Doxorubicin medac to lek przeciwnowotworowy z grupy antracyklin. Jego działanie polega na niszczeniu komórek nowotworowych w ogniskach nowotworowych oraz w przypadku nowotworów krwi. Produkt stosuje się w leczeniu wielu rodzajów nowotworów, takich jak rak piersi, rak jajnika, rak macicy, rak pęcherza moczowego, rak płuca, rak tarczycy, nowotwory tkanek miękkich i kości (mięsaka), nerwiaka zarodkowego (neuroblastoma), guza Wilmsa, chłoniaków złośliwych (ziarnica złośliwa [chłoniak Hodgkina] i chłoniaki nieziarnicze), białaczek (nowotwory wywołujące wytwarzanie nieprawidłowych krwinek) oraz nowotworu krwinek białych (szpiczak mnogi). Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Doksorubicyna
Wskazania / działanie
Doksorubicyna należy do grupy leków określanych jako antracykliny. Działanie leku polega na niszczeniu komórek nowotworowych w ogniskach nowotworowych i w nowotworach krwi. Lekarz może objaśnić działanie doksorubicyny u każdego pacjenta.
Produkt stosuje się w leczeniu:
• raka piersi
• raka jajnika
• raka macicy
• raka pęcherza moczowego
• raka płuca
• raka tarczycy
• nowotworów tkanek miękkich i kości (mięsaka)
• nerwiaka zarodkowego (neuroblastoma, nowotwór z komórek nerwowych)
• guza Wilmsa
• chłoniaków złośliwych (ziarnica złośliwa [chłoniak Hodgkina] i chłoniaki nieziarnicze)
• białaczek (nowotwory wywołujące wytwarzanie nieprawidłowych krwinek)
• nowotworu krwinek białych (szpiczak mnogi).
Skład
1 ml zawiera 2 mg chlorowodorku doksorubicyny.
Jedna fiolka 5 ml zawiera 10 mg chlorowodorku doksorubicyny.
Jedna fiolka 10 ml zawiera 20 mg chlorowodorku doksorubicyny.
Jedna fiolka 25 ml zawiera 50 mg chlorowodorku doksorubicyny.
Jedna fiolka 75 ml zawiera 150 mg chlorowodorku doksorubicyny.
Jedna fiolka 100 ml zawiera 200 mg chlorowodorku doksorubicyny.
Pozostałe składniki: chlorek sodu, kwas solny (wyrównanie pH) i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Wielkość dawki oblicza się zazwyczaj w oparciu o powierzchnię ciała. W monoterapii podaje się dawkę 60-75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała raz na trzy tygodnie. Jeśli lek jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, może być konieczne zmniejszenie dawki do 30-40 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała. Lek można podawać w jednej dawce raz na trzy tygodnie albo podzielić dawkę na trzy kolejne dni (20-25 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała w każdym dniu). Przy podawaniu raz w tygodniu zalecana dawka wynosi 20 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Lekarz poinformuje, jaka ilość leku jest odpowiednia dla danego pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek
U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek należy zmniejszyć dawkę. Lekarz poinformuje, jaka ilość leku jest odpowiednia dla danego pacjenta.
Stosowanie u dzieci, osób otyłych, osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów po radioterapii
Zmniejszenie dawki może być konieczne u dzieci, osób otyłych i osób w podeszłym wieku oraz po przebytej radioterapii. Lekarz poinformuje pacjenta, jaka ilość leku jest dla niego odpowiednia.
Przedawkowanie
W trakcie i po zakończeniu leczenia pacjent będzie pod ścisłą obserwacją lekarza lub personelu pielęgniarskiego. Objawy przedawkowania obejmują nasilenie możliwych działań niepożądanych doksorubicyny, zwłaszcza zmiany we krwi i zaburzenia dotyczące serca. Zaburzenia serca mogą pojawić się w okresie nawet do sześciu miesięcy po przyjęciu nadmiernej dawki leku.
W przypadku przedawkowania lekarz prowadzący podejmie odpowiednie działania, np. transfuzję krwi i (lub) leczenie antybiotykami.
W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z powyższych objawów należy poinformować lekarza.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak informacji na temat związku stosowania leku Doxorubicin MEDAC z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety powinny zapobiegać ciąży podczas leczenia doksorubicyną oraz 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Mężczyźni powinni stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, by ich partnerki nie zaszły w ciążę w trakcie i do 6 miesięcy po okresie leczenia. Pacjenci rozważający ojcostwo lub pacjentki rozważające macierzyństwo po leczeniu powinny porozmawiać o tym z lekarzem. Ponieważ doksorubicyna może pal (PL) Doxorubicin medac, 2 mg/ml, roztwór do infuzji powodować trwałą niepłodność, zaleca się rozmowę z lekarzem na temat zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem leczenia (krioprezerwacja lub kriokonserwacja).
Nie zaleca się podawania doksorubicyny kobietom w ciąży.
W okresie stosowania leku Doxorubicin medac konieczne jest przerwanie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ulotka Doxorubicin medac
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)