetyny raz na dobę
Tabletkę należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i pozostałe tabletki.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zawroty głowy
- Nudności i biegunkę
- Uczucie dyskomfortu w żołądku
- Swędzenie całego ciała
- Senność
- Uderzenia gorąca
Po przyjęciu dawek znacznie przekraczających zalecane możliwe jest wystąpienie napadów drgawkowych oraz rzadkiego, ale poważnego stanu zwanego zespołem serotoninowym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Irsamla – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Irsamla można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie zaleca się jednak spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Alkohol może wpływać na działanie leku i potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Irsamla w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Przyjmowanie leku w ostatnim trymestrze ciąży może wiązać się z ryzykiem wystąpienia u noworodka różnych objawów, w tym problemów z oddychaniem, drżenia, problemów ze snem czy karmienia.
Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku, gdyż jego składniki mogą przenikać do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią, czy też zaprzestanie stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Skutki uboczne Irsamla, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu. Większość z nich ma charakter łagodny lub umiarkowany i zazwyczaj występuje w pierwszych dwóch tygodniach leczenia.
- Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): nudności
- Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): biegunka, zaparcia, wymioty, zawroty głowy, swędzenie całego ciała, dziwne sny, nadmierne pocenie się, niestrawność
- Niezbyt często (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): uderzenia gorąca, nocne poty, nieostre widzenie, mimowolne drżenia
- Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): powiększenie źrenic, co może zwiększać ryzyko jaskry
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Egis Pharmaceuticals PLC. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Irsamla z innymi lekami
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:
- Nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) lub selektywnych inhibitorów MAO-A
- Leków o działaniu serotoninergicznym, takich jak tramadol czy sumatryptan
- Leków wpływających na krzepliwość krwi
- Leków przeciwpadaczkowych
- Ziela dziurawca
- Leków mogących wpływać na stężenie sodu we krwi
Ulotka Irsamla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Irsamla - 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg, Tabletki powlekane (Vortioxetinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Irsamla - 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg, Tabletki powlekane (Vortioxetinum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?