Busulfan Tillomed to lek stosowany w leczeniu białaczki szpikowej. Jest to silny lek cytotoksyczny oraz dwufunkcyjny czynnik alkilujący. Uważa się, że wiązanie z DNA odgrywa rolę w mechanizmie działania leku. Busulfan jest dostępny na receptę. Wskazaniem do stosowania leku jest przewlekła białaczka granulocytowa. Lek ten skutecznie wywołuje długotrwałą remisję czerwienicy prawdziwej, szczególnie u pacjentów ze znaczną nadpłytkowością. Lek może być skuteczny w leczeniu niektórych przypadków nadpłytkowości samoistnej i mielofibrozy.
Preparat zawiera substancję: Busulfan
Wskazania / działanie
Busulfan Tillomed zawiera substancję czynną busulfan, który należy do grupy leków zwanych czynnikami alkilującymi. Busulfan Tillomed niszczy istniejący szpik kostny przed otrzymaniem przeszczepu.
Busulfan Tillomed jest stosowany u dorosłych, noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w leczeniu przed zabiegiem przeszczepienia.
U dorosłych Busulfan Tillomed jest stosowany w skojarzeniu z cyklofosfamidem lub fludarabiną.
U noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży Busulfan Tillomed jest stosowany w skojarzeniu z cyklofosfamidem lub melfalanem.
Ten lek podaje się przed otrzymaniem przeszczepu szpiku kostnego lub komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
Skład
Substancją czynną leku jest busulfan. Jeden ml koncentratu zawiera 6 mg busulfanu (60 mg w fiolce). Po rozcieńczeniu: jeden ml roztworu zawiera około 0,5 mg busulfanu.
Pozostałe składniki to: dimetyloacetamid, makrogol 400 i kwas cytrynowy bezwodny.
Dawkowanie
Dawka i sposób podawania:
Dawkę busulfanu oblicza się na podstawie masy ciała pacjenta.
Dorośli:
Busulfan Tillomed w skojarzeniu z cyklofosfamidem:
– Zalecana dawka leku Busulfan Tillomed wynosi 0,8 mg/kg masy ciała.
– Każda infuzja trwa 2 godziny.
– Busulfan Tillomed jest podawany co 6 godzin w trakcie 4 kolejnych dni przed zabiegiem przeszczepienia.
Busulfan Tillomed w skojarzeniu z fludarabiną:
– Zalecana dawka leku Busulfan Tillomed wynosi 3,2 mg/kg masy ciała.
– Każda infuzja trwa przez 3 godziny.
– Busulfan jest podawany raz na dobę w trakcie 2 lub 3 kolejnych dni przed zabiegiem przeszczepienia.
Noworodki, niemowlęta, dzieci i młodzież (0-17 lat):
Dawkę zalecaną leku Busulfan Tillomed w połączeniu z cyklofosfamidem lub melfalanem oblicza się na podstawie masy ciała; mieści się ona w granicach 0,8 – 1,2 mg/kg m.c.
– Każda infuzja trwa 2 godziny.
– Busulfan Tillomed jest podawany co 6 godzin przez 4 kolejne dni przed przeszczepieniem.
Leki podawane przed podaniem leku Busulfan Tillomed:
Przed podaniem leku Busulfan Tillomed, pacjent otrzymuje:
– leki przeciwdrgawkowe zapobiegające napadom drgawkowym (napadom) (fenytoina lub benzodiazepiny) i
– leki przeciwwymiotne zapobiegające nudnościom (wymioty).
Przedawkowanie
Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak odrębnych zaleceń.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że pacjentka jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku Busulfan Tillomed należy poradzić się lekarza. Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Busulfan Tillomed oraz 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Kobiety muszą przestać karmić piersią przed rozpoczęciem leczenia lekiem Busulfan Tillomed.
Jeżeli którykolwiek z partnerów jest leczony lekiem Busulfan Tillomed, należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Po leczeniu lekiem Busulfan Tillomed może nie być możliwe zajście w ciążę (bezpłodność). Jeżeli rozważa się posiadanie potomstwa, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Busulfan Tillomed może także wywoływać objawy przekwitania, a u dziewczynek przed pokwitaniem może hamować dojrzewanie.
Mężczyznom leczonym lekiem Busulfan Tillomed zaleca się nieplanowanie ojcostwa podczas leczenia oraz do 6 miesięcy po jego zakończeniu
Ulotka Busulfan Tillomed
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)