Framasnoa

Framasnoa to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, która reguluje działanie układu odpornościowego. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych). W stwardnieniu rozsianym stan zapalny atakuje ochronną osłonkę otaczającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Teriflunomid działa poprzez ograniczenie namnażania się niektórych białych krwinek (limfocytów), które uczestniczą w procesie zapalnym prowadzącym do uszkodzenia nerwów. To pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia rzutów choroby i spowolnić postęp niepełnosprawności ruchowej.

Jaki jest skład Framasnoa, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Pozostałe składniki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna typ 101
• skrobia kukurydziana
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• hydroksypropyloceluloza
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu stearylofumaran
• hypromeloza typ 2910 – 6mPas
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• makrogol 8000
• indygokarmin, lak glinowy (E 132)

Dawkowanie preparatu Framasnoa – jak stosować ten lek?

Dawkowanie jest zależne od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • Przy masie ciała powyżej 40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
  • Przy masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: lekarz zaleci inny lek zawierający teriflunomid w dawce 7 mg

Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o stałej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych jako możliwe działania niepożądane.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Framasnoa – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia Framasnoa. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub pijący duże ilości alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż lek może wpływać na funkcjonowanie wątroby. Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia, aby kontrolować czynność wątroby.

Czy można stosować Framasnoa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Framasnoa w okresie ciąży ani gdy istnieje podejrzenie ciąży. U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 2 lata po jego zakończeniu. W przypadku planowania ciąży należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie postępowanie mające na celu szybsze usunięcie leku z organizmu.

Nie wolno stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przenika do mleka matki.

Skutki uboczne Framasnoa, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • bóle głowy
  • biegunka, nudności
  • podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
  • przerzedzenie włosów
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • infekcje górnych dróg oddechowych, układu moczowego
  • niepokój, mrowienie i drętwienie rąk i nóg
  • zwiększone ciśnienie krwi
  • bóle mięśni i stawów

Interakcje leku Framasnoa z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• leflunomidu, metotreksatu i innych leków wpływających na układ odpornościowy
• ryfampicyny (lek na gruźlicę)
• karbamazepiny, fenobarbitalu, fenytoiny (leki przeciwpadaczkowe)
• dziurawca zwyczajnego
• leków przeciwcukrzycowych
• warfaryny i innych leków rozrzedzających krew
• doustnych środków antykoncepcyjnych

Ulotka Framasnoa – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów