Celdoxome pegylated liposomal

Celdoxome pegylated liposomal jest innowacyjnym lekiem przeciwnowotworowym zawierającym doksorubicynę w formie pegylowanych liposomów. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi, raka jajnika oraz szpiczaka mnogiego. Doksorubicyna zawarta w leku jest zamknięta w specjalnych strukturach zwanych pegylowanymi liposomami, co umożliwia jej selektywne docieranie do tkanek nowotworowych, przy jednoczesnym zmniejszeniu ekspozycji zdrowych tkanek na działanie leku.

Taka technologia pozwala na optymalizację terapii przeciwnowotworowej. Lek jest szczególnie zalecany u pacjentów z rakiem piersi, u których istnieje ryzyko powikłań kardiologicznych. W przypadku szpiczaka mnogiego, lek stosuje się u pacjentów po co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia, w połączeniu z bortezomibem. Dodatkowo, lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów mięsaka Kaposiego, przyczyniając się do spłaszczenia, rozjaśnienia, a nawet zanikania zmian nowotworowych.

Jaki jest skład Celdoxome pegylated liposomal, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr koncentratu do sporządzania dyspersji do infuzji zawiera 2 mg doksorubicyny chlorowodorku w formie pegylowanych liposomów. Lek zawiera również inne składniki pomocnicze:

• sól sodowa N-(karbonylometoksypolietylenoglikol 2000)-1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfoetanoloaminy (MPEG-DSPE)
• fosfatydylocholina uwodorniona (soja) (HSPC)
• cholest-5-en-3β-ol
• amonu siarczan
• sacharoza
• histydyna
• woda do wstrzykiwań
• substancje do regulacji pH: kwas solny i wodorotlenek sodu

Dawkowanie preparatu Celdoxome pegylated liposomal – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest indywidualnie dostosowywane w zależności od wskazania i powierzchni ciała pacjenta:

• W leczeniu raka piersi i raka jajnika: 50 mg/m² powierzchni ciała, podawane co 4 tygodnie
• W leczeniu szpiczaka mnogiego: 30 mg/m² powierzchni ciała, podawane w 4. dniu 3-tygodniowego cyklu, bezpośrednio po infuzji bortezomibu
• W leczeniu mięsaka Kaposiego: 20 mg/m² powierzchni ciała, podawane co 2-3 tygodnie

Lek podawany jest wyłącznie w formie infuzji dożylnej, której czas trwania może wynosić od 30 do ponad 90 minut, w zależności od dawki i wskazania.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie w postaci owrzodzeń jamy ustnej oraz zmniejszenia liczby białych krwinek i płytek krwi. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Podanie antybiotyków
• Przetoczenie płytek krwi i białych krwinek
• Zastosowanie czynników stymulujących tworzenie białych krwinek
• Leczenie objawowe owrzodzeń jamy ustnej

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Celdoxome pegylated liposomal – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać ogólnych zasad zdrowego odżywiania. Szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku pacjentów z cukrzycą, należy pamiętać, że lek zawiera cukier, co może wymagać modyfikacji leczenia przeciwcukrzycowego. Nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów, jednak zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia indywidualnych zaleceń dietetycznych.

Czy można stosować Celdoxome pegylated liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Substancja czynna może powodować wady wrodzone, dlatego należy unikać zajścia w ciążę podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu. Kobiety karmiące piersią muszą przerwać karmienie przed rozpoczęciem leczenia ze względu na potencjalną szkodliwość leku dla niemowląt.

Skutki uboczne Celdoxome pegylated liposomal, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęściej występujących należą:

• Zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko infekcji
• Zespół ręka-stopa (zaczerwienienie, obrzęk, złuszczanie się skóry na dłoniach i stopach)
• Zmęczenie i osłabienie
• Nudności, wymioty, biegunka
• Owrzodzenia jamy ustnej
• Wysypki skórne
• Wypadanie włosów
• Bóle mięśni, stawów i kości

Interakcje leku Celdoxome pegylated liposomal z innymi lekami

Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Wcześniejszym lub aktualnym leczeniu przeciwnowotworowym
• Lekach wpływających na liczbę białych krwinek
• Innych lekach mogących wpływać na funkcjonowanie serca

Ulotka Celdoxome pegylated liposomal – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów