| Podmiot odpowiedzialny | Biogen Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L03AB13 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Peginterferon beta-1a |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Plegridy?
Substancją czynną leku Plegridy jest peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a jest modyfikowaną długo działającą postacią interferonu. Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka, uczestniczące w ochronie przed zakażeniami i chorobami.
Ten lek stosuje się w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SR) u osób powyżej 18. roku życia.
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. W chorobie tej układ odpornościowy organizmu (jego naturalna ochrona) niszczy warstwę ochronną (osłonkę mielinową) otaczającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Dochodzi do zakłócenia przesyłania impulsów z mózgu do innych części ciała i w konsekwencji do powstania objawów charakterystycznych dla SR. Pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego mają okresy, kiedy choroba nie jest aktywna (remisja), pomiędzy okresami zaostrzeń jej objawów (rzuty).
U każdego pacjenta występuje inny zespół objawów SR. Mogą one obejmować:
– zaburzenia równowagi lub zawroty głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni, zmęczenie, drętwienie twarzy, rąk lub nóg
– ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem moczowym i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia
– trudności z myśleniem i koncentracją oraz depresję.
Lek Plegridy powstrzymuje układ odpornościowy przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego, co może również przyczyniać się do zmniejszenia liczby rzutów i spowolnienia postępu niepełnosprawności związanej z chorobą. Lek Plegridy może zapobiegać pogorszeniu się choroby, ale nie leczy SR.
Jaki jest skład Plegridy, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest: peginterferon beta-1a.
Każda 63-mikrogramowa ampułko-strzykawka zawiera 63 mikrogramy peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Każda 94-mikrogramowa ampułko-strzykawka zawiera 94 mikrogramy peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Każda 125-mikrogramowa ampułko-strzykawka zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Pozostałe składniki leku to: octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, L-argininy chlorowodorek, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Plegridy – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka:
Jedno wstrzyknięcie leku Plegridy 125 mikrogramów co 14 dni (tj. co 2 tygodnie). Zaleca się stosowanie leku o tej samej porze w tym samym dniu tygodnia.
Rozpoczęcie stosowania leku Plegridy
Pacjentom rozpoczynającym leczenie lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby organizm mógł się przyzwyczaić do działania leku przed zastosowaniem pełnej dawki. Pacjenci otrzymają zestaw do rozpoczynania leczenia, zawierający 2 pierwsze dawki: jedną pomarańczową ampułko-strzykawkę z lekiem Plegridy 63 mikrogramy (na dzień 0 terapii) i jedną niebieską ampułko-strzykawkę z lekiem Plegridy 94 mikrogramy (na 14. dzień terapii).
Po terapii inicjującej pacjent otrzyma zestaw do podtrzymania leczenia zawierający szare ampułkostrzykawki z lekiem Plegridy 125 mikrogramów (na 28 dzień terapii, a następnie co każde dwa tygodnie).
Instrukcje, jak samodzielnie wykonać wstrzyknięcie, przedstawiono na końcu niniejszej ulotki (patrz punkt 7 Jak wykonać wstrzyknięcie leku Plegridy). Należy się z nimi zapoznać przed zastosowaniem leku. Na wewnętrznej stronie pudełka z zestawem do rozpoczynania leczenia znajduje się tabelka do zapisywania dat wstrzyknięć.
Samodzielne wstrzyknięcie
Lek Plegridy przeznaczony jest do wstrzykiwania podskórnego. Należy zmieniać miejsca wstrzykiwania leku. Nie wstrzykiwać kolejnych dawek leku w to samo miejsce. Pacjent po odpowiednim przeszkoleniu może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Plegridy, bez pomocy lekarza.
– Przed wstrzyknięciem leku należy przeczytać instrukcje zapisane w punkcie 7 Ulotki „Jak wykonać wstrzyknięcie leku Plegridy” i postępować zgodnie z zaleceniami.
– W razie trudności z użyciem strzykawki należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, którzy mogą udzielić pomocy.
Jak długo stosować lek Plegridy
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Plegridy. Ważne, aby kontynuować regularne stosowanie leku Plegridy. Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy wykonywać tylko jedno wstrzyknięcie leku Plegridy co 2 tygodnie.
– Jeśli wykonano więcej niż jedno wstrzyknięcie leku Plegridy w okresie 7 dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plegridy – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Plegridy w okresie ciąży i karmienia piersią?
– Nie należy rozpoczynać stosowania leku Plegridy, jeśli pacjentka jest w ciąży.
– Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować antykoncepcję podczas przyjmowania leku Plegridy.
– Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Plegridy, powinna poinformować o tym lekarza. Pacjentka i lekarz mogą wspólnie zastanowić się, czy należy kontynuować leczenie.
– Jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, należy wcześniej omówić to z lekarzem.
Ulotka Plegridy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Plegridy przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Plegridy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Plegridy m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Plegridy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Plegridy w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Plegridy - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Plegridy? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Przed wstrzyknięciem Plegridy biorę naproksen 500 mg, lek na receptę polecił mi mój lekarz z IPiN w Warszawie. Wspomniał, że ten lek przeciwzapalny dobrze działa z Plegridy. Biorę tylko jedną tabletkę pół godziny przed wstrzyknięciem i jest ok, nie mam dreszczy, wysokiej temperatury, normalnie funkcjonuję po zastrzyku. Wcześniej brałam Apap itp. Samopoczucie było znacznie gorsze.
Chcę dodać jeszcze, że jestem po 37 zastrzyku. Osłonowo na wątrobę biorę sylimarol oraz spirulinę na witalność. Próby wątrobowe i krew są w porządku.
Jestem już po piątym zastrzyku Plegridy. Bezpośrednio po podaniu pojawia się gorączka, dreszcze, bóle mięśniowe i ogólne złe samopoczucie. Noce są trudne, ale następnego dnia czuję się znacznie lepiej. Pracuję na dwie zmiany i mimo początkowych obaw, schemat podawania co dwa tygodnie jest bardzo wygodny. Polecam ten lek osobom aktywnym zawodowo.
Przyjmuję zastrzyki Plegridy od lutego i jestem bardzo zadowolona z terapii. Po trzecim zastrzyku występuje jedynie lekkie osłabienie i wrażenie podwyższonej temperatury (choć termometr pokazuje tylko 36,9°C). Piątego dnia po zastrzyku pojawia się rumień, który łagodzę maścią Altacet. Poza tym czuję się dobrze. Ogromną zaletą jest rzadkie dawkowanie – raz na dwa tygodnie.
Sama technika podawania leku jest bardzo prosta – nic się nie blokuje, nie boli, igła jest niewidoczna. Jeśli chodzi o skutki podania, to w moim przypadku po pierwszym zastrzyku, po około 3 godzinach, pojawiły się bóle mięśniowo-kostne, a po 4-5 godzinach gorączka, która systematycznie rosła do 39 stopni i nie reagowała na paracetamol (6 tabletek). Dopiero okłady z lodu przyniosły ulgę. Pierwsza noc była bardzo ciężka – silne dreszcze, aż łóżko się trzęsło. Przez prawie dwie doby nie mogłam zasnąć, występowało kołatanie serca, osłabienie i obfite nocne poty. Po kilku dniach rozwinęła się infekcja oka i jamy ustnej (prawdopodobnie w wyniku osłabienia odporności). Po 5-6 dniach od zastrzyku samopoczucie się poprawiło, choć osłabienie nadal się utrzymuje. Podobno to tylko pierwsza reakcja organizmu na nowy lek. Mam nadzieję, że kolejna dawka będzie lepiej tolerowana. Robimy wszystko, by jak najdłużej zachować sprawność. Pozdrawiam wszystkich początkujących i zaniepokojonych pacjentów!
Biorę Plegridy już 3 lata. Początkowo była tragedia, nie mogłam niczym zbić gorączki, telepało mną razem z łóżkiem, ból ogromny, siniały mi ręce i nogi, masakra. Ale opatentowałam sposób na zmniejszenie dolegliwości. Razem z zastrzykiem biorę 1 paracetamol, maksymalnie po 3-4 godzinach następny (na noc). Cały sekret w tym, żeby nie dopuścić do gorączki, bo wtedy bardzo trudno ją zbić. Mi nie pomagały nawet zastrzyki z Ketonalu. Co 4 godziny 1 Apap przez dobę, a kolejny dzień już można przeżyć bez tabletek. Polecam.