Dasatinib Viatris

Dasatinib Viatris jest lekiem zawierającym substancję czynną dazatynib, który należy do grupy leków przeciwnowotworowych. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku.

Jest również wskazany w terapii przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego PBSz u dorosłych, u których wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu wzrostu komórek białaczkowych poprzez wpływ na nieprawidłowo namnażające się białe krwinki. W przypadku ALL są to limfocyty, natomiast w PBSz – granulocyty.

Jaki jest skład Dasatinib Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dazatynib. Dostępny jest w tabletkach powlekanych o różnych mocach:

• 20 mg dazatynibu
• 50 mg dazatynibu
• 70 mg dazatynibu
• 80 mg dazatynibu
• 100 mg dazatynibu
• 140 mg dazatynibu

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza (15 mPas), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna

Dawkowanie preparatu Dasatinib Viatris – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza specjalistę w zależności od wskazania i wieku pacjenta:

• Dorośli z przewlekłą fazą PBSz: zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg doustnie raz na dobę
• Dorośli z fazą akceleracji lub przełomem blastycznym PBSz lub ALL Ph+: zalecana dawka początkowa to 140 mg doustnie raz na dobę

Dla dzieci i młodzieży dawkowanie jest uzależnione od masy ciała:

• 10 do mniej niż 20 kg: 40 mg raz na dobę
• 20 do mniej niż 30 kg: 60 mg raz na dobę
• 30 do mniej niż 45 kg: 70 mg raz na dobę
• co najmniej 45 kg: 100 mg raz na dobę

Tabletki należy przyjmować o stałej porze dnia, połykać w całości, nie rozgryzając ani nie dzieląc. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent może wymagać natychmiastowej opieki medycznej. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasatinib Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między przyjmowaniem leku a stosowaniem leków zobojętniających kwas żołądkowy.

Czy można stosować Dasatinib Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Podczas stosowania leku nie wolno karmić piersią.

Skutki uboczne Dasatinib Viatris, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia, duszność, zaburzenia trawienia (biegunka, nudności, wymioty), wysypka skórna, gorączka, zmęczenie, krwawienia, bóle mięśni i stawów
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób): zapalenie płuc, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie płynów w organizmie, bóle głowy, bezsenność, zaburzenia widzenia
• Rzadziej występujące działania niepożądane: zaburzenia czynności wątroby, nerek, reakcje alergiczne

Interakcje leku Dasatinib Viatris z innymi lekami

Istnieją leki, których nie należy stosować jednocześnie z Dasatinib Viatris:

• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
• Niektóre antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna)
• Leki na zgagę i nadkwaśność (famotydyna, omeprazol)
• Ziele dziurawca

Ulotka Dasatinib Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów