Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | TEVA GmbH |
Kod ATC | B01AE07 |
Procedura | CEN |
Substancja | Dabigatran |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dabigatran etexilate Teva?
Dabigatran Eteksylan Teva to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy należący do grupy bezpośrednich inhibitorów trombiny. Jego głównym mechanizmem działania jest blokowanie aktywności substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Lek stosowany jest w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 8 roku życia. Dostępny jest w trzech mocach: 75 mg, 110 mg oraz 150 mg w postaci kapsułek twardych.
Główne wskazania do stosowania leku obejmują zapobieganie zakrzepom po operacjach wymiany stawu kolanowego lub biodrowego, profilaktykę udarów mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz leczenie i zapobieganie nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Jaki jest skład Dabigatran etexilate Teva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. W zależności od mocy, każda kapsułka twarda zawiera:
- 75 mg dabigatranu eteksylanu
- 110 mg dabigatranu eteksylanu
- 150 mg dabigatranu eteksylanu
Pozostałe składniki pomocnicze to: kwas winowy, hydroksypropyloceluloza, talk i hypromeloza. Otoczka kapsułki zawiera: potasu chlorek, karagen, tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę, a w przypadku kapsułek 110 mg i 150 mg dodatkowo potasu indygokarmin (E132).
Dawkowanie preparatu Dabigatran etexilate Teva – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku jest zależne od wskazania oraz indywidualnych czynników pacjenta. Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Typowe schematy dawkowania:
- Po operacji stawu kolanowego lub biodrowego: zazwyczaj 220 mg (2 kapsułki po 110 mg) raz na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w wieku powyżej 75 lat: 150 mg (2 kapsułki po 75 mg) raz na dobę.
- W zapobieganiu udarom przy migotaniu przedsionków: standardowo 300 mg (dwie dawki po 150 mg) na dobę. Pacjenci w wieku 80 lat i starsi: 220 mg (dwie dawki po 110 mg) na dobę.
- W leczeniu zakrzepicy u dzieci: dawkowanie zależy od masy ciała i wieku, zgodnie z tabelą dawkowania.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy:
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
- Poinformować personel medyczny o dokładnej ilości przyjętego leku
- Nie przyjmować kolejnych dawek do czasu konsultacji z lekarzem
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran etexilate Teva – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Dabigatran Eteksylan Teva można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy:
- Łamać ani żuć kapsułek
- Wysypywać zawartości kapsułek
- Nadużywać alkoholu podczas stosowania leku ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Dabigatran etexilate Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Wpływ leku na ciążę i nienarodzone dziecko nie jest w pełni poznany. W związku z tym:
- Nie należy stosować leku w ciąży bez wyraźnego zalecenia lekarza
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję
- Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku
Skutki uboczne Dabigatran etexilate Teva, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Dabigatran Eteksylan Teva może powodować działania niepożądane. Najpoważniejsze działania niepożądane związane są z ryzykiem krwawienia. Występują z różną częstotliwością:
- Często występujące: krwawienia z nosa, do przewodu pokarmowego, z dróg moczowych, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
- Niezbyt często: krwawienia do mózgu, tworzenie się krwiaków, reakcje alergiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, poważne krwawienia zagrażające życiu
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu TEVA GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Dabigatran etexilate Teva z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- Innych lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna, rywaroksaban)
- Lekach przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol)
- Lekach na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, werapamil)
- Lekach przeciwzapalnych i przeciwbólowych
- Antybiotykach (ryfampicyna, klarytromycyna)
- Lekach przeciwdepresyjnych i przeciwpadaczkowych
Ulotka Dabigatran etexilate Teva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Dabigatran etexilate Teva - 75 mg, 110 mg i 150 mg Kapsułki twarde (Dabigatran etexilate) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Dabigatran etexilate Teva - 75 mg, 110 mg i 150 mg Kapsułki twarde (Dabigatran etexilate) |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?