Deferasirox Accord

Deferasirox Accord to lek zawierający substancję czynną deferazyroks, która należy do grupy leków chelatujących żelazo. Wskazany jest w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, wynikającego z częstych transfuzji krwi u pacjentów z różnymi rodzajami niedokrwistości, takimi jak talasemia beta, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa czy zespoły mielodysplastyczne. Substancja czynna deferazyroks wiąże nadmiar żelaza w organizmie, tworząc kompleks, który następnie jest wydalany głównie z kałem. Jest to istotne, ponieważ organizm nie posiada naturalnych mechanizmów usuwania nadmiaru żelaza otrzymywanego podczas transfuzji. Lek znajduje również zastosowanie u pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi, gdzie obciążenie żelazem rozwija się w miarę upływu czasu, głównie na skutek zwiększonego wchłaniania żelaza z diety.

Jaki jest skład Deferasirox Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest deferazyroks, dostępny w trzech różnych dawkach:

• 90 mg deferazyroksu w tabletce powlekanej
• 180 mg deferazyroksu w tabletce powlekanej
• 360 mg deferazyroksu w tabletce powlekanej

Pozostałe składniki leku to:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon, poloksamer, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, olej rycynowy uwodorniony
• W otoczce tabletki: hypromeloza (E464), glikol propylenowy (E1520), talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171)

Dawkowanie preparatu Deferasirox Accord – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest indywidualne i zależy od masy ciała pacjenta oraz rodzaju leczenia. Tabletki powlekane należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Można je przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem.

• U pacjentów otrzymujących regularne transfuzje krwi: zazwyczaj dawka początkowa wynosi 14 mg/kg masy ciała na dobę
• U pacjentów nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi: standardowa dawka początkowa to 7 mg/kg masy ciała na dobę
• Maksymalna zalecana dawka dobowa:
  • 28 mg/kg masy ciała dla pacjentów otrzymujących regularne transfuzje
  • 14 mg/kg masy ciała dla dorosłych nieotrzymujących regularnych transfuzji
  • 7 mg/kg masy ciała dla dzieci i młodzieży nieotrzymujących regularnych transfuzji

Dla pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek, lek można rozkruszyć i wymieszać z półpłynnym pokarmem (np. jogurtem lub przecierem jabłkowym). Należy spożyć całą przygotowaną porcję natychmiast.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do następujących objawów:

• Ból brzucha
• Biegunka
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia pracy nerek lub wątroby, które mogą być poważne

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Deferasirox Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu:

• Środków zobojętniających zawierających glin – nie należy ich przyjmować o tej samej porze co Deferasirox Accord
• Ze względu na brak konkretnych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem w tej sprawie

Czy można stosować Deferasirox Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że istnieje zdecydowana konieczność leczenia. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia lekiem Deferasirox Accord.

Pacjentki stosujące hormonalną antykoncepcję powinny stosować dodatkową lub alternatywną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy), ponieważ lek może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Skutki uboczne Deferasirox Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
• Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, niestrawność)
  • Wysypka
  • Ból głowy
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • Świąd
  • Białko w moczu

Interakcje leku Deferasirox Accord z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Innych leków chelatujących żelazo – nie wolno ich przyjmować jednocześnie z Deferasirox Accord
• Środków zobojętniających zawierających glin
• Cyklosporyny
• Symwastatyny
• Leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych
• Bisfosfonianów
• Leków przeciwzakrzepowych
• Hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• Innych leków wymienionych w ulotce

Ulotka Deferasirox Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów