Rosuvastatin Denk to lek, który jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, enzymu decydującego o szybkości przemiany 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A do mewalonianu, prekursora cholesterolu. Lek ten jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii, a także w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Rosuvastatin Denk zwiększa ilość receptorów dla LDL na powierzchni komórek wątroby, co ułatwia wychwytywanie i katabolizm LDL. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Rozuwastatyna
Wskazania / działanie
Rosuvastatin Denk należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatin Denk został przepisany pacjentowi, ponieważ:
• pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że u pacjenta występuje ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
Lek Rosuvastatin Denk jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu.
Pacjentowi zalecono stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety i większa ilość ćwiczeń fizycznych były niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu. Pacjent powinien kontynuować stosowanie diety obniżającej cholesterol i wykonywanie ćwiczeń fizycznych w czasie przyjmowania leku Rosuvastatin Denk.
Lub
• u pacjenta występują inne czynniki zwiększające ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych zaburzeń zdrowia.
Zawał serca, udar mózgu i inne zaburzenia zdrowia mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek gromadzenia się złogów tłuszczowych w tętnicach.
Skład
Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny.
Pozostałe składniki to:
laktoza jednowodna typ 1, laktoza jednowodna typ 2, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon typ B, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;
otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (6cP), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowane dawki u dorosłych:
Jeśli pacjent przyjmuje lek Rosuvastatin Denk z powodu wysokiego stężenia cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie lekiem Rosuvastatin Denk należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli pacjent przyjmował wcześniej większą dawkę innej statyny. Dobór dawki początkowej będzie zależał :
• od stężenia cholesterolu;
• od poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
• od obecności czynnika zwiększającego podatność na możliwe działania niepożądane.
Należy zapytać lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa leku Rosuvastatin Denk jest odpowiednia dla pacjenta.
Lekarz może podjąć decyzję o podaniu pacjentowi najmniejszej dawki (5 mg), jeśli:
• pacjent jest pochodzenia azjatyckiego (japońskiego, chińskiego, filipińskiego, wietnamskiego, koreańskiego lub hinduskiego);
• pacjent ma powyżej 70 lat;
• pacjent ma chorobę nerek o umiarkowanym nasileniu;
• istnieje ryzyko wystąpienia u pacjenta bólów mięśni (miopatia).
Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dobowa
Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki, tak aby pacjent przyjmował odpowiednią dla siebie ilość leku Rosuvastatin Denk. Jeśli pacjent rozpoczął od dawki 5 mg, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 10 mg, następnie do 20 mg, a następnie w razie konieczności do 40 mg. Jeśli pacjent rozpoczął od dawki 10 mg, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 20 mg, a następnie w razie konieczności do 40 mg. Każde dostosowanie dawki będzie odbywać się w odstępie czterech tygodni.
Maksymalna dawka dobowa leku Rosuvastatin Denk to 40 mg.
Jest ona przeznaczona tylko dla pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których nie udało się wystarczająco zmniejszyć stężenia cholesterolu podczas stosowania dawki 20 mg.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Rosuvastatin Denk w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych zaburzeń zdrowia
Zalecana dawka to 20 mg na dobę. Jednak lekarz może podjąć decyzję o stosowaniu mniejszej dawki, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat
Zakres dawek stosowanych u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat to 5 do 20 mg raz na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg na dobę i lekarz może stopniowo ją zwiększać w celu ustalenia ilości leku Rosuvastatin Denk odpowiedniej dla pacjenta. Maksymalna dawka dobowa leku Rosuvastatin Denk to 10 lub 20 mg dla dzieci w wieku 6-17 lat, w zależności od leczonej choroby podstawowej. Dawkę należy przyjmować raz na dobę. Leku Rosuvastatin Denk w postaci tabletek 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Przyjmowanie tabletek
• Każdą tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek Rosuvastatin Denk należy przyjmować raz na dobę. Można go przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
• Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze, aby łatwiej o tym pamiętać.
Przedawkowanie
Należy zwrócić się po poradę do lekarza lub najbliższego szpitala.
Jeśli pacjent udaje się do szpitala lub poddaje się leczeniu z powodu innej choroby, należy powiedzieć personelowi medycznemu o przyjmowaniu leku Rosuvastatin Denk.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek należy zażywać popijając wodą. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku Rosuvastatin Denk, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Rosuvastatin Denk, powinna niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi. Podczas przyjmowania leku Rosuvastatin Denk pacjentki powinny unikać zajścia w ciążę poprzez stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży.
Prowadzenie pojazdów
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas stosowania leku Rosuvastatin Denk – nie wpłynie on na zdolność do wykonywania tych czynności.
Jednak u niektórych osób podczas leczenia lekiem Rosuvastatin Denk występują zawroty głowy. Jeśli u pacjenta występują zawroty głowy, należy skontaktować się z lekarzem przed próbą prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ulotka Rosuvastatin Denk
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)