Bemrist Breezhaler

Bemrist Breezhaler to nowoczesny preparat łączący działanie dwóch substancji czynnych: indakaterolu (w postaci octanu) oraz mometazonu furoinianu. Jest to kompleksowy lek stosowany w regularnym leczeniu astmy u pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Indakaterol, należący do grupy leków rozszerzających oskrzela, działa poprzez rozluźnianie mięśni małych dróg oddechowych w płucach, co pomaga udrożnić drogi oddechowe i ułatwia przepływ powietrza. Regularne stosowanie tej substancji pomaga utrzymać drożność małych dróg oddechowych przez dłuższy czas. Z kolei mometazonu furoinian, substancja należąca do grupy kortykosteroidów, działa przeciwzapalnie – zmniejsza obrzęk i podrażnienie w małych drogach oddechowych w płucach, stopniowo łagodząc problemy z oddychaniem. Kortykosteroidy pomagają również zapobiegać napadom astmy, działając na mechanizm zapalny leżący u podłoża choroby.

Astma jest poważną, przewlekłą chorobą, w której mięśnie otaczające mniejsze drogi oddechowe napinają się (powodując zwężenie dróg oddechowych) i dochodzi w nich do stanu zapalnego. U pacjentów występują takie objawy jak duszność, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej oraz kaszel, które mogą pojawiać się i ustępować. Bemrist Breezhaler należy stosować codziennie, a nie tylko w przypadku wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów astmy, co zapewnia właściwą kontrolę choroby. Preparat nie jest przeznaczony do łagodzenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu.

Lek Bemrist Breezhaler dostępny jest w trzech różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta: 125 mikrogramów/62,5 mikrograma, 125 mikrogramów/127,5 mikrograma oraz 125 mikrogramów/260 mikrogramów proszku do inhalacji w kapsułce twardej. Lekarz prowadzący podejmuje decyzję, która dawka będzie najodpowiedniejsza dla konkretnego pacjenta, biorąc pod uwagę nasilenie objawów astmy i indywidualną odpowiedź na leczenie.

Lek powinien być stosowany regularnie o tej samej porze każdego dnia, co pomaga utrzymać kontrolę objawów choroby zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. Prawidłowe stosowanie Bemrist Breezhaler jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych wyników terapeutycznych i poprawy jakości życia pacjentów zmagających się z astmą.

Jaki jest skład Bemrist Breezhaler, jakie substancje zawiera?

Bemrist Breezhaler zawiera dwie substancje czynne: indakaterol (w postaci octanu) oraz mometazonu furoinian. Dostępny jest w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych:

• Bemrist Breezhaler 125 mikrogramów/62,5 mikrograma: Każda kapsułka zawiera 173 mikrogramy indakaterolu octanu (co odpowiada 150 mikrogramom indakaterolu) i 80 mikrogramów mometazonu furoinianu. Dostarczona dawka (dawka, która wydostaje się z ustnika inhalatora) odpowiada 125 mikrogramom indakaterolu i 62,5 mikrograma mometazonu furoinianu.
• Bemrist Breezhaler 125 mikrogramów/127,5 mikrograma: Każda kapsułka zawiera 173 mikrogramy indakaterolu octanu (co odpowiada 150 mikrogramom indakaterolu) i 160 mikrogramów mometazonu furoinianu. Dostarczona dawka odpowiada 125 mikrogramom indakaterolu i 127,5 mikrograma mometazonu furoinianu.
• Bemrist Breezhaler 125 mikrogramów/260 mikrogramów: Każda kapsułka zawiera 173 mikrogramy indakaterolu octanu (co odpowiada 150 mikrogramom indakaterolu) i 320 mikrogramów mometazonu furoinianu. Dostarczona dawka odpowiada 125 mikrogramom indakaterolu i 260 mikrogramom mometazonu furoinianu.

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera również substancję pomocniczą – laktozę jednowodną. Jest to ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, którzy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kapsułki leku Bemrist Breezhaler są przezroczyste i zawierają biały proszek. Poszczególne dawki można rozpoznać po kolorze oznaczeń na kapsułkach:

• Kapsułki o mocy 125 mikrogramów/62,5 mikrograma mają niebieskie oznaczenie produktu „IM150-80” wydrukowane powyżej jednej niebieskiej kreski na korpusie z logo wydrukowanym w kolorze niebieskim i otoczonym dwiema niebieskimi kreskami na wieczku.
• Kapsułki o mocy 125 mikrogramów/127,5 mikrograma mają szare oznaczenie produktu „IM150-160” wydrukowane na korpusie z szarym logo wydrukowanym na wieczku.
• Kapsułki o mocy 125 mikrogramów/260 mikrogramów mają czarne oznaczenie produktu „IM150-320” wydrukowane powyżej dwóch czarnych kresek na korpusie z logo wydrukowanym w kolorze czarnym i otoczonym dwiema czarnymi kreskami na wieczku.

Dawkowanie preparatu Bemrist Breezhaler – jak stosować ten lek?

Lek Bemrist Breezhaler należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Standardowo zalecana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki każdego dnia. Lek należy przyjmować tylko raz na dobę, najlepiej o tej samej porze, co pomaga w utrzymaniu kontroli objawów zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

Lekarz prowadzący dobierze najodpowiedniejszą dawkę spośród trzech dostępnych (125 mikrogramów/62,5 mikrograma, 125 mikrogramów/127,5 mikrograma lub 125 mikrogramów/260 mikrogramów), biorąc pod uwagę indywidualne potrzeby pacjenta i stopień nasilenia choroby. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecił lekarz.

Bemrist Breezhaler przeznaczony jest do podawania wziewnego. W opakowaniu znajduje się specjalny inhalator oraz kapsułki zawierające lek. Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu i nie należy ich połykać. Prawidłowy sposób użycia inhalatora:

• Kapsułki przechowywać w oryginalnym blistrze aż do momentu ich użycia.
• W celu otwarcia blistra należy zdjąć folię, nie należy wyciskać kapsułki przez folię.
• Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora dostarczonego w nowym opakowaniu.
• Inhalator z każdego opakowania należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z tego opakowania.

Ważne jest, aby Bemrist Breezhaler stosować regularnie, codziennie, nawet jeśli u pacjenta nie występują objawy astmy. Regularne stosowanie leku zapewnia właściwą kontrolę astmy i zapobiega nasileniu objawów.

Jeżeli objawy astmy nie ustępują lub jeżeli nasilają się po rozpoczęciu stosowania leku Bemrist Breezhaler, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Może wystąpić potrzeba modyfikacji leczenia.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe tego samego dnia, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować dwóch dawek tego samego dnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przypadkowego przyjęcia wziewnie zbyt dużej ilości leku Bemrist Breezhaler, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w celu uzyskania pomocy. Pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak:

• Przyspieszone bicie serca
• Drżenie rąk
• Niepokój
• Bóle głowy
• Nudności

W przypadku długotrwałego stosowania zbyt dużych dawek kortykosteroidów (mometazonu furoinianu) mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak zaburzenia równowagi hormonalnej. Dlatego tak ważne jest stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza i nieprzekraczanie przepisanej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bemrist Breezhaler – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Bemrist Breezhaler. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Bemrist Breezhaler, należy zachować ostrożność. Chociaż nie opisano bezpośrednich interakcji między tym lekiem a alkoholem, spożywanie alkoholu może potencjalnie:

• Nasilać niektóre działania niepożądane leku
• Wpływać na ogólny stan zdrowia osób z astmą
• Prowadzić do pogorszenia kontroli astmy u niektórych pacjentów

W związku z tym zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym na temat ewentualnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu w indywidualnym przypadku pacjenta.

Należy pamiętać, że utrzymanie zdrowego stylu życia, w tym zbilansowanej diety, może wspierać ogólne zarządzanie astmą i poprawiać skuteczność stosowanego leczenia.

Czy można stosować Bemrist Breezhaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Bemrist Breezhaler. Decyzja o stosowaniu tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści wynikające z leczenia dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka.

Dotychczasowe dane dotyczące stosowania poszczególnych składników leku Bemrist Breezhaler w okresie ciąży są ograniczone. Należy pamiętać, że:

• Kortykosteroidy wziewne, takie jak mometazonu furoinian, są stosowane u kobiet w ciąży z astmą, gdyż prawidłowa kontrola astmy jest istotna zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się dziecka.
• Nieleczona lub źle kontrolowana astma w okresie ciąży może zwiększać ryzyko powikłań zarówno dla kobiety ciężarnej, jak i dla dziecka.
• W przypadku konieczności stosowania leku w okresie ciąży, lekarz dobierze najniższą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy.

Odnośnie karmienia piersią, nie wiadomo, czy substancje czynne zawarte w leku Bemrist Breezhaler przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz prowadzący powinien rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku w okresie laktacji.

Skutki uboczne Bemrist Breezhaler, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Bemrist Breezhaler może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Należy przerwać stosowanie leku Bemrist Breezhaler i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób): trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, swędzenie i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej).
• Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób): obrzęk, głównie języka, warg, twarzy lub gardła (możliwe objawy obrzęku naczynioruchowego).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból gardła
• Katar
• Nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej ze świszczącym oddechem i kaszlem

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

• Zmiana barwy głosu (chrypka)
• Zatkany nos
• Kichanie, kaszel
• Ból głowy
• Ból mięśni, kości lub stawów (objawy bólu mięśniowo-szkieletowego)

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• Przyspieszone bicie serca
• Pleśniawki w jamie ustnej (objaw kandydozy)
• Duże stężenie cukru we krwi
• Skurcze mięśni
• Swędzenie skóry
• Wysypka
• Zmętnienie soczewki oka (objawy zaćmy)
• Nieostre widzenie

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Interakcje leku Bemrist Breezhaler z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• Leki zmniejszające stężenie potasu we krwi, takie jak:
  • Leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu, które mogą być stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. hydrochlorotiazyd)
  • Inne leki rozszerzające oskrzela, takie jak metyloksantyny stosowane w problemach z oddychaniem (np. teofilina)
  • Kortykosteroidy (np. prednizolon)

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji) – mogą nasilać działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.

• Jakiekolwiek leki podobne do leku Bemrist Breezhaler (zawierające podobne substancje czynne) – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych chorób serca, np. propranolol, lub w leczeniu jaskry, np. tymolol) – mogą osłabiać działanie indakaterolu.

• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol lub itrakonazol) – mogą zwiększać stężenie składników leku Bemrist Breezhaler we krwi.

• Leki przeciwwirusowe (rytonawir, nelfinawir lub kobicystat stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV) – mogą zwiększać stężenie mometazonu we krwi.

W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji leku Bemrist Breezhaler z innymi stosowanymi preparatami, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Ulotka Bemrist Breezhaler – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów