Controloc

Controloc jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu. Lek dostępny jest w dwóch postaciach: jako tabletki dojelitowe oraz jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Postać dożylna stosowana jest tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza niż podanie doustne. Po ustabilizowaniu stanu pacjenta, leczenie dożylne zostaje zastąpione postacią doustną.

Lek stosuje się w:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka
• Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny przełyku, któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego nawrotom

Dorośli:

• Chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy
• Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
• Zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ

Jaki jest skład Controloc, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pantoprazol.

Tabletki dojelitowe:

• Każda tabletka zawiera 20 mg lub 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego)
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: sodu węglan bezwodny, mannitol, krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian; otoczka: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian; tusz: szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172)

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:

• Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego)
• Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)

Dawkowanie preparatu Controloc – jak stosować ten lek?

Tabletki dojelitowe:

• Tabletkę należy połykać w całości, godzinę przed posiłkiem, popijając wodą
• Nie należy żuć ani kruszyć tabletki
• W chorobie refluksowej przełyku: zazwyczaj 20-40 mg raz dziennie przez 2-4 tygodnie
• W leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy: 40 mg raz dziennie przez 2-4 tygodnie
• W leczeniu choroby wrzodowej żołądka: 40 mg raz dziennie przez 4-8 tygodni
• W zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej: 20 mg raz dziennie, w niektórych przypadkach dawka może być zwiększona do 40 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:

• Lek podawany jest dożylnie przez wykwalifikowany personel medyczny
• W leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku: jedna fiolka (40 mg) na dobę
• W zespole Zollingera-Ellisona: dawka początkowa to dwie fiolki (80 mg) na dobę. Dawkowanie może być dostosowane przez lekarza w zależności od wydzielania kwasu

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg pantoprazolu dziennie (tabletki) lub połowę fiolki (forma dożylna)
• Dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania leku

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Objawy przedawkowania u ludzi nie są znane. Dawki do 240 mg podawane dożylnie w ciągu 2 minut były dobrze tolerowane. W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem. Przy podaniu dożylnym ryzyko przedawkowania jest minimalne, gdyż lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Controloc – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy przyjmować godzinę przed posiłkiem. W przypadku postaci dożylnej nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety. W obu przypadkach należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Controloc w okresie ciąży i karmienia piersią?

Doświadczenie w stosowaniu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do mleka kobiecego.

Lek może być stosowany u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia.

Skutki uboczne Controloc, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Controloc może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często występujące:
  • Polipy dna żołądka (łagodne)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia
  • Zaparcia, suchość w jamie ustnej
  • Wysypka skórna, świąd
  • W przypadku formy dożylnej: zapalenie żył w miejscu podania

Interakcje leku Controloc z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie:

• Lekach przeciwgrzybiczych zawierających ketokonazol, itrakonazol lub pozakonazol
• Lekach stosowanych w leczeniu HIV (np. atazanawir)
• Warfaryna i fenprokumon (leki rozrzedzające krew)
• Metotreksat (stosowany w chorobach reumatycznych i nowotworowych)
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów)

Ulotka Controloc – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów