Cetix

Cetix zawiera cefiksym, substancję czynną należącą do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami, stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych. Lek ten jest przeznaczony dla dzieci powyżej 6. miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych w leczeniu:

• zapalenia ucha środkowego;
• zapalenia zatok;
• zapalenia gardła;
• zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc;
• infekcji układu moczowego.

Jaki jest skład Cetix, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Cetix

• Substancja czynna: Cefiksym. W 5 ml gotowej zawiesiny doustnej znajduje się 100 mg cefiksymu w postaci cefiksymu trójwodnego (111,9 mg).
• Pozostałe składniki: Sacharoza, guma ksantan, sodu benzoesan (E211), aromat pomarańczowy (Flavour durarome orange) [substancje smakowe, maltodekstryna, sacharoza, lecytyna sojowa (E322), krzemu dwutlenek (E551)].

Jak wygląda lek Cetix i co zawiera opakowanie

Lek Cetix to granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, o barwie od białej do bladożółtej. Granulat jest pakowany w butelki o pojemności 150 ml, wykonane z brunatnego szkła (typu III), z aluminiową zakrętką i uszczelnieniem z polietylenu. W tekturowym pudełku znajduje się:

• Jedna butelka,
• Plastikowa miarka (polipropylenowa) do sporządzania zawiesiny, z zaznaczoną objętością 40 ml lub 66 ml,
• Plastikowa doustna strzykawka dozująca o pojemności 5 ml, ze skalą od 0,5 ml do 5 ml i podziałką co 0,25 ml nadrukowaną na tłoku strzykawki,
• Ulotka informacyjna.

Każda butelka zawiera 32 g granulatu (1,2 g cefiksymu) do sporządzenia 60 ml zawiesiny doustnej lub 53 g granulatu (2 g cefiksymu) do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej.

Dawkowanie preparatu Cetix – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Cetix

Dawka przepisana przez lekarza zależy od rodzaju i nasilenia zakażenia oraz czynności nerek pacjenta. Szczegółowe informacje można uzyskać od lekarza lub farmaceuty.

Gotową zawiesinę należy podawać nierozcieńczoną, przed posiłkiem lub w trakcie posiłku.

Zazwyczaj stosowana dawka

Dorośli:

• 400 mg (20 ml gotowej zawiesiny) raz na dobę w dawce pojedynczej, lub
• 200 mg (10 ml) dwa razy na dobę co 12 godzin.

Osoby w podeszłym wieku:

• Nie ma konieczności modyfikacji dawki, jeśli czynność nerek jest prawidłowa.

Młodzież w wieku 12 lat i starsza:

• Stosuje się tę samą dawkę, co u dorosłych.

Dzieci poniżej 12 lat:

• 8 mg cefiksymu na kg masy ciała na dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch podzielonych dawkach co 12 godzin.

Zalecenia dotyczące dawkowania (tabela):

Masa ciała	Dawka dobowa (raz na dobę)	Dawka dobowa (dwa razy na dobę)	Dawka dobowa (mg)
6,0-9 kg	1 × 2,5 ml	2 × 1,25 ml	50 mg
10,0 kg	4 ml	2 × 2 ml	80 mg
12,5 kg	5 ml	2 × 2,5 ml	100 mg
15,0 kg	6 ml	2 × 3 ml	120 mg
17,5 kg	7 ml	2 × 3,5 ml	140 mg
20,0 kg	8 ml	2 × 4 ml	160 mg
22,5 kg	9 ml	2 × 4,5 ml	180 mg
25,0 kg	10 ml	2 × 5 ml	200 mg
27,5 kg	11 ml	2 × 5,5 ml	220 mg
30,0 kg	12 ml	2 × 6 ml	240 mg
37,5 kg	15 ml	2 × 7,5 ml	300 mg
>37,5 kg	20 ml	2 × 10 ml	400 mg

U młodzieży i dorosłych bez zaburzeń połykania zaleca się stosowanie cefiksymu w postaci tabletek.

Zaburzenia czynności nerek

Cefiksym można podawać pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 20 ml/min lub większym można stosować standardową dawkę i schemat dawkowania. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/min/1,73 m² nie należy przekraczać dawki 200 mg raz na dobę. Dzieciom poniżej 12 lat z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/min/1,73 m² dawkę 4 mg cefiksymu/kg masy ciała należy podawać raz na dobę.

Sporządzanie zawiesiny

• 60 ml zawiesiny doustnej: Użyj miarki z pudełka tekturowego. Dodaj 40 ml wody w dwóch porcjach, wstrząsając po każdym dodaniu.
• 100 ml zawiesiny doustnej: Użyj miarki z pudełka tekturowego. Dodaj 66 ml wody w dwóch porcjach, wstrząsając po każdym dodaniu.

Gotowa zawiesina ma postać lepkiego płynu o barwie od prawie białej do bladożółtej. Przed każdym użyciem dobrze wstrząsnąć butelką.

Sposób użycia strzykawki doustnej

1. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć butelką i zdjąć nakrętkę.
2. Zdjąć osłonę strzykawki i wprowadzić strzykawkę do butelki.
3. Pociągnąć za tłok, aby otok cylindra zrównał się z zaznaczoną na tłoku wartością przepisanej dawki.
4. Wyjąć strzykawkę z butelki.
5. Umieścić koniec strzykawki w jamie ustnej pacjenta, skierowany do wewnętrznej strony policzka.
6. Powoli naciskać tłok strzykawki, aby uniknąć zakrztuszenia. NIE wyciskać leku silnym strumieniem.
7. Powtarzać kroki 2-6, aż do podania całkowitej dawki.
8. Po podaniu dawki założyć nakrętkę na butelkę. Rozłożyć strzykawkę na części i dokładnie umyć pod bieżącą wodą. Tłok i cylinder pozostawić do wyschnięcia.

Czas trwania leczenia

Leczenie trwa zazwyczaj 7 dni, ale może być przedłużone do 14 dni w zależności od ciężkości zakażenia. Leczenie ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet trwa od 1 do 3 dni.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent omyłkowo przyjmie większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cetix – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Cetix można stosować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Czy można stosować Cetix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Skutki uboczne Cetix, jakie są działania niepożądane?

Ważne działania niepożądane

Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Cetix i skontaktować się z lekarzem:

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Ciężka, wodnista biegunka, która może być krwawa.
• Nagłe, ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny), takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech lub zapaść.
• Ciężkie choroby skóry z pęcherzami na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).

Częstość nieznana:

• Ciężkie wykwity skórne, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofilów (zespół DRESS).

Inne działania niepożądane

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Biegunka.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Ból głowy.
• Nudności.
• Wymioty.
• Ból brzucha.
• Zmiany w wynikach badań krwi oceniających czynność wątroby.
• Wysypka skórna.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• Zwiększone ryzyko zakażeń drożdżakowych.
• Zwiększenie liczby eozynofilów.
• Reakcje alergiczne.
• Utrata apetytu.
• Zawroty głowy.
• Wzdęcia.
• Swędzenie skóry.
• Zapalenie błon śluzowych jamy ustnej i innych powierzchni wewnętrznych.
• Gorączka.
• Zmiany w wynikach badań krwi oceniających czynność nerek.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby różnych komórek krwi (objawy mogą obejmować zmęczenie, nowe zakażenia, zwiększoną podatność na siniaki lub krwawienia).
• Reakcje alergiczne z wysypkami, gorączką, bólami stawów i powiększeniem narządów.
• Nerwowość i zwiększona aktywność.
• Zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka.
• Zapalenie nerek.

Częstość nieznana:

• Zwiększenie liczby płytek krwi (trombocytoza).
• Zmniejszenie liczby neutrofili.
• Niestrawność.
• Wysypka skórna lub zmiany skórne z różowym lub czerwonym pierścieniem i białym środkiem, które mogą swędzieć, łuszczyć się lub być wypełnione płynem (rumień wielopostaciowy).

Interakcje leku Cetix z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub planujesz przyjmować. Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć, jeśli stosujesz:

• Leki szkodliwe dla nerek:
  • Antybiotyki, takie jak aminoglikozydy, kolistyna, polimyksyna i wiomycyna.
  • Diuretyki (leki moczopędne), np. kwas etakrynowy lub furosemid.
• Nifedypinę: Lek na nadciśnienie lub choroby serca.
• Leki przeciwzakrzepowe: Takie jak warfaryna, ponieważ cefiksym może wpływać na krzepnięcie krwi i wydłużać czas krzepnięcia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz zaplanowane badania krwi lub moczu, poinformuj lekarza, że stosujesz lek Cetix, ponieważ cefiksym może wpływać na wyniki niektórych badań:

• Badania moczu na zawartość cukru: Lek Cetix może zmieniać wyniki testów takich jak próba Benedicta lub Fehlinga. Jeśli chorujesz na cukrzycę i regularnie badany jest Twój mocz, poinformuj o tym lekarza, ponieważ mogą być potrzebne inne testy do kontroli poziomu cukru.
• Badania moczu na ketony: Lek Cetix może wpływać na wyniki tych testów. Poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, aby mógł zastosować odpowiednie badania.
• Badania krwi na przeciwciała: Lek Cetix może zmieniać wyniki testów takich jak bezpośredni odczyn Coombsa.

Ulotka Cetix – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów