Baclofen Accord

Baclofen Accord to lek podawany dooponowo (do kanału kręgowego) w leczeniu ciężkiej spastyczności mięśni. Jest stosowany w przypadku chorób takich jak stwardnienie rozsiane oraz urazy mózgu i rdzenia kręgowego.

Lek jest podawany poprzez specjalną pompę wszczepioną w okolice klatki piersiowej lub brzucha, która umożliwia ciągłe dostarczanie leku bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego. Baclofen Accord stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 4 lat, gdy standardowa terapia doustna baklofenem okazała się nieskuteczna lub powodowała nieakceptowalne działania niepożądane.

Jaki jest skład Baclofen Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest baklofen. Lek występuje w trzech różnych stężeniach:

• 50 mikrogramów/mL roztwór do wstrzykiwań – 1 ampułka (1 mL) zawiera 0,05 mg baklofenu
• 0,5 mg/mL roztwór do infuzji – 1 fiolka (20 mL) zawiera 10 mg baklofenu
• 2 mg/mL roztwór do infuzji – dostępny w ampułkach 5 mL (10 mg) i fiolkach 20 mL (40 mg)

Pozostałe składniki to: chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Baclofen Accord – jak stosować ten lek?

Lek może być podawany wyłącznie przez specjalnie wykwalifikowanego lekarza, bezpośrednio do przestrzeni podpajęczynówkowej (dooponowo). Dawkowanie jest ściśle indywidualne i ustala je lekarz na podstawie reakcji pacjenta:

• Leczenie rozpoczyna się od pojedynczej dawki testowej podanej dooponowo
• Po potwierdzeniu skuteczności, wszczepia się specjalną pompę podającą lek w sposób ciągły
• Dawka jest stopniowo zwiększana pod nadzorem lekarza do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego
• Konieczne są regularne wizyty kontrolne w celu uzupełnienia pompy i monitorowania leczenia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Nietypowe osłabienie mięśni
• Senność, zaburzenie lub utrata przytomności
• Zawroty głowy, oszołomienie
• Trudności w oddychaniu
• Drgawki

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Baclofen Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to prowadzić do niepożądanego nasilenia lub nieprzewidywalnej zmiany działania leku.

Czy można stosować Baclofen Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Doświadczenia dotyczące stosowania baklofenu podawanego dooponowo podczas ciąży są ograniczone.

Podczas karmienia piersią lek może być stosowany, ponieważ mimo że przenika do mleka matki, jego stężenie po podaniu dokanałowym jest niewielkie.

Skutki uboczne Baclofen Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często: senność, zmniejszone napięcie mięśni
• Często: zawroty głowy, problemy ze wzrokiem, niewyraźna mowa, zaburzenia snu, splątanie, depresja, trudności w oddychaniu, zaparcia, suchość w ustach, nadmierne wydzielanie śliny, osłabienie mięśni
• Niezbyt często: zaburzenia nastroju, omamy, myśli samobójcze, trudności w połykaniu, wysokie ciśnienie krwi

Interakcje leku Baclofen Accord z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach stosowanych w leczeniu spastyczności mięśni
• Lekach przeciwdepresyjnych
• Lekach na nadciśnienie
• Lekach stosowanych w chorobie Parkinsona (lewodopa, karbidopa)
• Silnych lekach przeciwbólowych
• Lekach nasennych i uspokajających

Ulotka Baclofen Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów