Levetiracetam to lek przeciwpadaczkowy dostępny na receptę. Stosuje się go w leczeniu różnych form padaczki u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wskazany jest do stosowania jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów od 16. roku życia z nowo zdiagnozowaną padaczką. Może być również stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu różnych typów napadów.
Preparat zawiera substancję: Lewetyracetam
Wskazania / działanie
• Levetiracetam Tablets jest stosowany jako jedyny lek u pacjentów od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia.
Levetiracetam Tablets może też być stosowany w leczeniu skojarzonym u pacjentów, którzy przyjmują inne leki przeciwpadaczkowe w leczeniu:
• napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów od 1. miesiąca życia,
• napadów mioklonicznych u pacjentów od 12. roku życia chorych na młodzieńczą padaczkę miokloniczną,
• napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów od 12. roku życia chorych na idiopatyczną padaczkę uogólnioną.
Skład
Levetiracetam 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg tabletki powlekane zawierają substancję czynną, którą jest lewetyracetam.
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg, 500 mg, 750 mg albo 1000 mg lewetyracetamu w tabletce.
Ponadto lek zawiera:
Wspólny rdzeń tabletki:
Skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, talk i stearynian magnezu.
Skład otoczki leku Levetiracetam-Lupin 250 mg tabletki powlekane: Opadry 84F80803 zawierający alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, makrogol 6000, talk i indygotyna, lak aluminiowy (E 132).
Skład otoczki leku Levetiracetam-Lupin 500 mg tabletki powlekane: Opadry 84F82508 zawierający alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, makrogol 6000, talk i żelaza tlenek żółty (E 172).
Skład otoczki leku Levetiracetam-Lupin 750 mg tabletki powlekane: Opadry 84F84674 zawierający alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, makrogol 6000, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E172) i lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E 110).
Skład otoczki leku Levetiracetam-Lupin 1000 mg tabletki powlekane: Opadry 84F58775 zawierający alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, makrogol 6000 i talk.
Dawkowanie
Stosowanie leku w monoterapii:
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 16. roku życia):
Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniami lekarza.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
• Jeżeli pacjent przyjmuje lek po raz pierwszy, lekarz na pierwsze dwa tygodnie zaleci stosowanie mniejszej dawki przed zaleceniem najmniejszej zazwyczaj stosowanej dawki.
• Lewetyracetam należy przyjmować dwa razy na dobę – raz rano i drugi raz wieczorem, mniej więcej o tej samej godzinie.
Terapia wspomagająca:
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12. do 17. roku życia) o masie ciała od 50 kg:
• Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Dawkowanie u niemowląt (od 6. do 23. miesiąca życia), dzieci (od 2. do 11. roku życia) i młodzieży (od 12. do 17. roku życia) o masie ciała poniżej 50 kg:
• Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg masy ciała do 60 mg/kg masy ciała na dobę.
Dawkę najlepiej podawać w postaci roztworu doustnego.
• Lekarz powinien przepisać pacjentowi lek w postaci farmaceutycznej najbardziej odpowiedniej dla masy ciała i koniecznej do zastosowania dawki.
• Lewetyracetam należy przyjmować dwa razy na dobę – raz rano i drugi raz wieczorem, mniej więcej o tej samej godzinie.
Dawkowanie u niemowląt (od 1. do <6. miesiąca życia):
Bardziej odpowiednią postacią farmaceutyczną lewetyracetamu do stosowania u niemowląt jest roztwór doustny.
Przedawkowanie
W razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Lekarz ustali najlepsze możliwe postępowanie w przypadku przedawkowania.
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży.
Lewetyracetam nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Potencjalne ryzyko u nienarodzonego dziecka nie jest znane. W badaniach na zwierzętach lewetyracetam podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Ulotka Levetiracetam Tablets
Brak ulotki w bazie.
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Brak charakterystyki w bazie.