Cefepime AptaPharma

Cefepime AptaPharma to antybiotyk z grupy cefalosporyn należący do antybiotyków beta-laktamowych. Jest to lek stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefepim. Znajduje zastosowanie w terapii poważnych infekcji, takich jak pozaszpitalne zakażenia dróg oddechowych, niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek, posocznica/bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych oraz zakażenia dróg żółciowych. Lek jest także wykorzystywany w leczeniu stanów gorączkowych u pacjentów z neutropenią oraz w przypadku ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie Pseudomonas. Antybiotyk działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich eliminacji. Działanie leku obejmuje szerokie spektrum bakterii, zarówno Gram-dodatnich jak i Gram-ujemnych.

Jaki jest skład Cefepime AptaPharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cefepim w postaci dichlorowodorku jednowodnego. Dostępne są dwie wersje leku:

• Fiolka 1 g zawiera 1,19 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 1,0 g cefepimu
• Fiolka 2 g zawiera 2,38 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 2,0 g cefepimu

Jako substancję pomocniczą lek zawiera argininę. Produkt ma postać białego lub białawego krystalicznego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.

Dawkowanie preparatu Cefepime AptaPharma – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest uzależnione od rodzaju i ciężkości zakażenia, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Lek podawany jest dożylnie (iv.) lub domięśniowo (im.).

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat o masie ciała > 40 kg:

• W pozaszpitalnych zakażeniach dróg oddechowych i niepowikłanym odmiedniczkowym zapaleniu nerek: 1 g dożylnie lub domięśniowo 2 razy na dobę
• W ciężkich zakażeniach (posocznica, bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych i żółciowych): 2 g dożylnie 2 razy na dobę
• W stanach gorączkowych u pacjentów z neutropenią: 2 g dożylnie 2-3 razy na dobę
• W ciężkich zakażeniach Pseudomonas: 2 g dożylnie 3 razy na dobę

Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤ 40 kg:

50 mg/kg masy ciała podawane dożylnie, 3 razy na dobę. U tej grupy wiekowej nie zaleca się stosowania cefepimu w monoterapii.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia encefalopatii, która może powodować następujące objawy:

• Splątanie i zaburzenia świadomości
• Napady drgawkowe
• Nieprawidłowe ruchy
• Śpiączka lub omamy

Ryzyko to jest szczególnie wysokie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cefepime AptaPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku Cefepime AptaPharma. Jednakże, ze względu na to, że jest to antybiotyk, należy zachować ogólne zasady zdrowego odżywiania i odpowiedniego nawodnienia organizmu. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak podczas antybiotykoterapii generalnie nie zaleca się spożywania alkoholu, gdyż może on osłabiać działanie układu odpornościowego i wpływać na proces zdrowienia.

Czy można stosować Cefepime AptaPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cefepimu u kobiet w okresie ciąży. Lek może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne
• Karmienie piersią: Niewielkie ilości leku przenikają do mleka kobiecego. Stosowanie podczas karmienia piersią jest możliwe, jednak należy zachować środki ostrożności. Jeśli u dziecka wystąpią objawy takie jak biegunka, wysypka lub kandydoza, należy przerwać karmienie piersią

Skutki uboczne Cefepime AptaPharma, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich według częstości występowania:

• Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób): dodatni odczyn Coombsa
• Często (do 1 na 10 osób): niedokrwistość, zwiększenie liczby eozynofili, biegunka, wysypka, reakcje w miejscu podania, zmiany w wynikach badań wątrobowych
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): kandydoza jamy ustnej, zmiany w morfologii krwi, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności, wymioty
• Rzadko (do 1 na 1000 osób): reakcje alergiczne, ból głowy, duszność, zaparcia, problemy z nerkami

Interakcje leku Cefepime AptaPharma z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu następujących leków:

• Aminoglikozydy (np. gentamycyna) i leki moczopędne (np. furosemid) – konieczne jest kontrolowanie czynności nerek
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – ich działanie może być nasilone
• Inne antybiotyki – mogą wpływać na działanie cefepimu

Ulotka Cefepime AptaPharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów