Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Seqirus Netherlands B.V. |
Kod ATC | J07BB02 |
Procedura | CEN |
Substancja | Powierzchniowe antygeny wirusa grypy |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluad Tetra?
Fluad Tetra to innowacyjna szczepionka przeciw grypie przeznaczona dla osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych. Jest to szczepionka inaktywowana, zawierająca antygeny powierzchniowe wirusa grypy oraz specjalny adiuwant MF59C.1, który wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu. Szczepionka zawiera cztery szczepy wirusa grypy zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na sezon 2024/2025, co zapewnia szerokie spektrum ochrony przed wirusami grypy. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta wytwarza własną ochronę przeciwko wirusowi grypy. Warto podkreślić, że żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy. Szczepionka jest dostosowana do aktualnie krążących szczepów wirusa i zawiera dwa szczepy wirusa typu A (H1N1 i H3N2) oraz dwa szczepy wirusa typu B, co zwiększa zakres oferowanej ochrony.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Fluad Tetra, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Fluad Tetra – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluad Tetra – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Fluad Tetra w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Fluad Tetra, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Fluad Tetra z innymi lekami
- 8 Ulotka Fluad Tetra – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Fluad Tetra, jakie substancje zawiera?
Szczepionka Fluad Tetra zawiera starannie wyselekcjonowane składniki aktywne i pomocnicze. Każda dawka (0,5 ml) zawiera następujące substancje czynne w postaci antygenów powierzchniowych wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza):
- Szczep A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-podobny – 15 mikrogramów hemaglutyniny
- Szczep A/Thailand/8/2022 (H3N2)-podobny – 15 mikrogramów hemaglutyniny
- Szczep B/Austria/1359417/2021-podobny – 15 mikrogramów hemaglutyniny
- Szczep B/Phuket/3073/2013-podobny – 15 mikrogramów hemaglutyniny
Szczepionka zawiera innowacyjny adiuwant MF59C.1, który składa się z:
- Skwalen (9,75 mg)
- Polisorbat 80 (1,175 mg)
- Sorbitanu trioleinian (1,175 mg)
- Sodu cytrynian (0,66 mg)
- Kwas cytrynowy (0,04 mg)
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, wapnia chlorek dwuwodny i woda do wstrzykiwań. Szczepionka ma postać mleczno-białej zawiesiny do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Fluad Tetra – jak stosować ten lek?
Szczepionka Fluad Tetra jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny. Podanie następuje poprzez wstrzyknięcie do mięśnia w górnej części ramienia (mięsień naramienny).
Schemat dawkowania:
- Osoby dorosłe w wieku 50 lat i starsze otrzymują jedną dawkę 0,5 ml
- Szczepionka powinna być podawana przed sezonem grypowym lub w jego trakcie
- Nie ma konieczności podawania dawki przypominającej w tym samym sezonie grypowym
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ze względu na formę podania szczepionki (ampułko-strzykawka z odmierzoną dawką) oraz fakt, że jest ona podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie. W przypadku podania większej dawki niż zalecana mogą wystąpić działania niepożądane o większym nasileniu. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluad Tetra – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze stosowaniem szczepionki Fluad Tetra. Szczepionka nie wchodzi w interakcje z żywnością. Jednakże, w dniu szczepienia zaleca się unikanie spożywania alkoholu, gdyż może on osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepienie oraz maskować ewentualne działania niepożądane.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Fluad Tetra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Szczepionka Fluad Tetra jest przeznaczona wyłącznie dla osób w wieku 50 lat i starszych. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania szczepionki u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Z tego względu nie należy stosować szczepionki u kobiet, które są w ciąży, mogą być w ciąży lub karmią piersią.
Skutki uboczne Fluad Tetra, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania szczepionki Fluad Tetra mogą wystąpić różne działania niepożądane. Należy pamiętać, że nie u każdego one występują, a większość z nich ma charakter łagodny lub umiarkowany i ustępuje w ciągu 3 dni.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Uczucie zmęczenia
- Ból głowy
- Ból stawów (szczególnie u osób w wieku 65 lat i starszych)
- Ból mięśni (szczególnie u osób w wieku 65 lat i starszych)
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Zaczerwienienie i stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
- Biegunka
- Dreszcze
- Nudności
- Utrata apetytu
- Siniaki w miejscu wstrzyknięcia
- Objawy grypopodobne
- Gorączka (≥38°C)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Seqirus Netherlands B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Fluad Tetra z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym lekach wydawanych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Leki osłabiające układ odpornościowy (np. leki przeciwnowotworowe, kortykosteroidy)
- Leki przeciwkrzepliwe lub inne leki mogące wpływać na krzepnięcie krwi
- Inne szczepionki – należy poinformować lekarza o niedawno przyjętych szczepionkach
Ulotka Fluad Tetra – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Fluad Tetra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Fluad Tetra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?