| Podmiot odpowiedzialny | CSL Behring GmbH |
| Kod ATC | J06BA01 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Immunoglobulina ludzka |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hizentra?
Hizentra należy do grupy leków nazywanych normalną immunoglobuliną ludzką.
Immunoglobuliny nazywane są także przeciwciałami i są białkami obecnymi w krwi pomagającymi organizmowi zwalczać zakażenia.
Jak działa lek Hizentra
Lek Hizentra zawiera immunoglobuliny pozyskane z krwi zdrowych ludzi. Lek działa dokładnie w taki sam sposób, jak immunoglobuliny naturalnie obecne we krwi.
W jakim celu stosuje się lek Hizentra
Lek Hizentra jest stosowany w celu zwiększenia nieprawidłowo niskich stężeń immunoglobulin we krwi do wartości prawidłowych (terapia zastępcza). Lek Hizentra stosuje się u dorosłych i dzieci (0-18 lat) w następujących sytuacjach:
1. Leczenie pacjentów z wrodzonym brakiem lub obniżoną zdolnością do wytwarzania immunoglobulin (zespoły pierwotnego niedoboru odporności). Schorzenia takie jak:
• niski poziom immunoglobuliny (hipogammaglobulinemia) lub brak immunoglobuliny (agammaglobulinemia) we krwi
• niski poziom immunoglobuliny z nawracającymi zakażeniami wraz z brakiem wytwarzania odpowiedniej liczby przeciwciał po zaszczepieniu (pospolity zmienny niedobór odporności)
• niski poziom immunoglobuliny lub jej brak wraz z brakiem lub nieprawidłowym funkcjonowaniem komórek odpornościowych (ciężki złożony niedobór odporności)
• niedobory pewnych immunoglobulin podklasy G powodujące nawracające zakażenia.
2. Leczenie niskiego poziomu immunoglobulin i nawracających zakażeń bakteryjnych u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytowa (CLL)); pewnym rodzajem nowotworu krwi, gdy profilaktyka antybiotykowa okazała się nieskuteczna lub jest przeciwwskazana
3. Leczenie niskiego poziomu immunoglobulin i nawracających zakażeń bakteryjnych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) będącym innym rodzajem nowotworu krwi.
4. Leczenie niskiego poziomu immunoglobulin u pacjentów przed i po allogenicznym przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT).
Jaki jest skład Hizentra, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest normalna immunoglobulina ludzka. Jeden ml zawiera 200 mg białka osocza ludzkiego z minimalną zawartością 98% immunoglobuliny typu G (IgG).
Przybliżony skład procentowy podklas IgG:
IgG1 …………..62-74%
IgG2 …………..22-34%
IgG3 …………..2-5%
IgG4 …………..1-3%
Lek zawiera śladowe ilości IgA (nie więcej niż 50 mikrogramów/ml)
Lek Hizentra praktycznie nie zawiera sodu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to L-prolina, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Hizentra – jak stosować ten lek?
Dawkowanie
Lekarz określi właściwą dawkę, biorąc pod uwagę wagę ciała pacjenta i sposób reagowania na lek.
Lekarz zadecyduje, czy wymagane jest podzielenie na kilka dni dawki nasycającej (dla dorosłych i dzieci) wynoszącej co najmniej od 1 do 2,5 ml/kg masy ciała. Po niej, w powtarzanych odstępach czasu, można podawać dawki podtrzymujące, od podawania raz na dobę do raz na dwa tygodnie, aby osiągnąć skumulowaną dawkę miesięczną od 2 do 4 ml/kg masy ciała. Personel medyczny prowadzący leczenie określi odpowiednią dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Nie należy zmieniać dawki ani częstości podawania leku bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Jeśli pacjent uzna, że powinien otrzymywać lek Hizentra częściej lub rzadziej, powinien porozmawiać o tym ze swoim lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki, należy jak najszybciej tym skontaktować się z lekarzem prowadzacym.
Sposób i droga podawania
W przypadku leczenia domowego zainicjuje je personel medyczny doświadczony w leczeniu niedoboru odporności i prowadzeniu pacjentów leczonych w domu.
Pacjent zostanie pouczony:
• jak stosować aseptyczną technikę infuzji
• jak prowadzić dzienniczek leczenia, oraz
• jakie środki należy podjąć w razie wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Miejsce/miejsca wstrzyknięcia
• Podawać lek Hizentra wyłącznie drogą podskórną.
• Lek Hizentra można wstrzykiwać w takie miejsca jak brzuch, udo, ramię i bok biodra. Duże dawki (>30 ml) podawać w różne miejsca.
• Wstrzyknięć można dokonać w nieograniczoną ilość miejsc równocześnie . Miejsca wstrzyknięć powinny być od siebie oddalone przynajmniej o 5 cm.
Szybkość infuzji
Zalecana początkowa szybkość infuzji wynosi maksymalnie 15 ml/h/miejsce. W razie dobrego tolerowania infuzji jej szybkość można stopniowo zwiększać do 25 ml/h/miejsce.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku Hizentra należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hizentra – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Hizentra w okresie ciąży i karmienia piersią?
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz wówczas podejmie decyzję, czy kobieta w ciąży lub karmiąca piersią może stosować lek Hizentra.
Ulotka Hizentra – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Hizentra przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Hizentra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Hizentra m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Hizentra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Hizentra w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Hizentra - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Hizentra? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
