Oxodil Combo

Oxodil Combo jest lekiem w inhalatorze stosowanym w leczeniu:
– astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.
– objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Oxodil Combo zawiera dwa leki: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
– Budezonid należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Działa poprzez zmniejszenie i zapobieganie obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach.
– Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Jego działanie polega na rozkurczaniu mięśni w drogach oddechowych. Lek ułatwia oddychanie.

Astma
Lek Oxodil Combo może być zalecony do leczenia astmy na dwa różne sposoby:
a) niektórym osobom lekarz przepisuje do leczenia astmy dwa leki w inhalatorach: Oxodil Combo oraz oddzielny lek do zastosowania doraźnego.
– Lek Oxodil Combo stosuje się codziennie. Lek pomaga zapobiegać wystąpieniu objawów astmy.
– Inhalator do doraźnego użycia stosuje się w razie wystąpienia objawów astmy, w celu ułatwienia oddychania.
b) niektórym osobom lekarz przepisuje Oxodil Combo jako jedyny lek w inhalatorze do leczenia astmy.
– Lek Oxodil Combo stosuje się codziennie. Lek pomaga zapobiegać wystąpieniu objawów astmy.
– Lek Oxodil Combo stosuje się również w sytuacjach, gdy konieczne jest przyjęcie dodatkowych dawek w celu złagodzenia objawów astmy i ułatwienia oddychania. Osoby te nie potrzebują osobnego inhalatora do doraźnego użycia.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Lek Oxodil Combo można również stosować u dorosłych w leczeniu objawów POChP. POChP jest przewlekłą chorobą, która charakteryzuje się stałymi trudnościami w oddychaniu spowodowanymi zwężeniem dróg oddechowych w płucach, często z kaszlem i odkrztuszaniem plwociny. Często jest to spowodowane paleniem tytoniu.

Jaki jest skład Oxodil Combo, jakie substancje zawiera?

– Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny. Każda dawka dostarczona (dawka inhalacyjna) zawiera 160/320 mikrogramów budezonidu i 4,5/9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dawka odmierzona (dawka leku w blistrze przed podaniem) zawiera 194,7/346,3 mikrograma budezonidu i 6,1/10,8 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.

– Pozostały składnik to laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Dawkowanie preparatu Oxodil Combo – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
– Ważne, aby stosować lek Oxodil Combo codziennie, nawet jeśli pacjent nie ma w tym czasie objawów astmy lub POChP.
– Jeśli pacjent stosuje lek Oxodil Combo w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował objawy choroby.

Jeśli pacjent przyjmuje tabletki zawierające kortykosteroidy w leczeniu astmy lub POChP, lekarz może zmniejszyć ich liczbę po rozpoczęciu stosowania leku Oxodil Combo. Jeśli pacjent przyjmuje doustne kortykosteroidy przez dłuższy czas, lekarz może od czasu do czasu zalecić wykonanie badań krwi. Po zmniejszeniu dawki doustnych kortykosteroidów, samopoczucie pacjenta może być złe, nawet mimo możliwej poprawy objawów oddechowych. Mogą wystąpić takie objawy, jak odczucie zatkania nosa lub katar, osłabienie lub ból stawów albo mięśni i wysypka (wyprysk). W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wystąpią takie objawy jak ból głowy, zmęczenie, nudności (mdłości) lub wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia objawów alergii lub zapalenia stawów może być konieczne zastosowanie innych leków. Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy kontynuować stosowanie leku Oxodil Combo, powinien skonsultować się z lekarzem.

W okresach stresu (związanego np. zakażeniem w obrębie klatki piersiowej lub przed zabiegiem chirurgicznym) lekarz może rozważyć dodanie tabletek zawierających kortykosteroidy do zwykle stosowanego leczenia.

Ważne informacje o objawach astmy lub POChP
Jeżeli podczas stosowania leku Oxodil Combo u pacjenta wystąpi duszność lub świszczący oddech, należy kontynuować stosowanie leku Oxodil Combo oraz jak najszybciej zwrócić się do lekarza, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie.

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli:
– zaburzenia oddychania u pacjenta nasilają się lub objawy astmy budzą go często w nocy;
– pacjent zaczyna odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub odczucie ucisku w klatce piersiowej utrzymuje się dłużej niż zwykle.
Wymienione objawy mogą wskazywać na niedostateczną kontrolę astmy lub POChP i może być konieczne natychmiastowe zastosowanie innego lub dodatkowego leczenia.

Astma

Oxodil Combo, (160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę dostarczoną
W leczeniu astmy lekarz może zalecić stosowanie leku Oxodil Combo na dwa różne sposoby. Dawka oraz czas stosowania leku Oxodil Combo zależy od zaleconego sposobu stosowania leku.
a) Jeśli lekarz przepisał lek Oxodil Combo oraz osobny inhalator do stosowania doraźnego, należy przeczytać zalecenia przedstawione niżej w punkcie „a) Stosowanie leku Oxodil Combo i dodatkowego inhalatora używanego doraźnie”.
b) Jeśli lekarz przepisał Oxodil Combo jako jedyny lek wziewny, należy przeczytać zalecenia przedstawione niżej w punkcie „b) Stosowanie leku Oxodil Combo jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy”.

a) Stosowanie leku Oxodil Combo i dodatkowego inhalatora używanego doraźnie
Lek Oxodil Combo należy stosować codziennie. Pomaga to zapobiegać wystąpieniu objawów astmy.

Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej)
– Zwykle stosowana dawka to 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę.
– Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 4 inhalacji dwa razy na dobę.
– Po uzyskaniu kontroli objawów, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
– Zwykle stosowana dawka to 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę.
– Po uzyskaniu kontroli objawów, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku Oxodil Combo u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lekarz będzie pomagał pacjentowi właściwie kontrolować objawy astmy i ustali najmniejszą dawkę, która zapewni opanowanie objawów choroby. Nie należy zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W leczeniu objawów astmy w momencie ich wystąpienia należy stosować osobny „inhalator do stosowania doraźnego”. „Inhalator do stosowania doraźnego” należy zawsze mieć przy sobie, by móc go zastosować w razie potrzeby. Nie należy stosować leku Oxodil Combo w leczeniu objawów astmy – należy użyć do tego osobny inhalator do stosowania doraźnego.

b) Stosowanie leku Oxodil Combo jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy
Lek Oxodil Combo należy stosować wyłącznie w sposób zalecony przez lekarza i tylko u osób w wieku od 12 lat.
Lek Oxodil Combo należy stosować codziennie. Pomaga to zapobiegać wystąpieniu objawów astmy. Można stosować:
– 1 inhalację rano i 1 inhalację wieczorem
lub
– 2 inhalacje rano
lub
– 2 inhalacje wieczorem.

Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.

Lek Oxodil Combo należy stosować również jako „inhalator doraźny” w celu leczenia objawów astmy.
– W razie wystąpienia objawów astmy należy wykonać 1 inhalację i odczekać kilka minut.
– Jeśli nie nastąpi poprawa samopoczucia, należy wykonać jeszcze jedną inhalację.
– Nie należy stosować jednorazowo więcej niż 6 inhalacji.
Inhalator Oxodil Combo należy zawsze mieć przy sobie, aby móc go zastosować w razie potrzeby.

Zazwyczaj nie jest konieczna całkowita dawka dobowa większa niż 8 inhalacji. Jednak lekarz może zezwolić na stosowanie do 12 inhalacji na dobę przez określony czas.

Jeśli pacjent regularnie wymaga stosowania 8 lub więcej inhalacji na dobę, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Może być konieczna zmiana leczenia.

Nie należy stosować więcej niż 12 inhalacji na dobę.

Jeśli objawy astmy występują podczas wysiłku fizycznego, należy zastosować lek Oxodil Combo w wyżej opisany sposób. Nie należy jednak stosować tego leku przed wysiłkiem fizycznym w celu zapobiegania wystąpieniu objawów astmy.

Oxodil Combo, (320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę dostarczoną
Lek Oxodil Combo należy stosować codziennie. Pomaga to zapobiegać wystąpieniu objawów astmy.

Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej)
– Zwykle stosowana dawka to 1 inhalacja dwa razy na dobę.
– Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
– Po uzyskaniu kontroli objawów, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
– Zwykle stosowana dawka to 1 inhalacja dwa razy na dobę.
– Po uzyskaniu kontroli objawów, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku Oxodil Combo u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lekarz będzie pomagał pacjentowi właściwie kontrolować objawy astmy i ustali najmniejszą dawkę, która zapewni opanowanie objawów choroby. Nie należy zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W leczeniu objawów astmy w momencie ich wystąpienia należy stosować osobny „inhalator do stosowania doraźnego”. „Inhalator do stosowania doraźnego” należy zawsze mieć przy sobie, by móc go zastosować w razie potrzeby. Nie należy stosować leku Oxodil Combo w leczeniu objawów astmy – należy użyć do tego osobny inhalator do stosowania doraźnego.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Lek należy stosować tylko u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej).
– Zazwyczaj stosowana dawka to 2 inhalacje dwa razy na dobę.

W leczeniu POChP lekarz może przepisać również inne leki rozszerzające oskrzela, np. leki przeciwcholinergiczne (takie jak bromek tiotropium lub ipratropium).

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ważne, aby pacjent stosował lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy zwiększać przepisanej dawki bez zasięgnięcia porady lekarza.
Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Oxodil Combo, to: drżenia, ból głowy, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxodil Combo – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Oxodil Combo w okresie ciąży i karmienia piersią?

– Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Oxodil Combo – nie należy stosować leku Oxodil Combo, chyba że zalecił to lekarz.
– Jeśli pacjentka zaszła w ciążę w trakcie leczenia lekiem Oxodil Combo, nie powinna przerywać stosowania leku Oxodil Combo, tylko powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.
– Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Oxodil Combo powinna poradzić się lekarza.

Ulotka Oxodil Combo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów