Ocaliva to lek na receptę, którego substancją czynną jest kwas obetycholowy. Wspomaga on czynność wątroby, ograniczając wytwarzanie i odkładanie się żółci w wątrobie, co łagodzi stan zapalny. Lek ten jest przeznaczony do leczenia osób dorosłych z chorobą wątroby znaną jako pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych. Może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innym lekiem – kwasem ursodeoksycholowym.
Preparat zawiera substancję: Kwas obetycholowy
Wskazania / działanie
Substancją czynną leku OCALIVA jest kwas obetycholowy (agonista receptora farnezoidowego X), który wspomaga czynność wątroby ograniczając wytwarzanie i odkładanie się żółci w wątrobie i tym samym łagodząc stan zapalny.
Lek ten przeznaczony jest do leczenia osób dorosłych z chorobą wątroby znaną jako pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych (znane również jako pierwotna marskość żółciowa wątroby), może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innym lekiem – kwasem ursodeoksycholowym.
Skład
Substancją czynną leku jest kwas obetycholowy.
– 5 mg tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg kwasu obetycholowego.
– 10 mg tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg kwasu obetycholowego.
Pozostałe składniki to:
– Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
– Skład otoczki: Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172).
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 5 mg raz na dobę doustnie. Po 6 miesiącach leczenia lekarz może zdecydować się zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę w oparciu o odpowiedź na leczenie. Lekarz omówi z pacjentem kwestię zmiany dawkowania.
Pacjenci przyjmujący żywice wiążące kwasy żółciowe powinni przyjmować kwas obetycholowy na co najmniej 4–6 godzin przed lub co najmniej 4–6 godzin po przyjęciu żywic wiążących kwasy żółciowe (patrz punkt ulotki „Lek OCALIVA a inne leki”).
Przedawkowanie
W razie przypadkowego zażycia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić działania niepożądane związane z pracą wątroby, takie jak zażółcenie skóry. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku u kobiet w okresie ciąży. W ramach ostrożności nie należy stosować leku w okresie ciąży lub karmienie piersią.
Nie wiadomo, czy lek przenika do ludzkiego mleka. Lekarz opiekujący się pacjentką określi, czy powinna ona przerwać karmienie piersią lub przerwać/odstąpić od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Ulotka Ocaliva
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)