Danengo

Danengo (dabigatran eteksylan) jest lekiem przeciwzakrzepowym należącym do grupy bezpośrednich inhibitorów trombiny. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu w organizmie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Lek stosowany jest u osób dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Ponadto, wskazany jest w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganiu ich nawrotom. U osób dorosłych po operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego lek zapobiega powstawaniu zakrzepów w żyłach. U dzieci w wieku od 8 lat Danengo stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ich nawrotom.

Jaki jest skład Danengo, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: dabigatran eteksylan (w postaci mezylanu)

• Kapsułki 150 mg zawierają 150 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 110 mg zawierają 110 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 75 mg zawierają 75 mg dabigatranu eteksylanu

Substancje pomocnicze:

• Zawartość kapsułki: kwas winowy (peletki), hypromeloza (6 mPa*s), hydroksypropyloceluloza (470 mPa*s), talk
• Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), karagen, potasu chlorek, hypromeloza (typ 2910)
• Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Dawkowanie preparatu Danengo – jak stosować ten lek?

Dawkowanie zależy od wskazania oraz wieku i masy ciała pacjenta:

Zapobieganie udarom u dorosłych z migotaniem przedsionków:

• Standardowa dawka: 300 mg/dobę (jedna kapsułka 150 mg 2 razy na dobę)
• Pacjenci ≥80 lat: 220 mg/dobę (jedna kapsułka 110 mg 2 razy na dobę)
• Pacjenci przyjmujący werapamil: 220 mg/dobę (jedna kapsułka 110 mg 2 razy na dobę)

Po operacji stawu kolanowego lub biodrowego:

• Standardowa dawka: 220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)
• Pacjenci ≥75 lat lub z zaburzeniami nerek: 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)
• Po operacji kolana: leczenie przez 10 dni
• Po operacji biodra: leczenie przez 28-35 dni

Leczenie zakrzepów u dzieci (8-18 lat):

• Dawkowanie zależne od masy ciała według schematu z ulotki
• Lek przyjmowany 2 razy na dobę
• Odstęp między dawkami około 12 godzin

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie leku Danengo zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Danengo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Danengo można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia. W dokumentacji produktu nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się zachowanie umiaru.

Czy można stosować Danengo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku Danengo na przebieg ciąży i rozwój płodu nie jest w pełni poznany. Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Danengo.

Skutki uboczne Danengo, jakie są działania niepożądane?

Najważniejsze działania niepożądane związane są z ryzykiem krwawień. Mogą wystąpić:

• Często (do 1 na 10 osób):
  • Krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego lub układu moczowego
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
  • Dolegliwości żołądkowe (ból, niestrawność)
  • Biegunka, nudności
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
  • Krwawienia wewnętrzne
  • Krwiaki
  • Kaszel z krwią
  • Reakcje alergiczne
  • Zmiany skórne

Interakcje leku Danengo z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie:

• Innych lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna, rywaroksaban)
• Lekach przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol)
• Lekach na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, werapamil)
• Lekach immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus)
• Lekach przeciwzapalnych (ibuprofen, diklofenak)
• Lekach przeciwdepresyjnych
• Zielu dziurawca

Ulotka Danengo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów