Emtricitabine/Tenofovir Stada to lek przeciwwirusowy, który działa wybiórczo na ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV-1 i HIV-2) oraz wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych HIV-1, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Może być również używany w profilaktyce przedekspozycyjnej u osób dorosłych z grupy wysokiego ryzyka, w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1 drogą płciową. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Emtrycytabina, Tenofowir
Wskazania / działanie
Emtricitabine/Tenofovir STADA jest stosowany w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Emtricitabine/Tenofovir STADA zawiera dwie czynne substancje: emtrycytabinę i bursztynian tenofowiru dizoproksylu. Obie substancje mają działanie przeciwretrowirusowe i są stosowane w leczeniu zakażenia HIV. Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, a tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy. Jednak obie substancje są ogólnie znane jako nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) i działają poprzez zakłócenie normalnego działania enzymu (odwrotna transkryptaza), który jest konieczny do powielania się wirusa. Emtricitabine/Tenofovir STADA należy zawsze stosować w skojarzeniu z innymi lekami do leczenia zakażeń HIV. Emtricitabine/Tenofovir STADA można podawać zamiast emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu stosowanych oddzielnie w tych samych dawkach.
Ten lek nie wyleczy zakażenia HIV. Podczas przyjmowania Emtricitabine/Tenofovir STADA wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV. Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, chociaż skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko. Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Skład
Substancjami czynnymi leku są emtrycytabina i tenofowir.
Każda tabletka powlekana Emtricitabine/Tenofovir STADA zawiera 200 mg emtrycytabiny i 245 mg tenofowiru dizoproksylu (co odpowiada 300,6 mg bursztynianu tenofowiru dizoproksylu).
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia żelowana, kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian (E470b), alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b), indygotyna, lak (E 132).
Dawkowanie
Zalecana dawka:
– Dorośli: jedna tabletka na dobę podczas posiłku.
W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozkruszyć czubkiem łyżki. Następnie proszek wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub winogronowego i natychmiast wypić.
– Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz ograniczenie powstawania oporności na leczenie. Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że zaleci to lekarz.
– Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, lekarz może zalecić rzadsze przyjmowanie leku Emtricitabine/Tenofovir STADA.
– Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu przyjmowania jednego ze składników Emtricitabine/Tenofovir STADA lub zmieni dawkę Emtricitabine/Tenofovir STADA, pacjent może otrzymywać emtrycytabinę i (lub) tenofowir oddzielnie, w miejsce leku złożonego, bądź może otrzymywać inne leki w leczeniu zakażenia HIV.
– Lekarz przepisze Emtricitabine/Tenofovir STADA razem z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Należy zapoznać się z ulotkami dla pacjenta odpowiednich leków przeciwretrowirusowych, aby poznać zasady ich stosowania.
Przedawkowanie
W przypadku pomyłkowego przyjęcia większej dawki Emtricitabine/Tenofovir STADA niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala w celu uzyskania porady. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby z łatwością opisać przyjmowany lek.
Jedzenie i picie (alkohol)
Emtricitabine/Tenofovir STADA należy przyjmować z jedzeniem.
Ciąża i karmienie piersią
– Emtricitabine/Tenofovir STADA nie wolno przyjmować w okresie ciąży bez szczegółowego przedyskutowania tej kwestii z lekarzem. Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania Emtricitabine/Tenofovir STADA przez kobiety w ciąży, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
– Pacjentki mogące zajść w ciążę podczas leczenia Emtricitabine/Tenofovir STADA muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę.
– Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwych korzyści i zagrożeń leczenia Emtricitabine/Tenofovir STADA wynikających dla niej i dla dziecka.
Jeśli pacjentka przyjmowała Emtricitabine/Tenofovir STADA w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia wirusem przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Ulotka Emtricitabine/Tenofovir Stada
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)