Dretacen

Dretacen jest lekiem przeciwpadaczkowym (stosowanym w leczeniu napadów drgawkowych w padaczce).

Dretacen stosuje się:

– jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i u młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką,
– jako terapię wspomagającą inne leki przeciwpadaczkowe w leczeniu:

– napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1. miesiąca życia,o napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
– napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Jaki jest skład Dretacen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest lewetyracetam.

Pozostałe składniki to: powidon K25, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian.

Otoczka:
Tabletki 250 mg: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol 600, tytanu dwutlenek (E171), talk, indygotyna (E132).
Tabletki 500 mg: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol 600, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek żółty (E172).
Tabletki 750 mg: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol 600, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Tabletki 1000 mg: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol 600, tytanu dwutlenek (E171), talk.

Tabletki Dretacen pakowane są w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w butelki z HPDE z zakrętką z PP i kapsułką ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku.

Blistry zawierają 30, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych.

Butelki zawierają 50 lub 100 tabletek powlekanych.

Dawkowanie preparatu Dretacen – jak stosować ten lek?

Dretacen należy przyjmować dwa razy na dobę (raz rano i raz wieczorem), w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Należy przyjmować taką liczbę tabletek, jaką zalecił lekarz.

Monoterapia
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 16 lat)
Zwykle stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg przyjmowanych każdego dnia.
Jeśli Dretacen ma być stosowany po raz pierwszy, przed przepisaniem zwykłej dawki lekarz zaleci przyjmowanie przez pierwsze 2 tygodnie mniejszej dawki.
Przykładowo, jeśli zalecona dawka dobowa wynosi 1000 mg, można przyjąć 2 tabletki 250 mg rano i 2 tabletki 250 mg wieczorem.

Leczenie wspomagające
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub większej Zwykle stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg, przyjmowanych każdego dnia.
Przykładowo, jeśli zalecona dawka dobowa wynosi 1000 mg, można przyjąć 2 tabletki 250 mg rano i 2 tabletki 250 mg wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt (od 6 do 23 miesięcy), dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała mniejszej niż 50 kg

Lekarz zaleci lewetyracetam w najbardziej odpowiedniej postaci farmaceutycznej, zgodnie z wiekiem i masą ciała pacjenta oraz dawką.

Dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat najbardziej odpowiednią postacią lewetyracetamu jest roztwór doustny 100 mg/ml.

Zwykle stosowana dawka: od 20 mg na kg masy ciała do 60 mg na kg masy ciała, podawanych każdego dnia.
Przykładowo, jeśli zalecona dawka dobowa wynosi 20 mg na kg masy ciała, dziecku o masie ciała 25 kg można podać 1 tabletkę 250 mg rano i 1 tabletkę 250 mg wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt (od 1 do poniżej 6 miesięcy)
Dla niemowląt najbardziej odpowiednią postacią leku jest roztwór doustny 100 mg/ml.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Objawami przedawkowania leku Dretacen mogą być: senność, pobudzenie, agresywność, osłabienie koncentracji, zahamowanie oddychania i śpiączka. Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecona liczbę tabletek, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie najbardziej odpowiednie leczenie przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dretacen – czy mogę spożywać alkohol?

Dretacen można przyjmować niezależnie od posiłków. Ze względów bezpieczeństwa podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu.

Czy można stosować Dretacen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjentka jest lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza.

Dretacen można stosować w okresie ciąży tylko w razie bezwzględnej konieczności. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka powstania wad rozwojowych u nienarodzonego dziecka. Badania na zwierzętach wykazały niepożądany wpływ leku na reprodukcję po zastosowaniu dawek większych niż byłyby konieczne do opanowania napadów drgawkowych u ludzi.

Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia.

Ulotka Dretacen – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów