ACTAIR

ACTAIR to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) i osób dorosłych (do 65 lat). Jest to immunoterapia alergenowa, która zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae. Lek działa poprzez stopniowe zwiększanie tolerancji immunologicznej organizmu na alergeny roztoczy, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergicznych i poprawy jakości życia pacjentów cierpiących na alergię. W przeciwieństwie do leków jedynie łagodzących objawy, ACTAIR wpływa na przyczynę alergii, pomagając organizmowi zbudować naturalną odporność na roztocza kurzu domowego. Pierwsze efekty terapeutyczne mogą być widoczne już po kilku tygodniach stosowania, jednak pełna poprawa zazwyczaj następuje po około 3 miesiącach regularnego przyjmowania leku.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest dokładne zdiagnozowanie alergii przez lekarza specjalistę za pomocą odpowiednich testów skórnych i/lub badań krwi. Lek jest dostępny w formie tabletek podjęzykowych, co zapewnia wygodne i nieinwazyjne stosowanie w warunkach domowych, po wcześniejszym przyjęciu pierwszej dawki pod nadzorem lekarza.

Jaki jest skład ACTAIR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu ACTAIR jest standaryzowany wyciąg alergenów roztoczy kurzu domowego – mieszanina dwóch gatunków: Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae. Jedna tabletka podjęzykowa zawiera 300 IR (Wskaźnik reaktywności) tych alergenów, co oznacza odpowiednią aktywność biologiczną potrzebną do osiągnięcia efektu terapeutycznego.

Poza substancją czynną, ACTAIR zawiera następujące składniki pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać i stabilność leku:

• krzemionka koloidalna bezwodna – zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki
• kroskarmeloza sodowa – ułatwia rozpad tabletki po umieszczeniu pod językiem
• laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
• mannitol (E 421) – nadaje słodkawy smak i poprawia strukturę tabletki
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki

Tabletki ACTAIR mają charakterystyczny wygląd – są barwy od białej do beżowej, okrągłe i obustronnie wypukłe, z brązowymi plamkami (pochodzącymi od ekstraktu alergenowego). Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „SAC”, a na drugiej „300” (oznaczający moc leku).

Uwaga: Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera on laktozę jednowodną jako składnik pomocniczy.

Dawkowanie preparatu ACTAIR – jak stosować ten lek?

ACTAIR należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza specjalisty. Właściwe przyjmowanie leku jest kluczowe dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych i zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Dawkowanie standardowe:

Zalecana dawka zarówno dla młodzieży (12-17 lat), jak i dla dorosłych (18-65 lat) to jedna tabletka 300 IR raz dziennie. Lek należy przyjmować codziennie, najlepiej o tej samej porze, aby utrzymać regularne stężenie substancji czynnej w organizmie.

Sposób podawania:

• Wyjąć tabletkę z opakowania, wyciskając ją przez folię blisterową (nie dotykać tabletki mokrymi rękami)
• Umieścić tabletkę pod językiem (w chwili przyjęcia nie mieć niczego w ustach)
• Trzymać tabletkę pod językiem do momentu całkowitego rozpuszczenia
• Następnie połknąć ślinę
• Nie jeść i nie pić przez co najmniej 5 minut po przyjęciu leku
• Po dotknięciu tabletki dokładnie umyć ręce

Pierwsza dawka:

Bardzo ważne jest, aby pierwszą dawkę ACTAIR przyjąć pod nadzorem lekarza. Pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną przez co najmniej 30 minut po przyjęciu pierwszej tabletki. Jest to środek ostrożności mający na celu monitorowanie indywidualnej wrażliwości na lek i natychmiastową reakcję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Czas trwania leczenia:

Leczenie preparatem ACTAIR jest terapią długoterminową. Pierwsze efekty mogą być widoczne już po kilku tygodniach, jednak pełne korzyści terapeutyczne zazwyczaj pojawiają się po około 3 miesiącach regularnego stosowania. Lekarz poinformuje, jak długo należy kontynuować leczenie, w zależności od indywidualnej reakcji na terapię i nasilenia objawów alergii.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, może przyjąć pominiętą dawkę później tego samego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli przerwa w stosowaniu leku była dłuższa niż 7 dni, przed wznowieniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki ACTAIR mogą wystąpić objawy alergiczne o różnym stopniu nasilenia. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje w jamie ustnej i gardle, takie jak:

• Obrzęk lub świąd warg, języka lub podniebienia
• Pieczenie lub mrowienie w jamie ustnej
• Podrażnienie lub obrzęk gardła
• Trudności z przełykaniem

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić również reakcje ogólnoustrojowe, takie jak:

• Nagły obrzęk twarzy, ust, gardła lub skóry
• Trudności z oddychaniem
• Zmiany w brzmieniu głosu
• Spadek ciśnienia krwi (hipotensja)
• Uczucie pełnego gardła
• Pokrzywka i świąd skóry

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, zwłaszcza tych wskazujących na poważną reakcję alergiczną, należy:

• Natychmiast przerwać stosowanie leku
• Skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
• W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej wezwać pogotowie ratunkowe

Lekarz może zalecić leki przeciwalergiczne, takie jak leki przeciwhistaminowe, które pomogą złagodzić objawy przedawkowania. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych może być konieczne zastosowanie adrenaliny lub innych leków ratujących życie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ACTAIR – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu ACTAIR należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących spożywania pokarmów i napojów, aby zapewnić optymalną skuteczność leczenia i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Ogólne zalecenia dotyczące przyjmowania posiłków i napojów:

• Nie należy spożywać żadnych pokarmów ani napojów na 5 minut przed i 5 minut po przyjęciu tabletki ACTAIR
• W chwili przyjmowania leku jama ustna powinna być pusta
• Po przyjęciu tabletki należy odczekać co najmniej 5 minut przed spożyciem jakichkolwiek pokarmów lub napojów

Pokarmy mogące nasilać objawy alergii:

Pacjenci z alergią na roztocza kurzu domowego mogą również wykazywać reakcje krzyżowe na niektóre pokarmy, szczególnie owoce morza i skorupiaki. W trakcie leczenia preparatem ACTAIR zaleca się obserwowanie własnych reakcji organizmu po spożyciu takich produktów i w razie wystąpienia objawów alergicznych, skonsultowanie się z lekarzem.

Spożywanie alkoholu:

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji ACTAIR z alkoholem. Jednakże, z ogólnych zasad bezpieczeństwa, zaleca się:

• Unikanie spożywania alkoholu bezpośrednio przed i po przyjęciu leku (co najmniej przez 1 godzinę)
• Zachowanie umiaru w spożyciu alkoholu podczas całego okresu leczenia, ponieważ może on teoretycznie wpływać na układ immunologiczny i modyfikować odpowiedź organizmu na terapię
• Obserwowanie własnych reakcji organizmu – u niektórych osób alkohol może nasilać objawy alergii

Pacjenci z uporczywą zgagą lub trudnościami z przełykaniem:

Osoby cierpiące na uporczywą zgagę, refluks żołądkowo-przełykowy lub trudności z przełykaniem powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia preparatem ACTAIR. Lekarz może zalecić dodatkowe środki ostrożności lub dostosować sposób przyjmowania leku.

Praktyczne wskazówki:

• Zaleca się przyjmowanie ACTAIR o stałej porze każdego dnia, najlepiej między posiłkami
• Po przyjęciu leku warto przepłukać jamę ustną wodą po upływie zalecanego czasu (minimum 5 minut)
• Pacjenci powinni unikać gorących napojów i pokarmów bezpośrednio po przyjęciu leku, ponieważ mogą one podrażniać śluzówkę jamy ustnej, która mogła zostać uwrażliwiona przez tabletki podjęzykowe

Czy można stosować ACTAIR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie ACTAIR w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno być skonsultowane z lekarzem prowadzącym. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okolicznościach.

Stosowanie w okresie ciąży:

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania ACTAIR u kobiet w ciąży. Ze względów bezpieczeństwa:

• Nie należy rozpoczynać leczenia preparatem ACTAIR w okresie ciąży
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
• Lekarz indywidualnie oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub przerwaniu terapii
• W przypadku kontynuacji leczenia, pacjentka będzie pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską

Należy pamiętać, że ciąża może zmieniać odpowiedź organizmu na alergeny i wpływać na nasilenie objawów alergicznych, dlatego też konieczna jest ścisła współpraca z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących przenikania substancji czynnych ACTAIR do mleka matki. Jednakże:

• Nie przewiduje się negatywnego wpływu na niemowlęta karmione piersią, ponieważ substancje czynne ACTAIR są alergenami białkowymi, które prawdopodobnie ulegają trawieniu w przewodzie pokarmowym matki
• Przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia w okresie karmienia piersią, konieczna jest konsultacja z lekarzem
• Lekarz oceni indywidualną sytuację pacjentki i podejmie decyzję o możliwości stosowania leku
• W przypadku kontynuacji leczenia, zaleca się obserwację dziecka pod kątem ewentualnych reakcji niepożądanych

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę, a obecnie stosujące preparat ACTAIR, powinny omówić z lekarzem plan dalszego postępowania. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić:

• Zakończenie terapii przed planowanym poczęciem
• Kontynuację leczenia do momentu poczęcia, a następnie podjęcie decyzji o dalszym postępowaniu
• Modyfikację dawkowania lub schematu leczenia

Podsumowanie:

Decyzja o stosowaniu ACTAIR w okresie ciąży i karmienia piersią zawsze powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza specjalistę, po dokładnej analizie korzyści i potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka. Bezpieczeństwo pacjentki i jej dziecka jest zawsze priorytetem.

Skutki uboczne ACTAIR, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, ACTAIR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma związek z reakcją alergiczną na alergen zawarty w leku i ma charakter przejściowy – zazwyczaj trwają od kilku minut do kilku godzin po przyjęciu tabletki. Co istotne, większość z tych objawów ustępuje samoistnie po 1-3 miesiącach regularnego stosowania leku.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy natychmiast przerwać stosowanie ACTAIR i skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Nagły obrzęk twarzy, ust, gardła lub skóry
• Trudności z przełykaniem
• Trudności z oddychaniem
• Zmiany w brzmieniu głosu
• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Uczucie pełnego gardła (przypominające obrzęk)
• Pokrzywka i nasilony świąd skóry obejmujący większe obszary ciała

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk lub świąd ust
• Podrażnienie gardła
• Swędzenie ucha

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Swędzenie oczu
• Obrzęk lub swędzenie warg lub języka
• Pieczenie lub mrowienie w ustach
• Stan zapalny i ból w jamie ustnej, owrzodzenia w jamie ustnej
• Zmieniony smak
• Dyskomfort lub ból w ustach i/lub gardle
• Obrzęk gardła, trudności z połykaniem
• Kaszel
• Trudności z oddychaniem
• Ból w klatce piersiowej
• Ból brzucha, niestrawność, mdłości, biegunka
• Świąd skóry

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zaczerwienienie oczu i stan zapalny oczu, obrzęk oczu, łzawienie
• Ból ucha lub mrowienie
• Zawroty głowy, oszołomienie
• Ból głowy
• Złe samopoczucie lub zmęczenie
• Nieżyt nosa (kichanie, katar, swędzenie nosa, wrażenie zatkanego nosa)
• Krwawienia z nosa
• Pleśniawka jamy ustnej, problemy z wydzielaniem śliny
• Obrzęk podniebienia lub twarzy
• Suchość w ustach lub w gardle, pragnienie
• Pęcherze w jamie ustnej i/lub gardle
• Chrypka, uczucie grudki w gardle
• Astma, duszność, świszczenie
• Dyskomfort w klatce piersiowej
• Ból przełyku, stany zapalne przełyku lub żołądka, zgaga
• Wymioty, nieżyt żołądka i jelit
• Obrzęki miejscowe, obrzęki podskórne
• Wysypka, podrażnienie skóry, pokrzywka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Stany zapalne powiek, nieprawidłowy skurcz powieki, podrażnienie oka
• Zatkane ucho, dzwonienie w uszach
• Zatkane zatoki
• Stany zapalne dziąseł, krwawienie z ust
• Nieprzyjemny zapach oddechu, odbijanie
• Bolesne przełykanie
• Podrażnienie strun głosowych
• Przyspieszony oddech
• Drętwienie gardła
• Alergia sezonowa
• Zapalenie oskrzeli
• Ból piersi
• Kołatanie serca, szybkie bicie serca
• Obrzęk przełyku
• Częste wypróżnienia, zespół jelita drażliwego, gazy
• Drażliwość, zaburzenia koncentracji, drętwienie, senność, zaburzenia mowy, drżenie
• Pęcherze, zaczerwienienie skóry, ostra reakcja skórna
• Dyskomfort mięśniowy lub skurcze mięśni
• Nagła potrzeba oddania moczu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

• W przypadku łagodnych i umiarkowanych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić leki przeciwhistaminowe lub inne leki łagodzące objawy
• Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub nasilają się z czasem, należy skontaktować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji dawkowania lub schematu leczenia
• W przypadku poważnych działań niepożądanych, takich jak objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i uzyskać pomoc medyczną

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, również te niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku ACTAIR z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania ACTAIR należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w tym również preparatach dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z ACTAIR, wpływając na jego skuteczność lub zwiększając ryzyko działań niepożądanych.

Interakcje z lekami przeciwalergicznymi:

• Leki przeciwhistaminowe – mogą maskować wczesne objawy reakcji alergicznych na ACTAIR, co utrudnia monitorowanie bezpieczeństwa leczenia. Jednocześnie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych mogą być zalecane przez lekarza do łagodzenia objawów
• Leki stosowane w leczeniu astmy – nie należy przerywać ich stosowania bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to prowadzić do nasilenia objawów astmy
• Steroidy – jednoczesne stosowanie może wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu
• Leki blokujące immunoglobulinę E (IgE), np. omalizumab – mogą modyfikować odpowiedź immunologiczną na ACTAIR

Interakcje z lekami działającymi na układ sercowo-naczyniowy:

• Beta-blokery (leki stosowane w leczeniu chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi) – mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zmniejszać skuteczność leków stosowanych w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych
• Leki przeciwnadciśnieniowe – mogą nasilać spadki ciśnienia w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej

Interakcje z lekami wpływającymi na układ nerwowy:

• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne – mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) – mogą wpływać na przebieg potencjalnych reakcji alergicznych
• Inhibitory metylotransferazy katecholowej (COMT) stosowane w leczeniu choroby Parkinsona – wymagają zachowania szczególnej ostrożności

Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji:

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem ACTAIR należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• Przyjmuje leki obniżające odporność (immunosupresyjne)
• Cierpi na choroby autoimmunologiczne, nawet jeśli są one obecnie w remisji
• Stosuje jakiekolwiek inne leki na alergię lub astmę
• Przyjmuje leki wpływające na układ immunologiczny

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Leczenie preparatem ACTAIR może wpływać na wyniki testów alergicznych (zarówno testów skórnych, jak i badań krwi na obecność przeciwciał IgE). Dlatego przed wykonaniem takich testów należy poinformować lekarza o stosowaniu immunoterapii alergenowej.

Praktyczne wskazówki dotyczące interakcji lekowych:

• Nie należy samodzielnie rozpoczynać przyjmowania nowych leków podczas terapii ACTAIR bez konsultacji z lekarzem
• Należy zawsze informować wszystkich lekarzy o stosowaniu immunoterapii alergenowej
• W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych, w tym stomatologicznych, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu ACTAIR
• Zaleca się prowadzenie dzienniczka leków, aby uniknąć potencjalnych interakcji

Ulotka ACTAIR – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów