Dabigatran etexilate G.L.

Dabigatran etexilate G.L. należy do grupy leków przeciwzakrzepowych (antykoagulantów). Jego substancją czynną jest eteksylan dabigatranu, który działa poprzez blokowanie w organizmie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi.

Jest to lek dostępny na receptę, stosowany u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, zapobiegania udarom mózgu i zakrzepom w innych naczyniach u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i zapobieganiu nawrotom zakrzepów w żyłach nóg i płuc. U dzieci w wieku od 8 lat lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich nawrotom.

Jaki jest skład Dabigatran etexilate G.L., jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• kapsułki 75 mg – każda kapsułka zawiera dabigatran eteksylan w ilości odpowiadającej 75 mg substancji czynnej
• kapsułki 110 mg – każda kapsułka zawiera dabigatran eteksylan w ilości odpowiadającej 110 mg substancji czynnej
• kapsułki 150 mg – każda kapsułka zawiera dabigatran eteksylan w ilości odpowiadającej 150 mg substancji czynnej

Pozostałe składniki leku to:

• Zawartość kapsułki: kwas winowy (w postaci peletek), hypromeloza, hydroksypropyloceluloza i talk
• Osłonka kapsułki: karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza oraz indygotyna/lak glinowy (E 132) w kapsułkach 110 mg i 150 mg

Dawkowanie preparatu Dabigatran etexilate G.L. – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Dabigatran etexilate G.L. jest zróżnicowane w zależności od wskazania i indywidualnych czynników pacjenta. Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie u dorosłych w zapobieganiu zakrzepom po operacjach stawów:

• Standardowa dawka: 220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)
• Dawka zmniejszona (dla pacjentów powyżej 75 lat lub z umiarkowaną niewydolnością nerek): 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)

Dawkowanie w zapobieganiu udarom i zakrzepom przy migotaniu przedsionków oraz w leczeniu zakrzepów:

• Standardowa dawka: 300 mg na dobę (1 kapsułka 150 mg dwa razy dziennie)
• Dawka zmniejszona (dla pacjentów ≥80 lat lub przyjmujących werapamil): 220 mg na dobę (1 kapsułka 110 mg dwa razy dziennie)

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Dabigatran etexilate G.L. zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran etexilate G.L. – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Dabigatran etexilate G.L. można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Czy można stosować Dabigatran etexilate G.L. w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Dabigatran etexilate G.L. w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią.

Skutki uboczne Dabigatran etexilate G.L., jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Dabigatran etexilate G.L. może powodować działania niepożądane. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może wystąpić w różnych miejscach organizmu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

• Krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych)
• Anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, nudności)
• Niestrawność
• Reakcje alergiczne

Interakcje leku Dabigatran etexilate G.L. z innymi lekami

Dabigatran etexilate G.L. może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• Innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna)
• Leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol)
• Leków na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil)
• Leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus)
• Leków przeciwzapalnych (ibuprofen, diklofenak, aspiryna)

Ulotka Dabigatran etexilate G.L. – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów