Topotecan Teva to lek przeciwnowotworowy, którego działanie polega na hamowaniu topoizomerazy-I, enzymu uczestniczącego w replikacji DNA. Jest stosowany w monoterapii raka jajnika z przerzutami, gdzie chemioterapia pierwszego lub kolejnego rzutu okazała się nieskuteczna. Ponadto, jest stosowany w monoterapii nawrotowego raka drobnokomórkowego płuca, gdzie ponowne leczenie z użyciem chemioterapii pierwszego rzutu uznano za nieodpowiednie. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Topotekan
Wskazania / działanie
Lek Topotecan Teva pomaga niszczyć komórki nowotworowe.
Topotecan Teva jest stosowany w leczeniu:
– raka jajnika oraz drobnokomórkowego raka płuca w przypadku wystąpienia nawrotu po chemioterapii
– zaawansowanego raka szyjki macicy w przypadku, gdy nie jest możliwe leczenie chirurgiczne i (lub) radioterapia. Podczas leczenia raka szyjki macicy, Topotecan Teva jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, zwanym cisplatyną.
Skład
– Substancją czynną leku jest topotekanu chlorowodorek. Jedna fiolka z 4 ml koncentratu zawiera 1 mg lub 4 mg topotekanu (w postaci chlorowodorku).
– Inne składniki leku to: kwas winowy (E334), kwas solny (E507), sodu wodorotlenek (E524) i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Dawka leku Topotecan Teva jest ustalana w zależności od:
– leczonej choroby;
– powierzchni ciała pacjenta (m2);
– wyników badań krwi przeprowadzonych przed rozpoczęciem i w trakcie trwania leczenia;
– tolerancji leczenia.
Rak jajnika oraz drobnokomórkowy rak płuca
Zazwyczaj stosowana dawka to 1,5 mg na m2 powierzchni ciała raz na dobę przez 5 dni. Ten cykl leczenia będzie zazwyczaj powtarzany co trzy tygodnie.
Rak szyjki macicy
Zazwyczaj stosowana dawka to 0,75 mg na m2 powierzchni ciała raz na dobę przez 3 dni. Ten cykl leczenia będzie zazwyczaj powtarzany co trzy tygodnie.
Podczas leczenia raka szyjki macicy, Topotecan Teva będzie stosowany w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, zawierającym cisplatynę. W celu uzyskania dalszych informacji o cisplatynie, patrz ulotka dla pacjenta danego leku.
Doświadczenie w stosowaniu u dzieci jest ograniczone i z tego względu nie zaleca się leczenia u dzieci.
Jak przygotowywany jest lek Topotecan Teva
Lek Topotecan Teva jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Koncentrat musi być rozcieńczony przed podaniem.
Jak podawany jest lek Topotecan Teva
Lekarz lub pielęgniarka poda pacjentowi rozcieńczony roztwór leku Topotecan Teva w postaci infuzji, zazwyczaj do żyły ramienia w ciągu około 30 minut.
Przedawkowanie
Donoszono o przypadkach przedawkowania u pacjentów leczonych topotekanem w postaci dożylnej (do 10-krotności zalecanej dawki) i topotekanem w postaci kapsułek (do 5-krotności zalecanej dawki).
Obserwowane objawy przedawkowania odpowiadały znanym działaniom niepożądanym związanym z zastosowaniem topotekanu (patrz punkt 4.8). Podstawowymi powikłaniami przedawkowania są zahamowanie czynności szpiku kostnego i zapalenie śluzówek. Ponadto, w razie przedawkowania topotekanu w postaci dożylnej, obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Nie jest znane antidotum w razie przedawkowania topotekanu. Dalsze postępowanie powinno być zgodne ze wskazaniami klinicznymi lub zaleceniami krajowego centrum zatruć, o ile możliwe jest uzyskanie takich zaleceń.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Topotecan Teva nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Jeśli pacjentka myśli, że jest w ciąży, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, w celu uniknięcia zajścia w ciążę w czasie leczenia.
Jeśli mężczyzna planuje zostać ojcem dziecka powinien zasięgnąć porady lekarza w zakresie planowania rodziny lub postępowania.
Nie wolno karmić piersią w czasie stosowania leku Topotecan Teva.
Ulotka Topotecan Teva
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)