Apremilast Polpharma

Apremilast Polpharma jest lekiem zawierającym substancję czynną apremilast, należącą do grupy inhibitorów fosfodiesterazy 4. Wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz chorobą Behçeta.

Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu aktywności enzymu fosfodiesterazy 4, który odgrywa istotną rolę w procesie zapalnym. Poprzez hamowanie tego enzymu lek pomaga kontrolować stan zapalny związany z wymienionymi schorzeniami. W łuszczycowym zapaleniu stawów zmniejsza obrzęk i bolesność stawów oraz może poprawiać ogólną sprawność fizyczną. W przypadku łuszczycy redukuje zmiany skórne i inne objawy choroby. U pacjentów z chorobą Behçeta powoduje zmniejszenie liczby owrzodzeń w jamie ustnej, a nawet może doprowadzić do ich całkowitego ustąpienia.

Jaki jest skład Apremilast Polpharma, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w trzech mocach w postaci tabletek powlekanych:

• 10 mg – jasnożółte tabletki z wytłoczeniem „10”
• 20 mg – żółte tabletki z wytłoczeniem „20”
• 30 mg – jasnoróżowe do różowych tabletki z wytłoczeniem „30”

Substancją czynną jest apremilast. Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol (8000), talk oraz barwniki – żelaza tlenek żółty (E172) i/lub czerwony (E172) w zależności od mocy tabletki

Dawkowanie preparatu Apremilast Polpharma – jak stosować ten lek?

Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki w ciągu pierwszych 6 dni:

• Dzień 1: 10 mg rano
• Dzień 2: 10 mg rano i 10 mg wieczorem
• Dzień 3: 10 mg rano i 20 mg wieczorem
• Dzień 4: 20 mg rano i 20 mg wieczorem
• Dzień 5: 20 mg rano i 30 mg wieczorem
• Dzień 6 i kolejne dni: 30 mg rano i 30 mg wieczorem

Szczególne grupy pacjentów: U pacjentów z ciężkimi chorobami nerek zalecana dawka to 30 mg raz na dobę (dawka poranna). Schemat zwiększania dawki powinien być ustalony przez lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie i ulotkę leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apremilast Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez. Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Apremilast Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku. Nie należy również stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka ludzkiego.

Skutki uboczne Apremilast Polpharma, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  biegunka, nudności, ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych
• Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
  kaszel, ból pleców, wymioty, zmęczenie, ból brzucha, utrata apetytu, bezsenność, niestrawność, zapalenie oskrzeli, depresja, migrena
• Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
  wysypka, pokrzywka, utrata wagi, reakcje alergiczne, krwawienie z przewodu pokarmowego, myśli samobójcze

Interakcje leku Apremilast Polpharma z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Ryfampicyny (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
• Fenytoiny, fenobarbitalu i karbamazepiny (leki przeciwpadaczkowe)
• Dziurawca (lek ziołowy stosowany w stanach lękowych i depresji)

Ulotka Apremilast Polpharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów