Dasatinib Accord Healthcare

Dasatinib Accord Healthcare to lek zawierający substancję czynną dazatynib, stosowany w leczeniu nowotworów krwi. Jest wskazany w terapii przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.

Lek działa poprzez hamowanie wzrostu komórek białaczkowych. W przypadku PBSz hamuje niekontrolowany rozrost granulocytów (rodzaj białych krwinek), natomiast w ALL hamuje nieprawidłowe namnażanie się limfocytów. Dasatinib Accord Healthcare jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg), co umożliwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Jaki jest skład Dasatinib Accord Healthcare, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną dazatynib (w postaci jednowodzianu) w ilości odpowiednio 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna PH 101 (E460), kroskarmeloza sodu (E468), hydroksypropyloceluloza (E463), celuloza mikrokrystaliczna PH 112 (E460), stearynian magnezu (E470)
• Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna (E1518)

Dawkowanie preparatu Dasatinib Accord Healthcare – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Dasatinib Accord Healthcare jest ściśle indywidualne i zależy od rodzaju choroby, wieku pacjenta oraz masy ciała. Lek przepisywany jest wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w leczeniu białaczki.

Dawkowanie u dorosłych:

• W fazie przewlekłej PBSz: 100 mg raz na dobę
• W fazie akceleracji lub przełomu blastycznego PBSz oraz w ALL Ph+: 140 mg raz na dobę

Dawkowanie u dzieci (powyżej 1. roku życia):

• 10 do mniej niż 20 kg: 40 mg na dobę
• 20 do mniej niż 30 kg: 60 mg na dobę
• 30 do mniej niż 45 kg: 70 mg na dobę
• 45 kg i więcej: 100 mg na dobę

Tabletki należy przyjmować regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletek nie wolno kruszyć, ciąć ani żuć – należy połykać je w całości.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej i obserwacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasatinib Accord Healthcare – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Dasatinib Accord Healthcare należy przestrzegać kilku istotnych zasad dotyczących diety i stylu życia:

• Nie należy spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku
• Leku nie należy przyjmować z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy w tym samym czasie – należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed lub po przyjęciu leku Dasatinib Accord Healthcare
• Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku

Czy można stosować Dasatinib Accord Healthcare w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Dasatinib Accord Healthcare w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:

• Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia
• Podczas przyjmowania leku nie należy karmić piersią
• Zarówno kobiety, jak i mężczyźni przyjmujący lek powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii

Skutki uboczne Dasatinib Accord Healthcare, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Dasatinib Accord Healthcare mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Zakażenia (bakteryjne, wirusowe i grzybicze)
• Zaburzenia ze strony układu oddechowego: duszność, kaszel
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty
• Reakcje skórne: wysypka, świąd
• Objawy ogólne: zmęczenie, gorączka, obrzęki (szczególnie twarzy, rąk i stóp)
• Bóle: mięśni, stawów, brzucha
• Zmiany w wynikach badań krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek, niedokrwistość

Interakcje leku Dasatinib Accord Healthcare z innymi lekami

Dasatinib Accord Healthcare może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne są interakcje z:

• Lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol)
• Antybiotykami (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna)
• Lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
• Lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy (rifampicyna)
• Lekami hamującymi wydzielanie kwasu żołądkowego (famotydyna, omeprazol)
• Preparatami ziołowymi zawierającymi dziurawiec
• Lekami rozrzedzającymi krew lub zapobiegającymi powstawaniu zakrzepów

Ulotka Dasatinib Accord Healthcare – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów