Dabigatran Etexilate Adamed

Dabigatran Etexilate Adamed jest lekiem przeciwzakrzepowym zawierającym substancję czynną dabigatran eteksylan. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi w organizmie. Lek stosowany jest u dorosłych w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego oraz w profilaktyce udarów i zatorów u pacjentów z migotaniem przedsionków. Ponadto znajduje zastosowanie w leczeniu i zapobieganiu nawrotom zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc. U dzieci w wieku 8 lat i starszych lek może być stosowany w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich nawrotom. Działanie leku jest precyzyjnie ukierunkowane na proces krzepnięcia krwi, co pozwala na skuteczne zapobieganie powstawaniu niebezpiecznych skrzeplin.

Jaki jest skład Dabigatran Etexilate Adamed, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan (w postaci mezylanu) w dawkach:

• 75 mg w kapsułce o białym, nieprzezroczystym wieczku z czarnym nadrukiem „D75” i białym, nieprzezroczystym korpusem
• 110 mg w kapsułce o niebieskim, nieprzezroczystym wieczku z czarnym nadrukiem „D110” i niebieskim, nieprzezroczystym korpusem
• 150 mg w kapsułce o niebieskim, nieprzezroczystym wieczku z czarnym nadrukiem „D150” i białym, nieprzezroczystym korpusem

Pozostałe składniki to: kwas winowy, guma arabska, dyspersja wysuszona, hypromeloza, dimetykon, talk i hydroksypropyloceluloza. Osłonka kapsułki zawiera karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E171), wodę oczyszczoną i hypromelozę (w przypadku dawek 110 mg i 150 mg dodatkowo indygotynę E132). Czarny tusz do nadruków zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E172) i potasu wodorotlenek.

Dawkowanie preparatu Dabigatran Etexilate Adamed – jak stosować ten lek?

Dawkowanie zależy od wskazania i indywidualnych czynników pacjenta:

• Po operacji stawu kolanowego: Rozpoczyna się od jednej kapsułki w ciągu 1-4 godzin po zabiegu, następnie 2 kapsułki raz na dobę przez 10 dni
• Po operacji stawu biodrowego: Rozpoczyna się od jednej kapsułki w ciągu 1-4 godzin po zabiegu, następnie 2 kapsułki raz na dobę przez 28-35 dni
• W migotaniu przedsionków: Zazwyczaj 300 mg (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę). Pacjenci w wieku 80 lat lub starsi przyjmują 220 mg (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)
• U dzieci: Dawka zależy od masy ciała i wieku dziecka, zgodnie z tabelą dawkowania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie należy otwierać, łamać ani wysypywać zawartości kapsułek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia. Objawami przedawkowania mogą być: krwawienia, osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran Etexilate Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Dabigatran Etexilate Adamed można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia. Podczas stosowania leku szczególnie ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Czy można stosować Dabigatran Etexilate Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku. Karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie leczenia tym preparatem.

Skutki uboczne Dabigatran Etexilate Adamed, jakie są działania niepożądane?

Najważniejsze działania niepożądane związane są z ryzykiem krwawień. Mogą wystąpić:

• Często (do 1 na 10 osób): krwawienie z nosa, do przewodu pokarmowego, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, niestrawność
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): krwawienia wewnętrzne, tworzenie się krwiaków, reakcje alergiczne
• Rzadko (do 1 na 1000 osób): poważne krwawienia, ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby

Interakcje leku Dabigatran Etexilate Adamed z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Innych leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna, klopidogrel)
• Leków przeciwzapalnych (ibuprofen, diklofenak)
• Niektórych antybiotyków i leków przeciwgrzybiczych
• Leków na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, werapamil)

Ulotka Dabigatran Etexilate Adamed – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów