Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | ViiV Healthcare BV |
| Kod ATC | J05AR25 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Dolutegrawir, Lamiwudyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dovato?
Dovato jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV): dolutegrawir i lamiwudynę. Dolutegrawir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych zwanych inhibitorami integrazy (INI), a lamiwudyna należy do grupy leków przeciwretrowirusowych zwanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lek Dovato stosuje się w leczeniu zakażenia HIV u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat o masie ciała co najmniej 40 kg.
Lek Dovato nie leczy zakażenia HIV; utrzymuje liczbę wirusów HIV w organizmie pacjenta na niskim poziomie. Pomaga to utrzymać właściwą liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta. Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Dovato w ten sam sposób. Lekarz prowadzący będzie kontrolował skuteczność leczenia.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Dovato, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Dovato – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dovato – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Dovato w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Dovato – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Dovato, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są dolutegrawir i lamiwudyna. Każda tabletka zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru i 300 mg lamiwudyny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, mannitol (E421), powidon (K29/32), sodu stearylofumaran, hypromeloza (E464), makrogol, tytanu dwutlenek (E171).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Dawkowanie preparatu Dovato – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka leku Dovato to jedna tabletka raz na dobę.
Stosowanie u młodzieży
Młodzież w wieku od 12 do 17 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg może przyjmować lek w takiej samej dawce jak osoby dorosłe – jedną tabletkę raz na dobę.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek leku Dovato należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Dovato.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dovato – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletkę należy połknąć, popijając płynem. Lek Dovato można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie niego.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Dovato w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko:
→ powinna poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku.
Przyjmowanie leku Dovato w czasie zajścia w ciążę lub podczas pierwszych dwunastu tygodni ciąży może zwiększyć ryzyko wady wrodzonej, zwanej wadą cewy nerwowej, takiej jak rozszczep kręgosłupa (zniekształcony rdzeń kręgowy).
Jeśli kobieta może zajść w ciążę w okresie stosowania leku Dovato, aby zapobiec ciąży musi stosować skuteczną barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywa) razem z innymi metodami antykoncepcji, w tym doustnymi (tabletki) lub innymi, hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (np. implanty, zastrzyki).
Jeśli pacjentka zaszła w ciążę lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Lekarz zweryfikuje sposób leczenia. Nie należy przerywać stosowania leku Dovato bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to być szkodliwe dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka przyjmowała lek Dovato w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Karmienie piersią
Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Niewielka ilość składników leku Dovato może również przeniknąć do mleka matki.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią:
→ Powinna natychmiast poradzić się z lekarza.
Ulotka Dovato – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Dovato dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Dovato dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Po trzech miesiącach stosowania leku Dovato chciałabym podzielić się swoimi doświadczeniami. Mimo że przez ostatnie 20 lat zmieniałam leki około pięciu razy i nigdy wcześniej nie doświadczałam skutków ubocznych, tym razem początkowy okres terapii był dość trudny. Przez pierwszy miesiąc występowały intensywne, nagłe bóle brzucha o ostrym charakterze. Choć trwały krótko, około kilku minut, pojawiały się kilkakrotnie w ciągu dnia, szczególnie w godzinach popołudniowych i wieczornych. Towarzyszyła im wodnista biegunka. Na szczęście dolegliwości stopniowo łagodniały z tygodnia na tydzień – biegunka stawała się rzadsza, a obecnie objawy prawie całkowicie ustąpiły. Sporadycznie wieczorem odczuwam jeszcze delikatne skurcze jelit. Poza tym zaobserwowałam jedynie łagodne bóle głowy przez kilka dni, które nie zakłócały codziennego funkcjonowania. Ogólnie rzecz biorąc, mimo początkowych trudności, okres adaptacji organizmu do leku był do przejścia.
Odnośnie stosowania leku Dovato, chciałabym dodać istotną informację dotyczącą pory przyjmowania – stosuję lek wcześnie rano, około godziny 6:30. Ta pora podawania leku sprawdza się w moim przypadku najlepiej i pozwala mi utrzymać regularność w przyjmowaniu preparatu.
Stosuję lek Dovato od dwóch tygodni, przyjmując go regularnie o godzinie 11:00 każdego dnia. Moje doświadczenia są bardzo pozytywne – czuję się naprawdę dobrze i nie zaobserwowałam żadnych niepokojących skutków ubocznych. Systematyczne przyjmowanie leku o stałej porze pomaga mi w utrzymaniu regularności terapii. Dotychczasowe efekty leczenia są zadowalające i zgodne z moimi oczekiwaniami.
Z wielkim żalem muszę podzielić się moim negatywnym doświadczeniem z lekiem Dovato. Po kilku tygodniach stosowania odczuwam znaczące pogorszenie stanu zdrowia. Doświadczam uporczywych biegunek, wymiotów oraz problemów z nietrzymaniem moczu. Praktycznie straciłam apetyt, co doprowadziło do znacznego osłabienia organizmu. Sytuacja ta uniemożliwia mi wykonywanie pracy fizycznej. Jest to dla mnie szczególnie frustrujące, ponieważ wcześniej stosowałam Truvadę z doskonałymi rezultatami – byłam aktywna fizycznie i uprawiałam sport. Obecnie odczuwam bóle całego ciała. Bardzo żałuję, że doszło do zmiany leku, gdyż poprzednia terapia sprawdzała się u mnie znakomicie.
W odpowiedzi na pytanie o zmianę leku – najlepszym rozwiązaniem będzie rzeczywiście powrót do poprzedniego preparatu. To kwestia indywidualnej reakcji organizmu na lek, którą warto skonsultować z lekarzem prowadzącym. Zmiana terapii często wymaga dostosowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Interesuje mnie kwestia refundacji leku Dovato w Polsce przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Poszukuję szczegółowych informacji na temat warunków otrzymania refundacji oraz ewentualnych wymogów, które należy spełnić, aby uzyskać dofinansowanie do tego preparatu w ramach ubezpieczenia zdrowotnego.